Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering (GA) for ældre patienter, der gennemgår allo-HSCT (GA)

10. september 2026 opdateret af: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrisk vurdering (GA) for ældre patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation: en prospektiv undersøgelse.

Denne omfattende, multidimensionelle evaluering vurderer patientrelaterede faktorer, sygdomsrelaterede faktorer, donorrelaterede faktorer og behandlingsrelaterede faktorer. Undersøgelsen sigter mod at identificere potentielle risikofaktorer, der påvirker transplantationsresultater hos ældre patienter og forbedrer resultaterne af allo-HSCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne omfattende, multidimensionelle evaluering vurderer patientrelaterede faktorer (f.eks. Alder, fysisk funktion og comorbiditetsindeks), sygdomsrelaterede faktorer (f.eks. Primær diagnose og eksplosionstælling), donorrelaterede faktorer (f.eks. Donoralder, køn, ABO og type) og behandlingsrelaterede faktorer (f.eks. Konditioneringsregistrering, transplantatkilde og gvhd profylprofyl). Undersøgelsen sigter mod at identificere potentielle risikofaktorer, der påvirker transplantationsresultater hos ældre patienter, etablere en omfattende geriatrisk vurderingsmodel og guide personaliserede behandlingsstrategier før transplantation for at reducere transplantationsrelateret dødelighed (TRM). I sidste ende håber vi, at denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre resultaterne af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med hæmatologiske lidelser med etablerede indikationer for transplantation, herunder ondartede og ikke-maligne hæmatologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) Alder ≥55 år.
  • (b) Hæmatologiske lidelser med etablerede indikationer for transplantation, herunder ondartede og ikke-maligne hæmatologiske sygdomme. (c) Vilje til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier: (a) Graviditet. (b) Ukontrolleret aktiv infektion. (c) Mangel på informeret samtykke. (d) anses for ikke -berettiget til transplantation efter efterforskningsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Geriatrisk vurdering
Procedure: Geriatrisk vurdering
Dette er en undersøgelse, der blev afholdt i alle patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Vurdering før transplantation: (1) patienter-relateret vurdering: (a) alder; (b) funktionel status (BADL -score; IADL -score; KPS -score; ECOG PS -score); (c) komorbiditeter (HCT-CI-score); (d) ernæringsstatus (kropsvægt; BMI; NRS-2002; MNA-SF; must); (e) psykologisk status (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) kognitiv funktion (MMSE; BMOC); (g) socialt supportniveau (MOS-SSS; MSPSS); (h) Det samlede antal anvendte medicin. (2) Sygdomsrelaterede faktorer Vurdering: Diagnose af primær sygdom; ELN -risikostratificering (kun vurderet for AML -patienter); Sygdomsstatus. (3) Donor-relaterede faktorer Vurdering: Donoralder; Donor sex; Donor-recipient blodtype kompatibilitet; Donortype; DSA. (4) behandlingsrelaterede faktorer vurdering: konditioneringsregime; GVHD -profylakse -regime; Graft type.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Transplantationsrelateret dødelighed (TRM) defineres som død på grund af enhver transplantationsrelateret årsag bortset fra sygdomsfald. Transplantationsrelateret dødelighed beregnes ved hjælp af en konkurrerende risici-model.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtastning
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Blodpladeindtastning blev defineret som den første af syv på hinanden følgende dage med en blodpladetælling> 20 × 109/L uden transfusionsstøtte. Neutrofil indgreb blev defineret som den første af tre på hinanden følgende dage med en ANC> 0,5 × 109/L.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
GVHD
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Akut GVHD blev klassificeret som symptompræsentation før 100 dage efter Haplo-HSCT, og kronisk GVHD blev klassificeret som symptompræsentation> 100 dage efter Haplo-HSCT. Hvert organ (hud, lever og tarm) blev iscenesat 1 til 4 for akut GVHD i henhold til modificerede kriterier baseret på skemaet for Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC), og patienter blev også tildelt en karakter af akut GVHD (I til IV) baseret på den samlede alvorlighed. Kronisk GVHD blev klassificeret i overensstemmelse med National Institutes of Health (NIH) Kronisk transplantat-mod-vært-sygdom konsensuskriterier.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Tiden fra haplo-HSCT til døden af ​​enhver årsag hos patienter med AML. Den samlede overlevelse beregnes ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Tilbagefald blev defineret som sygdoms tilbagefald.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tiden fra transplantation til tilbagefald, sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der skete først.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Viral infektion
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Påvisning af CMV-DNA og EBV-DNA i perifert blod to gange om ugen.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PHB131-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner