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慢性首の痛みにおける治療の期待に影響する要因

2025年8月1日 更新者:KTO Karatay University

慢性首の痛みのある個人の治療期待に影響を与える要因の調査

この研究の目的は、慢性首の痛みのある個人の治療期待にどの因子に影響するかを決定することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、慢性首の痛みのある個人の治療期待に影響を与える要因を調査することを目的としています。

首の痛みは、最も一般的な筋骨格条件の1つであり、主要な公衆衛生の問題であり、生活の質に大きく影響し、医療コストと生産性の損失により経済的負担を課します。 これは、世界中の障害の4番目の主要な原因と考えられています。 慢性首の痛みは、スマートフォンやコンピューターの長時間使用などの現代のライフスタイル要因により、ますます一般的になり、ほとんどの場合、非特異的、機械的、または姿勢が原因として分類されます。

年齢、性別、職業、座位または座りがちな仕事の期間、喫煙、ストレス、不安、うつ病、性格特性、感情状態、身体活動のレベルなど、首の痛みの発症と持続性に関連する多くの生物心理社会的要因が関連しています。

治療の期待は、筋骨格障害における治療反応と臨床結果の重要な決定要因です。 肯定的な期待は治療効果を高めることが示されていますが、否定的な期待(nocebo効果)は結果を悪化させる可能性があります。 これらの期待を理解することは、治療アプローチの調整と患者と医療提供者間のコミュニケーションの改善に役立つ場合があります。

この研究では、慢性首の痛みの患者の治療期待に影響を与える可能性のある人口統計学的、心理的、および行動要因を評価します。 調査結果は、臨床診療における治療計画の改善、患者教育、および意思決定の共有に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konya
      • Karatay、Konya、七面鳥、42000
        • KTO Karatay Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

首の痛みが慢性

説明

包含基準:

  • 身体医学とリハビリテーションの専門家によって慢性首の痛みと診断された18〜80歳の男女の間の患者が研究に含まれます。 言葉による情報に従って同意書に署名するボランティアが研究に含まれます。

除外基準:

  • 首の関節に不安定性の存在、昨年の外傷、重度の骨粗鬆症、以前の頸部手術、過去6か月以内の理学療法、神経学的所見または神経根障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cohort1-chronic Neck Pain Group
このコホートの参加者は、3か月以上続く慢性首の痛みと診断された成人です。 特定の基礎となる病理なしに、非特異的な機械的または姿勢首の痛みを経験する可能性があります。 包含基準を満たすさまざまな重症度レベルの慢性首の痛みのある人は、このグループに含まれています。
参加者の治療の期待を観察します。 参加者は治療や介入にさらされることはなく、現在の状況のみが観察されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期待アンケート
時間枠:ベースライン
Shedden-Mora et alによって開発されました。 (2023)(15)、それは治療プロセスを開始する前に治療に関する患者の期待を測定するために使用される心理的評価ツールです。 アンケートのトルコの妥当性と信頼性の研究は、ザクルらによって実施されました。 (2024)(24)。 妥当性測定15の主要な項目と6つの追加の質問で構成されるアンケートの主な項目は、患者が0〜10の間の期待をマークする尺度として構成されています。 アンケートは、治療の利点(項目1〜3)、肯定的な効果(項目4-6)、ネガティブイベント(項目7-9)、負の効果(項目10-11)、プロセス(項目12-13)、および行動制御(項目14-15)サブスケールで構成されています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの信念スケール
時間枠:ベースライン
エドワーズ等によって開発されました。 (1992)痛みの原因と治療に関する信念を評価する(25)。 アンケートのトルコの有効性と信頼性の研究は、Berk(2006)によって実施されました。 スケールには合計12項目があり、8項目の有機的信念と4項目の心理的信念の2つのテストドメインで構成されています。 参加者は、1から「決して」から6までの6つのオプションから「常に」の範囲のオプションから、最も適切なものをチェックするように求められます。 各アイテムには1〜6のスコアが与えられ、各サブテストのスコアは、そのサブテストに属するアイテムのスコアを平均することによって計算されます。 スケールのカットオフポイントはなく、高いスコアは高い痛みの信念を示し、低スコアは低い痛みの信念を示しています。 オーガニックおよび心理的信念の最高スコアは6で、最低スコアは1です。
ベースライン
痛みの自己効力感アンケート
時間枠:ベースライン
これは、Michael K. Nicholas(1989)によって開発されたアンケートであり、10項目で構成されており、時間をかけずに適用でき、社会的関係を確立する、趣味や家事をする際の痛みの役割を評価し、痛みに対処する際に鎮痛薬の使用に疑問を投げかけます。 アンケートのトルコの有効性と信頼性の研究は、Doğan(2019)によって実施されました。 慢性疼痛のある人は、痛みにもかかわらず、定義された活動をどれだけ安全に実行できるかを獲得するように求められます。 スコアリングは、7ポイントのリッカートスケールで行われます。ここで、0 = '完全に安全でない'と6 = '完全に安全です。 10項目のスコアを合計することにより、高いスコアは、0〜60の間の合計スコアに応じた強い自己効力感の信念を示します。
ベースライン
病院の不安とうつ病スケール
時間枠:ベースライン
ジグモンドとスナイス(1983)によって開発され、不安とうつ病のリスクを判断し、重症度のレベルと変化を測定しました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Aydemir et al。 (1997)(30)。 それは14のアイテムで構成されており、そのうち7つはうつ病の症状を調査し、そのうち7つは不安の症状を調査します。 奇数は不安を測定し、偶数がうつ病を測定します。 応答は4ポイントのリッカートスケールで評価され、0〜3の間で採点されます。 患者は両方のサブスケールで0〜21の間でスコアを付けます。 トルコのハデーの形のカットオフポイントは、不安サブスケールで10、うつ病サブスケールで7と決定されました。 これらの値を超えるスコアは、うつ病や不安のリスクと見なされます。
ベースライン
視覚的なアナログスケール
時間枠:ベースライン
プライス等によって開発されたスケールです。 (1983)個人の痛みの重症度を測定する。 スケールは、ページ上の水平に配置された10 cmのラインで構成されています。 このラインの出発点である「0」という数字は、患者が痛みを感じず、「10」という数字は自分の経験の中で患者が経験する最悪の痛みを表していることを表しています。 患者は、この直線のどこにいても、0〜10の間のどこにでもマークするように求められ、テストが投与された時点での痛みを示します。 次に、定規の助けを借りて、患者が出発点までマークされたポイントの距離、数0はCMで測定され、痛みの強度が決定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Burcu DURSUN, Lecturer、KTO Karatay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KaratayUBD2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究からの識別された個々の参加者データは、研究結果の完了と公開後、合理的な要求に応じて共有されます。 参加者の機密性とプライバシーを確保するために、すべてのデータが匿名化されます。 データ共有は、調査調査員による承認の対象となり、機密情報を保護するためにデータ使用契約が必要になる場合があります。

IPD 共有時間枠

データが保持され、研究が完了した後5年間共有できます。

IPD 共有アクセス基準

特定された個々の参加者データへのアクセスは、提案された分析の目的と方法を詳述する合理的な要求を提出する資格のある研究者に付与されます。 データリリースの前に、研究調査員からの承認が必要です。 研究者は、機密性を維持することに同意し、科学的研究目的でのみデータを使用する必要があります。 データ使用契約が署名され、情報の責任ある処理を確保します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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