Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena geriatryczna (GA) dla pacjentów starszych poddanych allo-HSCT (GA)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Ocena geriatryczna (GA) dla pacjentów starszych poddanych allogenicznym przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych: badanie prospektywne.

Ta kompleksowa, wielowymiarowa ocena ocenia czynniki związane z pacjentem, czynniki związane z chorobą, czynniki związane z dawcą i czynniki związane z leczeniem. Badanie ma na celu identyfikację potencjalnych czynników ryzyka wpływających na wyniki przeszczepu u pacjentów starszych i zwiększenie wyników allo-HSCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta kompleksowa, wielowymiarowa ocena ocenia czynniki związane z pacjentem (np. Wiek, funkcja fizyczna i współwystępowanie), czynniki związane z chorobą (np. Pierwotna diagnoza i liczba wybuchów), czynniki związane z dawcą (np. Wiek dawcy, płeć, ABO i rodzaj) oraz czynniki związane z leczeniem (np. Czynniki warunkujące, regomen warunkowy, źródło Graft i GVHD). Badanie ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych czynników ryzyka wpływających na wyniki przeszczepu u pacjentów w podeszłym wieku, ustanowienie kompleksowego modelu oceny geriatrycznej i prowadzenie spersonalizowanych strategii leczenia przedszczonkowego w celu zmniejszenia śmiertelności związanej z przeszczepem (TRM). Ostatecznie mamy nadzieję, że to badanie może pomóc zwiększyć wyniki allogennego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (Allo-HSCT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi z ustalonymi wskazaniami do przeszczepu, w tym złośliwe i niezłośne choroby hematologiczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (a) Wiek ≥55 lat.
  • (b) Zaburzenia hematologiczne o ustalonych wskazaniach do przeszczepu, w tym złośliwe i niezłotne choroby hematologiczne. (c) gotowość do udzielenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: (a) ciąża. (B) Niekontrolowana aktywna infekcja. (c) Brak świadomej zgody. (d) uznane za nie kwalifikujące się do przeszczepu po ocenie badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena geriatryczna
Procedura: Ocena geriatryczna
Jest to badanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów poddawanych allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych. Ocena przedszkolna: (1) Ocena związana z pacjentami: (a) wiek; (b) Status funkcjonalny (wynik BADL; wynik IADL; wynik KPS; wynik ECOG PS); (c) współistniejące (wynik HCT-CI); (d) Status żywieniowy (masa ciała; BMI; NRS-2002; MNA-SF; must); (e) Status psychologiczny (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) funkcja poznawcza (MMSE; BMOC); (g) poziom wsparcia społecznego (MOS-SSS; MSPSS); (h) Całkowita liczba zastosowanych leków. (2) Ocena czynników związanych z chorobą: pierwotna diagnoza choroby; Stratyfikacja ryzyka ELN (oceniana tylko dla pacjentów z AML); Status choroby. (3) Ocena czynników związanych z dawcą: wiek dawcy; Seks dawcy; Kompatybilność w pojedynku krwionośnej; Typ dawcy; DSA. (4) Ocena czynników związanych z leczeniem: schemat warunkowania; Schemat profilaktyki gvhd; Typ przeszczepu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z przeszczepem
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Śmiertelność związana z przeszczepem (TRM) jest definiowana jako śmierć ze względu na każdą przyczynę związaną z przeszczepem inną niż nawrót choroby. Śmiertelność związana z przeszczepem zostanie obliczona przy użyciu konkurującego modelu ryzyka.
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Włączenie
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Włączenie płytek krwi zdefiniowano jako pierwszy z siedmiu kolejnych dni z liczbą płytek krwi> 20 × 109/l bez wsparcia transfuzji. Włączenie neutrofili zdefiniowano jako pierwszy z trzech kolejnych dni z ANC> 0,5 × 109/L.
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
GVHD
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Ostre GVHD sklasyfikowano jako prezentację objawów przed 100 dni po Haplo-HSCT, a przewlekły GVHD został sklasyfikowany jako prezentacja objawów> 100 dni po Haplo-HSCT. Każdy narząd (skóra, wątroba i jelita) wystosowano od 1 do 4 dla ostrego GVHD zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami opartymi na schemacie ostrego konsorcjum GVHD Mount Sinai (Magic), a pacjentom przypisano również ocenę ostrego GVHD (I do IV) na podstawie ogólnego ciężkości. Przewlekły GVHD oceniono zgodnie z przewlekłymi przeszczepem przeszczepu choroby National Institutes of Health (NIH).
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Czas od Haplo-HSCT do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z AML. Całkowite przeżycie zostanie obliczone za pomocą metody Kaplana-Meiera.
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Skumulowana częstość nawrotu
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Nawrót zdefiniowano jako nawrót choroby.
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od przeszczepu do nawrotu, postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Zakażenie wirusowe
Ramy czasowe: Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.
Wykrywanie CMV-DNA i EBV-DNA we krwi obwodowej dwa razy w tygodniu.
Od HSCT do oceny kontrolnej po 12 miesiącach po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PHB131-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj