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Avaliação Geriátrica (GA) para pacientes idosos submetidos a Allo-HSCT (GA)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Avaliação geriátrica (GA) para pacientes idosos submetidos ao transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas: um estudo prospectivo.

Essa avaliação abrangente e multidimensional avalia fatores relacionados ao paciente, fatores relacionados à doença, fatores relacionados a doadores e fatores relacionados ao tratamento. O estudo tem como objetivo identificar potenciais fatores de risco que influenciam os resultados do transplante em pacientes idosos e melhorar os resultados do Allo-HSCT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Essa avaliação abrangente e multidimensional avalia fatores relacionados ao paciente (por exemplo, idade, função física e índice de comorbidade), fatores relacionados à doença (por exemplo, diagnóstico primário e contagem de explosões), fatores relacionados a doadores (por exemplo, condição de idade, sexo, ABO e tipo), e os fatores relacionados ao tratamento (e.g. O estudo tem como objetivo identificar possíveis fatores de risco que influenciam os resultados do transplante em pacientes idosos, estabelecem um modelo abrangente de avaliação geriátrica e oriem estratégias personalizadas de tratamento pré-transplante para reduzir a mortalidade relacionada ao transplante (TRM). Por fim, esperamos que este estudo possa ajudar a melhorar os resultados do transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas (Allo-HSCT).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos com distúrbios hematológicos com indicações estabelecidas para transplante, incluindo doenças hematológicas malignas e não malignas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (a) Idade ≥55 anos.
  • (b) Distúrbios hematológicos com indicações estabelecidas para transplante, incluindo doenças hematológicas malignas e não malignas. (c) Disposição de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão: (a) gravidez. (b) infecção ativa não controlada. (c) Falta de consentimento informado. (d) considerado inelegível para transplante após avaliação do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação geriátrica
Procedimento: Avaliação geriátrica
Este é um estudo realizado em todos os pacientes submetidos ao transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas. Avaliação pré-transplante: (1) Avaliação relacionada aos pacientes: (a) idade; (b) status funcional (pontuação BADL; pontuação do IADL; pontuação do KPS; pontuação do ECOG PS); (c) comorbidades (pontuação HCT-CI); (d) estado nutricional (peso corporal; IMC; NRS-2002; mna-sf; deve); (e) status psicológico (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) função cognitiva (MMSE; BMOC); (g) nível de suporte social (MOS-SSS; MSPSS); (h) Número total de medicamentos utilizados. (2) Avaliação de fatores relacionados à doença: diagnóstico primário da doença; Estratificação de risco ELN (avaliado apenas para pacientes com LBC); Status da doença. (3) Avaliação de fatores relacionados a doadores: idade do doador; Sexo do doador; Compatibilidade do tipo sanguíneo de doador-recipiente; Tipo de doador; DSA. (4) Avaliação de fatores relacionados ao tratamento: regime de condicionamento; Regime de profilaxia de GVHD; Tipo de enxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade relacionada ao transplante
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
A mortalidade relacionada ao transplante (TRM) é definida como morte devido a qualquer causa relacionada ao transplante que não seja a recaída da doença. A mortalidade relacionada ao transplante será calculada usando um modelo de riscos concorrentes.
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enxerto
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
O enxerto de plaquetas foi definido como o primeiro de sete dias consecutivos com uma contagem de plaquetas> 20 × 109/L sem suporte à transfusão. O enxerto de neutrófilos foi definido como o primeiro de três dias consecutivos com um ANC> 0,5 × 109/L.
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
GVHD
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
O GVHD agudo foi classificado como apresentação dos sintomas antes de 100 dias após o HAPLO-HSCT e o GVHD crônico foi classificado como apresentação dos sintomas> 100 dias após o haplo-HSCT. Cada órgão (pele, fígado e intestino) foi encenado de 1 a 4 para GVHD agudo, de acordo com os critérios modificados com base no esquema do consórcio internacional de GVHD agudo do Monte Sinai (magia), e os pacientes também receberam um grau de GVHD agudo (I a iv) com base na gravidade geral. O GVHD crônico foi classificado de acordo com os critérios de consenso do enxerto contra o enxerto-host do Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
Sobrevivência geral
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
O tempo do haplom-HSCT até a morte de qualquer causa em pacientes com LBC. A sobrevivência geral será calculada usando o método Kaplan-Meier.
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
Incidência cumulativa de recaída
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
A recaída foi definida como recorrência da doença.
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
Sobrevida livre de doença
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
A sobrevida livre de doença (DFS) foi definida como o tempo do transplante para a recaída, a progressão da doença ou a morte, o que ocorreu primeiro.
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
Infecção viral
Prazo: Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.
Detecção de CMV-DNA e EBV-DNA no sangue periférico duas vezes por semana.
Do TCTH à avaliação de acompanhamento 12 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025PHB131-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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