Allo-HSCT를받는 노인 환자의 노인 평가 (GA) (GA)
2026년 9월 10일 업데이트: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital
동종 혈관 줄기 세포 이식을받는 노인 환자의 노인 평가 (GA) : 전향 적 연구.
이 포괄적 인 다차원 평가는 환자 관련 요인, 질병 관련 요인, 공여자 관련 요인 및 치료 관련 요인을 평가합니다.
이 연구는 노인 환자의 이식 결과에 영향을 미치는 잠재적 위험 요소를 식별하고 Allo-HSCT의 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 포괄적 인 다차원 평가는 환자 관련 요인 (예 : 연령, 신체 기능 및 동반 질환 지수), 질병 관련 요인 (예 : 1 차 진단 및 폭발 수), 공여자 관련 요인 (예 : 기증자 연령, 성별, ABO 및 유형) 및 치료 관련 요인 (예 : 조건부, GVHD)을 평가합니다.
이 연구는 노인 환자의 이식 결과에 영향을 미치는 잠재적 위험 요소를 식별하고, 포괄적 인 노인 평가 모델을 확립하며, 이식 관련 사망률 (TRM)을 줄이기위한 개인화 된 전환 전 치료 전략을 안내하는 것을 목표로합니다.
궁극적으로, 우리는이 연구가 동종 조혈 줄기 세포 이식 (Allo-HSCT)의 결과를 향상시키는 데 도움이되기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuqian Sun
- 전화번호: 861088326666
- 이메일: sunyuqian83@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Yuqian Sun
- 전화번호: 861088326666
- 이메일: sunyuqian83@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 및 비 악성 혈액 질환을 포함한 이식에 대한 징후가 확립 된 혈액 학적 장애가있는 노인 환자.
설명
포함 기준 :
- (a) 55 세 이상.
- (b) 악성 및 비 부정적인 혈액 질환을 포함한 이식에 대한 확립 된 징후가있는 혈액 학적 장애. (c) 사전 동의를 기꺼이 제공하려는 의지.
제외 기준 : (a) 임신. (b) 통제되지 않은 활성 감염. (c) 사전 동의 부족. (d) 조사자 평가 후 이식에 부적합한 것으로 간주됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 평가
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이것은 동종 조혈 줄기 세포 이식을받는 모든 환자에서 실시 된 연구입니다.
이식 전 평가 : (1) 환자 관련 평가 : (a) 연령; (b) 기능 상태 (BADL 점수; IADL 점수; KPS 점수; ECOG PS 점수); (c) 동반 질환 (HCT-CI 점수); (d) 영양 상태 (체중; BMI; NRS-2002; MNA-SF; 필수); (e) 심리적 상태 (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f)인지 기능 (MMSE; BMOC); (g) 사회적 지원 수준 (MOS-SSS; MSPS); (h) 사용 된 총 약물 수.
(2) 질병 관련 요인 평가 : 1 차 질병 진단; ELN 위험 계층화 (AML 환자에 대해서만 평가 됨); 질병 상태.
(3) 기증자 관련 요인 평가 : 기증자 연령; 기증자 섹스; 기증자 혈액형 호환성; 기증자 유형; DSA.
(4) 치료 관련 요인 평가 : 컨디셔닝 요법; GVHD 예방 요법; 이식 유형.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 관련 사망률
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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이식 관련 사망률 (TRM)은 질병 재발 이외의 이식 관련 원인으로 인해 사망으로 정의됩니다.
이식 관련 사망률은 경쟁 위험 모델을 사용하여 계산됩니다.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생착
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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혈소판 생착은 수혈지지없이 혈소판 수> 20 × 109/L을 사용하여 7 일 연속 첫 번째로 정의되었다.
호중구 생착은 ANC> 0.5 × 109/L로 3 일 연속 첫 번째로 정의되었다.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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GVHD
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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급성 GVHD는 HAPLO-HSCT 후 100 일 전에 증상 제시로 분류되었으며, 만성 GVHD는 HAPLO-HSCT 후 100 일 후에 증상 표현으로 분류되었습니다.
각 장기 (피부, 간 및 장)은 마운트 시나이 급성 GVHD 국제 컨소시엄 (MAGIC)의 스키마에 기초하여 수정 된 기준에 따라 급성 GVHD에 대해 1 내지 4에 무대에 올랐으며, 환자는 또한 전체 중증도에 따라 급성 GVHD 등급 (I에서 IV에서 IV까지)을 할당했다.
만성 GVHD는 NIH (National Institutes of Health) 만성 이식편 versus-host 질병 컨센서스 기준에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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전반적인 생존
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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AML 환자의 모든 원인으로 인한 Haplo-HSCT에서 사망 시간.
전체 생존은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산됩니다.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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재발의 누적 발생률
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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재발은 질병 재발로 정의되었습니다.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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병이없는 생존
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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질병이없는 생존 (DFS)은 이식에서 재발, 질병 진행 또는 사망에 이르기까지 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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바이러스 감염
기간: 치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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일주일에 두 번 말초 혈액에서 CMV-DNA 및 EBV-DNA의 검출.
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치료 후 12 개월에 HSCT에서 후속 평가까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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