Fattori che influenzano le aspettative del trattamento nel dolore cronico del collo
1 agosto 2025 aggiornato da: KTO Karatay University
Studio sui fattori che influenzano le aspettative terapeutiche negli individui con dolore al collo cronico
Lo scopo di questo studio era di determinare quali fattori influiscono sulle aspettative del trattamento negli individui con dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare i fattori che influenzano le aspettative terapeutiche nelle persone con dolore cronico al collo.
Il dolore al collo è una delle condizioni muscoloscheletriche più comuni e un importante problema di salute pubblica che influisce significativamente sulla qualità della vita e impone oneri economici a causa dei costi di assistenza sanitaria e della perdita di produttività. È considerato la quarta causa principale di disabilità in tutto il mondo. Il dolore cronico del collo è sempre più diffuso a causa di moderni fattori di stile di vita, come l'uso prolungato di smartphone e computer, ed è spesso classificato come non specifico, meccanico o di origine posturale.
Numerosi fattori biopsicosociali sono stati associati all'insorgenza e alla persistenza del dolore al collo, tra cui età, genere, occupazione, durata del lavoro seduto o sedentario, fumo, stress, ansia, depressione, tratti della personalità, stato emotivo e livelli di attività fisica.
Le aspettative del trattamento sono un fattore determinante per la risposta al trattamento e gli esiti clinici nei disturbi muscoloscheletrici. È stato dimostrato che le aspettative positive migliorano gli effetti del trattamento, mentre le aspettative negative (effetti NOCEBO) possono peggiorare i risultati. Comprendere queste aspettative può aiutare a adattarsi agli approcci terapeutici e al miglioramento della comunicazione tra pazienti e operatori sanitari.
Questo studio valuterà i fattori demografici, psicologici e comportamentali che possono influenzare le aspettative terapeutiche dei pazienti con dolore cronico al collo. I risultati possono contribuire a migliorare la pianificazione del trattamento, l'educazione dei pazienti e il processo decisionale condiviso nella pratica clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya
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Karatay, Konya, Tacchino, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dolore al collo cronico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nello studio sono inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni di entrambi i sessi con diagnosi di dolore al collo cronico da parte di uno specialista di medicina fisica e riabilitazione. I volontari che firmano il modulo di consenso a seguito di informazioni verbali saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- La presenza di instabilità nelle articolazioni del collo, il trauma nell'ultimo anno, l'osteoporosi grave, la precedente intervento chirurgico al collo, la terapia fisica negli ultimi 6 mesi, i risultati neurologici o la radicolopatia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di dolore al collo coorte1-cronico
I partecipanti a questa coorte sono adulti con diagnosi di dolore cronico del collo che dura più di tre mesi.
Possono sperimentare dolore al collo meccanico o posturale non specifico senza alcuna patologia sottostante specifica.
In questo gruppo sono inclusi gli individui con dolore al collo cronico di vari livelli di gravità che soddisfano i criteri di inclusione.
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Farà una valutazione osservativa delle aspettative terapeutiche dei partecipanti.
I partecipanti non saranno sottoposti a alcun trattamento o intervento, verrà osservata solo la loro situazione attuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'aspettativa terapeutica
Lasso di tempo: Basale
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Sviluppato da Shedden-Mora et al. (2023) (15), è uno strumento di valutazione psicologico utilizzato per misurare le aspettative dei pazienti sul trattamento prima di iniziare un processo di trattamento.
Lo studio di validità turca e affidabilità del questionario è stato condotto da Çakır et al. (2024) (24).
Misurazioni di validità Gli elementi principali del questionario, che consistono in 15 articoli principali e 6 ulteriori domande, sono strutturati come una scala in cui il paziente segna le sue aspettative tra 0 e 10.
Il questionario consiste nel beneficio terapeutico (elementi 1-3), nell'effetto positivo (elementi 4-6), sugli eventi negativi (elementi 7-9), nell'effetto negativo (elementi 10-11), nel processo (elementi 12-13) e nelle sottoscale di controllo del comportamento (elementi 14-15).
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore
Lasso di tempo: Basale
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È stato sviluppato da Edwards et al. (1992) per valutare le credenze sulla causa e il trattamento del dolore (25).
Lo studio turco di validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Berk (2006).
La scala ha un totale di 12 elementi ed è composta da due settori di test: credenze organiche a 8 elementi e credenze psicologiche a 4 elementi.
Ai partecipanti viene chiesto di spuntare il più appropriato per se stessi da 6 opzioni che vanno da 1. "Mai" a 6. "Sempre".
A ciascun articolo viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 6 e il punteggio di ciascun sottotest viene calcolato in media i punteggi degli elementi appartenenti a quel sottotest.
Non esiste un punto di interruzione per la scala e i punteggi alti indicano alti credenze sul dolore e i punteggi bassi indicano credenze a basso dolore.
Il punteggio più alto per le credenze organiche e psicologiche è 6 e il punteggio più basso è 1.
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Basale
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Questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Basale
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È un questionario sviluppato da Michael K. Nicholas (1989), composto da 10 elementi, facilmente da capire, può essere applicato senza dedicare tempo, valuta il ruolo del dolore nello stabilire relazioni sociali, fare hobby o faccende domestiche e mettere in discussione l'uso di analgesici nell'affrontare il dolore.
Lo studio turco di validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Doğan (2019).
Agli individui con dolore cronico viene chiesto di segnare come possono svolgere le attività definite nonostante il loro dolore.
Il punteggio viene eseguito su una scala Likert a 7 punti, dove 0 = "completamente non sicuro" e 6 = "completamente sicuro".
Summando i punteggi di 10 elementi, un punteggio elevato indica una forte convinzione di autoefficacia in base al punteggio totale tra 0 e 60.
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Basale
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Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: Basale
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È stato sviluppato da Zigmond e Snaith (1983) per determinare il rischio di ansia e depressione e per misurare il livello e il cambiamento di gravità.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Aydemir et al. (1997) (30).
È costituito da 14 elementi, 7 dei quali studia i sintomi della depressione e 7 dei quali studia i sintomi dell'ansia.
I numeri dispari misurano l'ansia e i numeri uniformi misurano la depressione.
Le risposte sono valutate in una scala Likert a 4 punti e valutate tra 0-3.
I pazienti punteggi tra 0 e 21 su entrambe le sottoscale.
I punti di interruzione della forma turca di Hadö sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
I punteggi al di sopra di questi valori sono considerati un rischio di depressione e ansia.
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Basale
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale
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È una scala sviluppata da Price et al. (1983) per misurare la gravità del dolore negli individui.
La scala è costituita da una linea posizionata in orizzontale di 10 cm sulla pagina.
Il numero "0", che è il punto di partenza su questa linea, rappresenta che il paziente non avverte alcun dolore e il numero "10" rappresenta il peggior dolore sperimentato dal paziente nella propria esperienza.
Al paziente viene chiesto di contrassegnare ovunque su questa linea retta tra 0 e 10 per indicare il dolore che aveva nel momento in cui il test è stato somministrato.
Quindi, con l'aiuto di un righello, la distanza del punto segnato dal paziente fino al punto di partenza, il numero 0, viene misurata in CM e viene determinata l'intensità del dolore.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUBD2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali de-identificati di questo studio saranno condivisi su ragionevole richiesta dopo il completamento e la pubblicazione dei risultati dello studio.
Tutti i dati saranno anonimi per garantire la riservatezza e la privacy dei partecipanti.
La condivisione dei dati sarà soggetta all'approvazione da parte degli investigatori dello studio e potrebbe richiedere un accordo sull'uso dei dati per proteggere le informazioni sensibili.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno conservati e disponibili per la condivisione per 5 anni dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati dei singoli partecipanti de-identificati sarà concesso a ricercatori qualificati che presentano una richiesta ragionevole che descrive in dettaglio lo scopo e i metodi della loro analisi proposta.
L'approvazione degli investigatori dello studio è richiesta prima del rilascio dei dati.
I ricercatori devono accettare di mantenere la riservatezza e utilizzare i dati esclusivamente a fini di ricerca scientifica.
Un accordo di utilizzo dei dati sarà firmato per garantire la gestione responsabile delle informazioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .