Факторы, влияющие на ожидания лечения при хронической боли в шее
1 августа 2025 г. обновлено: KTO Karatay University
Исследование факторов, влияющих на ожидания лечения у людей с хронической болью в шее
Целью данного исследования было определить, какие факторы влияют на ожидания лечения у людей с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение факторов, которые влияют на ожидания лечения у людей с хронической болью в шее.
Боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно -двигательного аппарата и основной проблемы общественного здравоохранения, которая значительно влияет на качество жизни и накладывает экономическое бремя из -за расходов на здравоохранение и потери производительности. Это считается четвертой по значимости причиной инвалидности по всему миру. Хроническая боль в шее становится все более распространенной из -за современных факторов образа жизни, таких как длительное использование смартфонов и компьютеров, и чаще всего классифицируется как неспецифическое, механическое или постуральное происхождение.
Многочисленные биопсихосоциальные факторы были связаны с появлением и стойкостью болей в шее, включая возраст, пол, занятие, продолжительность сидения или сидячей работы, курение, стресс, беспокойство, депрессию, личностные черты, эмоциональное состояние и уровни физической активности.
Ожидания лечения являются ключевым фактором, определяющим реакцию на лечение и клинические результаты при опорно -двигательных расстройствах. Показано, что положительные ожидания усиливают эффекты лечения, в то время как отрицательные ожидания (эффекты носебо) могут ухудшить результаты. Понимание этих ожиданий может помочь в адаптации подходов к лечению и улучшения связи между пациентами и медицинскими поставщиками.
Это исследование будет оценивать демографические, психологические и поведенческие факторы, которые могут влиять на ожидания лечения пациентов с хронической болью в шее. Результаты могут способствовать улучшению планирования лечения, обучения пациентов и общего принятия решений в клинической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Турция, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Боль в шее хроническая
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет обоих полов с диагнозом хронической боли в шее с помощью специалиста по физической медицине и реабилитации будут включены в исследование. Добровольцы, которые подписывают форму согласия после устной информации, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Наличие нестабильности в суставах шеи, травмы в течение последнего года, тяжелый остеопороз, предыдущая операция на шее, физиотерапия в течение последних 6 месяцев, неврологические результаты или радикулопатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cohort1-Chronic Bain Group
Участниками этой когорты являются взрослые с диагнозом хронической боли в шее, продолжительностью более трех месяцев.
Они могут испытывать неспецифическую механическую или постуральную боль в шее без какой -либо конкретной базовой патологии.
Люди с хронической болью в шее различных уровней тяжести, которые соответствуют критериям включения, включены в эту группу.
|
сделает наблюдательную оценку ожиданий лечения участников.
Участники не будут подвергаться какому -либо лечению или вмешательству, наблюдается только их текущая ситуация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по лечению ожидания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разработано Shedden-Mora et al. (2023) (15), это инструмент психологической оценки, используемый для измерения ожиданий пациентов в отношении лечения перед началом процесса лечения.
Турецкое исследование достоверности и надежности анкеты было проведено çakır et al. (2024) (24).
Измерения достоверности Основные элементы анкеты, который состоит из 15 основных элементов и 6 дополнительных вопросов, структурированы как шкала, в которой пациент отмечает его/ее ожидание от 0 до 10.
Анкета состоит из пособия по лечению (пункты 1-3), положительный эффект (пункты 4-6), отрицательные события (элементы 7-9), отрицательный эффект (пункты 10-11), процесс (пункты 12-13) и подставления контроля поведения (пункты 14-15).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли -убеждения масштабируют
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он был разработан Edwards et al. (1992) для оценки убеждений о причине и лечении боли (25).
Турецкое исследование достоверности и надежности анкеты было проведено Берк (2006).
Масштаб состоит из 12 пунктов и состоит из двух тестовых областей: 8-элементных органических убеждений и 4-элементных психологических убеждений.
Участников просят отметить наиболее подходящую для себя от 6 вариантов от 1. «Никогда» до 6. 'Всегда'.
Каждому элементу дается оценка от 1 до 6, а оценка каждого подтеста рассчитывается путем усреднения баллов элементов, принадлежащих к этому подтесту.
Нет точки отсечения для масштаба, а высокие оценки указывают на высокие убеждения боли, а низкие оценки указывают на низкие убеждения.
Самый высокий балл по органическим и психологическим убеждениям составляет 6, а самый низкий балл - 1.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по самоэффективности боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это вопросник, разработанный Майклом К. Николасом (1989), состоящий из 10 пунктов, простых для понимания, может применяться без времени, оценивая роль боли в установлении социальных отношений, выполнения хобби или работы по дому, а также ставит под сомнение использование анальгетиков в том, чтобы справиться с болью.
Турецкое исследование достоверности и надежности анкеты было проведено Доганом (2019).
Люди с хронической болью просят забить, насколько безопасно они могут выполнять определенные действия, несмотря на свою боль.
Оценка выполняется по 7-балльной шкале Лайкерта, где 0 = «совершенно небезопасно» и 6 = «совершенно безопасно».
Суммируя оценки 10 пунктов, высокая оценка указывает на сильное убеждение самоэффективности в соответствии с общим баллом от 0 до 60.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он был разработан Zigmond and Snaith (1983) для определения риска тревоги и депрессии, а также для измерения уровня и изменения тяжести.
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Aydemir et al. (1997) (30).
Он состоит из 14 пунктов, 7 из которых исследуют симптомы депрессии и 7 из которых исследуют симптомы тревоги.
Нечетные числа измеряют беспокойство, и даже числа измеряют депрессию.
Ответы оцениваются в 4-балльной шкале Лайкерта и оцениваются между 0-3.
Пациенты набирают от 0 до 21 на обоих подшкалах.
Точки отсечения турецкой формы Hadö были определены как 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
Оценки выше этих значений считаются риском депрессии и беспокойства.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала, разработанная Price et al. (1983) для измерения тяжести боли у людей.
Шкала состоит из 10 -сантиметровой строки на странице.
Число «0», которое является отправной точкой этой линии, показывает, что пациент не чувствует никакой боли, а число «10» представляет собой худшую боль, испытываемую пациентом в рамках его/ее собственного опыта.
Пациента просят отметить где угодно на этой прямой линии от 0 до 10, чтобы указать боль, которую он/она испытывал в то время, когда тест проводился.
Затем, с помощью линейки, расстояние точки, отмеченной пациентом до начальной точки, число 0 измеряется в CM, и определяется интенсивность боли.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUBD2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отделении отдельных участников из этого исследования будут переданы по разумному запросу после завершения и публикации результатов исследования.
Все данные будут анонимизированы для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности участников.
Обмен данными будет подлежать утверждению исследователями исследователей и может потребовать соглашения об использовании данных для защиты конфиденциальной информации.
Сроки обмена IPD
Данные будут сохранены и доступны для обмена в течение 5 лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к де-идентифицированным данным отдельных участников будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые представляют разумный запрос, подробно описывающий цели и методы предлагаемого анализа.
Утверждение исследователей требуется до выпуска данных.
Исследователи должны согласиться поддерживать конфиденциальность и использовать данные исключительно для научных исследований.
Соглашение об использовании данных будет подписано для обеспечения ответственной обработки информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .