Faktorer, der påvirker behandlingsforventningerne i kroniske nakkesmerter
1. august 2025 opdateret af: KTO Karatay University
Undersøgelse af faktorer, der påvirker behandlingsforventningerne hos personer med kronisk nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, hvilke faktorer der påvirker behandlingsforventningerne hos personer med kronisk nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de faktorer, der påvirker behandlingsforventningerne hos personer med kronisk nakkesmerter.
Halsmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale forhold og et stort folkesundhedsspørgsmål, der signifikant påvirker livskvaliteten og pålægger økonomiske byrder på grund af omkostninger til sundhedsydelser og produktivitetstab. Det betragtes som den fjerde førende årsag til handicap over hele verden. Kroniske nakkesmerter er i stigende grad udbredt på grund af moderne livsstilsfaktorer, såsom langvarig brug af smartphones og computere, og klassificeres oftest som ikke -specifikke, mekaniske eller posturale oprindelser.
Talrige biopsykosociale faktorer har været forbundet med begyndelsen og vedholdenheden af nakkesmerter, herunder alder, køn, besættelse, varighed af siddende eller stillesiddende arbejde, rygning, stress, angst, depression, personlighedstræk, følelsesmæssig tilstand og niveauer af fysisk aktivitet.
Behandlingsforventninger er en vigtig determinant for behandlingsrespons og kliniske resultater i muskuloskeletale lidelser. Positive forventninger har vist sig at forbedre behandlingseffekterne, mens negative forventninger (Nocebo -effekter) kan forværre resultaterne. At forstå disse forventninger kan hjælpe med at skræddersy behandlingsmetoder og forbedre kommunikationen mellem patienter og sundhedsudbydere.
Denne undersøgelse vil evaluere demografiske, psykologiske og adfærdsmæssige faktorer, der kan have indflydelse på behandlingsforventningerne hos patienter med kronisk nakkesmerter. Resultaterne kan bidrage til forbedring af behandlingsplanlægning, patientuddannelse og delt beslutningstagning i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halsmerter kronisk
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år af begge køn, der er diagnosticeret med kroniske nakkesmerter af en fysisk medicin og rehabiliteringsspecialist, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Frivillige, der underskriver samtykkeformularen efter verbale oplysninger, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ustabilitet i nakkeledene, traumer inden for det sidste år, alvorlig osteoporose, tidligere halskirurgi, fysioterapi inden for de sidste 6 måneder, neurologiske fund eller radikulopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort1-Kronisk nakkesmertergruppe
Deltagere i denne kohort er voksne, der er diagnosticeret med kroniske nakkesmerter, der varer længere end tre måneder.
De kan opleve ikke -specifikke mekaniske eller posturale nakkesmerter uden nogen specifik underliggende patologi.
Personer med kronisk nakkesmerter af forskellige sværhedsgrad, der opfylder inkluderingskriterierne, er inkluderet i denne gruppe.
|
vil foretage en observationsvurdering af deltagernes behandlingsforventninger.
Deltagerne vil ikke blive udsat for nogen behandling eller intervention, kun deres nuværende situation vil blive observeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for behandling af behandling
Tidsramme: Baseline
|
Udviklet af Shedden-Mora et al. (2023) (15), det er et psykologisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle patienternes forventninger til behandling, før de starter en behandlingsproces.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Çakır et al. (2024) (24).
Gyldighedsmålinger De vigtigste poster i spørgeskemaet, der består af 15 hovedartikler og 6 yderligere spørgsmål, er struktureret som en skala, hvor patienten markerer hans/hendes forventning mellem 0 og 10.
Spørgeskemaet består af behandlingsfordel (poster 1-3), positiv effekt (poster 4-6), negative begivenheder (poster 7-9), negativ effekt (poster 10-11), proces (poster 12-13) og adfærdskontrol (poster 14-15) underskalaer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala skala
Tidsramme: Baseline
|
Det blev udviklet af Edwards et al. (1992) for at evaluere overbevisninger om årsagen og behandlingen af smerter (25).
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Berk (2006).
Skalaen har i alt 12 genstande og består af to testdomæner: 8-punkts organiske overbevisninger og 4-punkts psykologiske overbevisninger.
Deltagerne bliver bedt om at markere den mest passende for sig selv fra 6 muligheder, der spænder fra 1. 'Aldrig' til 6. 'Altid'.
Hver vare får en score mellem 1 og 6, og score for hver subtest beregnes ved gennemsnit af scoringerne af de varer, der hører til denne subtest.
Der er ikke noget afskæringspunkt for skalaen, og høje score indikerer høje smerteopfyldninger, og lave score indikerer lav smerteopfattelse.
Den højeste score for organisk og psykologisk overbevisning er 6 og den laveste score er 1.
|
Baseline
|
|
Smerte-selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Det er et spørgeskema udviklet af Michael K. Nicholas (1989), der består af 10 genstande, let at forstå, kan anvendes uden at tage tid, evaluerer smerterne ved at etablere sociale forhold, udføre hobbyer eller husarbejde og sætte spørgsmålstegn ved brugen af smertestillende midler til at klare smerter.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Doğan (2019).
Personer med kronisk smerte bliver bedt om at score, hvor sikkert de kan udføre de definerede aktiviteter på trods af deres smerte.
Scoring udføres i en 7-punkts Likert-skala, hvor 0 = 'helt usikker' og 6 = 'helt sikker'.
Ved at opsummere scoringerne på 10 poster indikerer en høj score en stærk selveffektivitet tro i henhold til den samlede score mellem 0 og 60.
|
Baseline
|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
Det blev udviklet af Zigmond og Snaith (1983) for at bestemme risikoen for angst og depression og for at måle niveauet og ændringen i sværhedsgraden.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Aydemir et al. (1997) (30).
Det består af 14 poster, hvoraf 7 undersøger symptomer på depression, og 7 undersøger symptomer på angst.
Odd tal måler angst og endda tal måler depression.
Svarene evalueres i en 4-punkts Likert-skala og scores mellem 0-3.
Patienter scorer mellem 0 og 21 på begge underskalaer.
Afskæringspunkterne for den tyrkiske form af Hadö blev bestemt som 10 for angstunderskalaen og 7 for underskalaen for depressionen.
Resultater over disse værdier betragtes som risiko for depression og angst.
|
Baseline
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Det er en skala udviklet af Price et al. (1983) for at måle sværhedsgraden af smerter hos individer.
Skalaen består af en 10 cm vandret placeret linje på siden.
Antallet '0', som er udgangspunktet på denne linje, repræsenterer, at patienten ikke føler nogen smerte, og antallet '10' repræsenterer den værste smerte, som patienten oplever inden for hans/hendes egen oplevelse.
Patienten bliver bedt om at markere overalt på denne lige linje mellem 0 og 10 for at indikere den smerte, han/hun havde på det tidspunkt, hvor testen blev administreret.
Derefter måles antallet 0 ved hjælp af en lineal, der er markeret af patienten til udgangspunktet, tallet 0, i CM, og intensiteten af smerten bestemmes.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUBD2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse deles efter rimelig anmodning efter afslutningen og offentliggørelsen af undersøgelsesresultaterne.
Alle data vil blive anonymiseret for at sikre deltagerens fortrolighed og privatliv.
Datadeling vil være underlagt godkendelse af undersøgelsesundersøgere og kan kræve en aftale om databrug for at beskytte følsomme oplysninger.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive bevaret og tilgængelige til deling i 5 år efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata vil blive tildelt kvalificerede forskere, der indsender en rimelig anmodning, der beskriver formålet og metoderne i deres foreslåede analyse.
Godkendelse fra undersøgelsesundersøgere er påkrævet inden datafrigivelse.
Forskere skal blive enige om at opretholde fortrolighed og bruge dataene udelukkende til videnskabelige forskningsformål.
En aftale om databrug vil blive underskrevet for at sikre ansvarlig håndtering af informationen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .