Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische beoordeling (GA) voor oudere patiënten die allo-HSCT ondergaan (GA)

10 september 2026 bijgewerkt door: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrische beoordeling (GA) voor oudere patiënten die allogene hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan: een prospectieve studie.

Deze uitgebreide, multidimensionale evaluatie beoordeelt patiëntgerelateerde factoren, ziektegerelateerde factoren, donor-gerelateerde factoren en behandelingsgerelateerde factoren. De studie heeft als doel potentiële risicofactoren te identificeren die de resultaten van de transplantatie bij oudere patiënten beïnvloeden en de resultaten van allo-HSCT te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze uitgebreide, multidimensionale evaluatie beoordeelt patiëntgerelateerde factoren (bijv. Leeftijd, fysieke functie en comorbiditeitsindex), ziektegerelateerde factoren (bijv. Primaire diagnose en explosie-telling), donor-gerelateerde factoren (bijv. Donorleeftijd, geslacht, ABO en type), en behandelingsgerelateerde factoren (bijv. Conditioneringsbron, graftbron en GVHD-prophylaxis). De studie is bedoeld om potentiële risicofactoren te identificeren die transplantatieresultaten bij oudere patiënten beïnvloeden, een uitgebreid geriatrisch beoordelingsmodel op te zetten en gepersonaliseerde pre-transplantatie-behandelingsstrategieën te begeleiden om transplantatie-gerelateerde mortaliteit (TRM) te verminderen. Uiteindelijk hopen we dat deze studie de resultaten van allogene hematopoietische stamceltransplantatie (allo-HSCT) kan helpen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met hematologische aandoeningen met vastgestelde indicaties voor transplantatie, waaronder kwaadaardige en niet-kwaadaardige hematologische ziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (A) Leeftijd ≥55 jaar.
  • (b) Hematologische aandoeningen met gevestigde indicaties voor transplantatie, waaronder kwaadaardige en niet-kwaadaardige hematologische ziekten. (c) Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria: (a) Zwangerschap. (b) Ongecontroleerde actieve infectie. (c) Gebrek aan geïnformeerde toestemming. (d) geacht niet in aanmerking te komen voor transplantatie na beoordeling van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geriatrische beoordeling
Procedure: Geriatrische beoordeling
Dit is een onderzoek bij alle patiënten die allogene hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan. Beoordeling voor de transplantatie: (1) Patiëntengerelateerde beoordeling: (a) Leeftijd; (b) functionele status (BADL -score; IADL -score; KPS -score; ECOG PS -score); (c) Comorbiditeiten (HCT-CI-score); (d) voedingsstatus (lichaamsgewicht; BMI; NRS-2002; MNA-SF; must); (e) psychologische status (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) cognitieve functie (MMSE; BMOC); (g) sociaal ondersteuningsniveau (MOS-SSS; MSPSS); (h) Totaal aantal gebruikte medicijnen. (2) beoordeling van ziektengerelateerde factoren: diagnose van primaire ziekten; ELN -risicostratificatie (alleen beoordeeld voor AML -patiënten); Ziektstatus. (3) Donor-gerelateerde factoren Beoordeling: Donor Leeftijd; Donor seks; Donor-ontvanger bloedgroepcompatibiliteit; Donortype; DSA. (4) Beoordelingsgerelateerde factoren beoordeling: conditioneringsregime; GVHD profylaxe regime; Type transplantaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantatie-gerelateerde sterfte
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Transplantatie-gerelateerde mortaliteit (TRM) wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een andere transplantatie-gerelateerde oorzaak dan terugval van ziekten. Transplantatie-gerelateerde mortaliteit wordt berekend met behulp van een concurrerend risico-model.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Engie
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Plating -engrafting werd gedefinieerd als de eerste van zeven opeenvolgende dagen met een aantal bloedplaatjes> 20 × 109/l zonder transfusiebesteuning. Neutrofielenafhankelijkheid werd gedefinieerd als de eerste van drie opeenvolgende dagen met een ANC> 0,5 × 109/l.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
GVHD
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Acute GVHD werd geclassificeerd als symptoompresentatie vóór 100 dagen na Haplo-HSCT en chronische GVHD werd geclassificeerd als symptoompresentatie> 100 dagen na Haplo-HSCT. Elk orgaan (huid, lever en darm) werd opgevoerd van 1 tot en met 4 voor acute GVHD volgens gemodificeerde criteria op basis van het schema van het Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (Magic), en patiënten kregen ook een graad van acute GVHD (I tot IV) op basis van de algehele ernst. Chronische GVHD werd beoordeeld in overeenstemming met de National Institutes of Health (NIH) chronische transplantaat-versus-host-ziekte consensuscriteria.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Algemene overleving
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
De tijd van Haplo-HSCT aan de dood door welke oorzaak dan ook bij patiënten met AML. De totale overleving zal worden berekend met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Cumulatieve incidentie van terugval
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Terugval werd gedefinieerd als herhaling van de ziekte.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd van transplantatie tot terugval, ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordeed.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Virale infectie
Tijdsspanne: Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.
Detectie van CMV-DNA en EBV-DNA in perifeer bloed twee keer per week.
Van HSCT tot de follow-upbeoordeling na 12 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PHB131-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren