Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering (GA) for eldre pasienter som gjennomgår Allo-HSCT (GA)

10. september 2026 oppdatert av: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrisk vurdering (GA) for eldre pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon: en prospektiv studie.

Denne omfattende, flerdimensjonale evalueringen vurderer pasientrelaterte faktorer, sykdomsrelaterte faktorer, donorrelaterte faktorer og behandlingsrelaterte faktorer. Studien tar sikte på å identifisere potensielle risikofaktorer som påvirker transplantasjonsresultater hos eldre pasienter og forbedrer resultatene av Allo-HSCT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne omfattende, multidimensjonale evalueringen vurderer pasientrelaterte faktorer (f.eks. Alder, fysisk funksjon og komorbiditetsindeks), sykdomsrelaterte faktorer (f.eks. Studien tar sikte på å identifisere potensielle risikofaktorer som påvirker transplantasjonsresultater hos eldre pasienter, etablere en omfattende geriatrisk vurderingsmodell, og veilede personaliserte behandlingsstrategier før transplantasjon for å redusere transplantasjonsrelatert dødelighet (TRM). Til syvende og sist håper vi at denne studien kan bidra til å forbedre resultatene av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter med hematologiske lidelser med etablerte indikasjoner for transplantasjon, inkludert ondartede og ikke-maligne hematologiske sykdommer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) Alder ≥55 år.
  • (b) Hematologiske lidelser med etablerte indikasjoner for transplantasjon, inkludert ondartede og ikke-maligne hematologiske sykdommer. (c) vilje til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: (a) Graviditet. (b) Ukontrollert aktiv infeksjon. (c) Mangel på informert samtykke. (d) ansett som ikke kvalifisert for transplantasjon etter etterforskervurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Geriatrisk vurdering
Fremgangsmåte: Geriatrisk vurdering
Dette er en studie som holdes i alle pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Forvurdering før transplantasjon: (1) Pasientrelatert vurdering: (a) alder; (b) Funksjonsstatus (BADL -poengsum; IADL -poengsum; KPS -poengsum; ECOG PS -poengsum); (c) komorbiditeter (HCT-CI-poengsum); (d) Ernæringsstatus (kroppsvekt; BMI; NRS-2002; MNA-SF; må); (e) Psykologisk status (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) kognitiv funksjon (MMSE; BMOC); (g) sosialt støtteivå (MOS-SSS; MSPSS); (h) Totalt antall medisiner som brukes. (2) Sykdomsrelaterte faktorer vurdering: primær sykdomsdiagnose; ELN -risikostratifisering (bare vurdert for AML -pasienter); Sykdomsstatus. (3) Donorrelaterte faktorer vurdering: giveralder; Giversex; Donor-mottagende blodtype kompatibilitet; Givertype; DSA. (4) behandlingsrelaterte faktorer vurdering: kondisjoneringsregime; GVHD -profylakseopplegg; Graftype.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transplantasjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Transplantasjonsrelatert dødelighet (TRM) er definert som død på grunn av enhver transplantasjonsrelatert årsak annet enn tilbakefall av sykdommer. Transplantasjonsrelatert dødelighet vil bli beregnet ved å bruke en konkurrerende risiko-modell.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gravering
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Blodplateinngrep ble definert som den første av syv påfølgende dager med en blodplatetall> 20 × 109/l uten transfusjonsstøtte. Neutrofil gravering ble definert som den første av tre påfølgende dager med en ANC> 0,5 × 109/l.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Gvhd
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Akutt GVHD ble klassifisert som symptompresentasjon før 100 dager etter Haplo-HSCT og kronisk GVHD ble klassifisert som symptompresentasjon> 100 dager etter Haplo-HSCT. Hvert organ (hud, lever og tarm) ble iscenesatt 1 til 4 for akutt GVHD i henhold til modifiserte kriterier basert på skjemaet til Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC), og pasienter fikk også tildelt en karakter av akutt GVHD (I til IV) basert på generell alvorlighetsgrad. Kronisk GVHD ble gradert i samsvar med National Institutes of Health (NIH) kronisk graft-versus-host sykdomskonsensus kriterier.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Tiden fra Haplo-HSCT til død fra enhver årsak hos pasienter med AML. Total overlevelse vil bli beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Kumulativ forekomst av tilbakefall
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Tilbakefall ble definert som tilbakefall av sykdommer.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra transplantasjon til tilbakefall, sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som skjedde først.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Virusinfeksjon
Tidsramme: Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.
Deteksjon av CMV-DNA og EBV-DNA i perifert blod to ganger i uken.
Fra HSCT til oppfølgingsvurderingen 12 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025PHB131-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere