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Geriatrische Bewertung (GA) bei älteren Patienten, die sich mit Allo-HSCT unterzogen (GA)

10. September 2026 aktualisiert von: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrische Bewertung (GA) bei älteren Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen: eine prospektive Studie.

Diese umfassende, mehrdimensionale Bewertung bewertet patientenbezogene Faktoren, krankheitsbedingte Faktoren, Donorfaktoren und behandlungsbedingte Faktoren. Die Studie zielt darauf ab, potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren, die die Transplantationsergebnisse bei älteren Patienten beeinflussen und die Ergebnisse von Allo-HSCT verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese umfassende, mehrdimensionale Bewertung bewertet die patientenbezogenen Faktoren (z. B. Alter, physische Funktion und Komorbiditätsindex), krankheitsbezogene Faktoren (z. B. Primärdiagnose und Explosionszahl), Donorfaktoren (z. B. Spenderalter, Geschlecht, Abo und Typ) und GVHD-Faktoren (z. Die Studie zielt darauf ab, potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren, die die Transplantationsergebnisse bei älteren Patienten beeinflussen, ein umfassendes geriatrisches Bewertungsmodell festlegen und personalisierte Behandlungsstrategien vor der Transplantation leiten, um die transplantation bedingte Mortalität (TRM) zu reduzieren. Letztendlich hoffen wir, dass diese Studie dazu beitragen könnte, die Ergebnisse allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Allo-HSCT) zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit hämatologischen Störungen mit festgelegten Indikationen für die Transplantation, einschließlich maligner und nicht-maligner hämatologischer Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) Alter ≥ 55 Jahre.
  • (b) Hämatologische Erkrankungen mit etablierten Indikationen für die Transplantation, einschließlich maligner und nicht-maligner hämatologischer Erkrankungen. (c) Bereitschaft zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien: (a) Schwangerschaft. (b) unkontrollierte aktive Infektion. (c) Mangel an Einverständniserklärung. (d) als nicht zur Transplantation nach der Beurteilung der Ermittlungsbewertung förderfähig eingestuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geriatrische Bewertung
Verfahren: Geriatrische Bewertung
Dies ist eine Studie, die bei allen Patienten in der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen stattfindet. Bewertung vor der Transplantation: (1) Bewertung der Patienten: (a) Alter; (b) Funktionsstatus (BADL -Score; IADL -Score; KPS -Score; ECOG PS -Score); (c) Komorbiditäten (HCT-CI-Score); (d) Ernährungsstatus (Körpergewicht; BMI; NRS-2002; MNA-SF; MUS); (e) psychologischer Status (SF36-MCs; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) kognitive Funktion (MMSE; BMOC); (g) Sozialhilfestufe (MOS-SSS; MSPSS); (h) Gesamtzahl der verwendeten Medikamente. (2) Bewertung der Krankheitsfaktoren: Primärerkrankungsdiagnose; ELN -Risikostratifizierung (nur für AML -Patienten bewertet); Krankheitsstatus. (3) Bewertung der Spenderfaktoren: Spenderalter; Spendersex; Spender-Rezipient-Blutgruppenkompatibilität; Spendertyp; DSA. (4) Bewertung der Behandlungsbezogene Faktoren: Konditionierungsschema; GVHD -Prophylaxe -Regime; Transplantationstyp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantationsbedingte Mortalität
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die transplantation bedingte Mortalität (TRM) wird als Tod aufgrund einer anderen transplantationsbedingten Ursache als einem Krankheitsrückfall definiert. Die transplantierte Mortalität wird unter Verwendung eines konkurrierenden Risikenmodells berechnet.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantation
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die Thrombozyten -Transplantation wurde als erstes von sieben aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Thrombozytenzahl> 20 × 109/l ohne Transfusionsunterstützung definiert. Die Neutrophilen -Transplantation wurde als erstes von drei aufeinanderfolgenden Tagen mit einem ACN> 0,5 × 109/l definiert.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
GVHD
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die akute GVHD wurde vor 100 Tagen nach HAPLO-HSCT als Symptompräsentation eingestuft und die chronische GVHD wurde als Symptompräsentation> 100 Tage nach HAPLO-HSCT eingestuft. Jedes Organ (Haut, Leber und Darm) wurde 1 bis 4 für akute GVHD gemäß modifizierten Kriterien inszeniert, die auf dem Schema des akuten GVHD -internationalen GVHD -Konsortiums des Mount Sinai basierten, und den Patienten wurde auch einen Grad der akuten GVHD (I durch IV) basierend auf der Gesamtschwere zugewiesen. Die chronische GVHD wurde gemäß den National Institutes of Health (NIH) chronische Transplantat-gegen-Host-Krankheitserkrankungen bewertet.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die Zeit von Haplo-HSCT bis zum Tod von irgendeiner Ursache bei Patienten mit AML. Das Gesamtüberleben wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Kumulative Inzidenz von Rückfall
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Der Rückfall wurde als Rezidiv für Krankheiten definiert.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit von der Transplantation bis zum Rückfall, des Fortschreitens oder des Todes des Krankheiten definiert, je nachdem, was zuerst stattfand.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Virusinfektion
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Nachweis von CMV-DNA und EBV-DNA im peripheren Blut zweimal pro Woche.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025PHB131-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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