Kroonisen niskakivun hoidon odotuksiin vaikuttavat tekijät
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: KTO Karatay University
Kroonisen niskakipulla olevien henkilöiden hoidon odotuksiin vaikuttavien tekijöiden tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat hoidon odotuksiin kroonisella niskakipulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon odotuksiin kroonisella niskakipulla.
Kaulakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten olosuhteista ja suuri kansanterveyskysymys, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja asettaa taloudelliset taakat terveydenhuollon kustannusten ja tuottavuuden menetyksen vuoksi. Sitä pidetään maailman neljäntenä johtavana syynä maailmanlaajuisesti. Krooninen niskakipu on yhä yleisempi nykyaikaisten elämäntapatekijöiden, kuten älypuhelimien ja tietokoneiden pitkäaikaisen käytön vuoksi, ja se luokitellaan useimmiten epäspesifisiksi, mekaanisiksi tai posturaalisiksi.
Lukuisiin biopsykososiaalisiin tekijöihin on liitetty niskakipujen puhkeamiseen ja pysyvyyteen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, miehitys, istumisen tai istuvan työn kesto, tupakointi, stressi, ahdistus, masennus, persoonallisuuspiirteet, tunnetila ja fyysisen aktiivisuuden tasot.
Hoito -odotukset ovat keskeinen tekijä hoitovasteen ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden kliinisten tulosten suhteen. Positiivisten odotusten on osoitettu parantavan hoitovaikutuksia, kun taas negatiiviset odotukset (nocebo -vaikutukset) voivat pahentaa tuloksia. Näiden odotusten ymmärtäminen voi auttaa hoitomenetelmien räätälöinnissä ja potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välisen viestinnän parantamisessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan demografisia, psykologisia ja käyttäytymistekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kroonisen niskakipujen potilaiden hoidon odotuksiin. Tulokset voivat auttaa parantamaan hoidon suunnittelua, potilaan koulutusta ja yhteistä päätöksentekoa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkki, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaulakipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin sukupuolen 18–80-vuotiaiden potilaat fyysisen lääketieteen ja kuntoutusasiantuntijan kroonisella niskakipulla on tutkimukseen. Vapaaehtoiset, jotka allekirjoittavat suostumuslomakkeen suullisen tiedon jälkeen, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakauden esiintyminen kaulan nivelissä, trauma viime vuoden aikana, vaikea osteoporoosi, aikaisempi kaulaleikkaus, fysioterapia viimeisen kuuden kuukauden aikana, neurologiset havainnot tai radikulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cohort1-kroninen kaulakipuryhmä
Tämän kohortin osallistujat ovat aikuisia, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu, joka kestää yli kolme kuukautta.
He voivat kokea epäspesifisiä mekaanisia tai posturaalisia niskakipuja ilman erityistä taustalla olevaa patologiaa.
Henkilöt, joilla on krooninen kaulakipu erilaisista vakavuusasteista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, sisältyvät tähän ryhmään.
|
tekee havainnollisen arvioinnin osallistujien hoidon odotuksista.
Osallistujille ei oteta huomioon mitään hoitoa tai interventiota, vain heidän nykyisen tilanteensa havaitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon odotuskysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kehittäjät Shedden-Mora et ai. (2023) (15), se on psykologinen arviointityökalu, jota käytetään potilaiden odotusten mittaamiseen hoidosta ennen hoitoprosessin aloittamista.
Kyselylomakkeen Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus suorittivat Çakır et ai. (2024) (24).
Pätevyysmittaukset Kyselylomakkeen pääkohteet, jotka koostuvat 15 pääkohdasta ja 6 lisäkysymyksestä, on rakennettu mittakaavaksi, jossa potilas merkitsee odotuksiaan välillä 0–10.
Kyselylomake koostuu hoito-eduista (kohteet 1-3), positiivisesta vaikutuksesta (kohteet 4-6), negatiivisista tapahtumista (kohteet 7-9), negatiivisesta vaikutuksesta (kohteet 10-11), prosessista (kohteet 12-13) ja käyttäytymisen hallinnan (kohteet 14-15) ala-asteikot.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu -uskomukset asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sen ovat kehittäneet Edwards et ai. (1992) arvioida uskomuksia kivun syystä ja hoidosta (25).
Berk (2006) suoritti Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen kyselylomakkeesta.
Asteikolla on yhteensä 12 kohdetta ja se koostuu kahdesta testialueesta: 8-osainen orgaaniset uskomukset ja 4-osaiset psykologiset vakaumukset.
Osallistujia pyydetään merkitsemään itselleen sopivin 6 vaihtoehdoista, jotka vaihtelevat 1: stä. 'Älä koskaan' - 6. 'Aina'.
Jokaiselle tuotteelle annetaan pistemäärä välillä 1 - 6, ja kunkin alatestin pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla kyseiseen osatestiin kuuluvien kohteiden pisteet.
Asteikolla ei ole rajapistettä, ja korkeat pisteet osoittavat suuria kipu-uskomuksia ja alhaiset pisteet osoittavat alhaiset kivun uskomukset.
Orgaanisten ja psykologisten uskomusten korkein pistemäärä on 6 ja alin pistemäärä on 1.
|
Lähtökohta
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se on Michael K. Nicholasin (1989) kehittämä kyselylomake, joka koostuu 10: stä, helppo ymmärtää, voidaan soveltaa käyttämättä aikaa, arvioi kivun roolia sosiaalisten suhteiden luomisessa, harrastusten tai kotitöiden tekemisessä ja kyseenalaistaa kipulääkkeiden selviytymisessä kipuun.
Doğan (2019) suoritti Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen kyselylomakkeesta.
Kroonista kipua sairastavia henkilöitä pyydetään pisteyttämään, kuinka turvallisesti he voivat suorittaa määritellyn toiminnan kipustaan huolimatta.
Pisteytys tehdään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = 'täysin vaarallinen' ja 6 = 'täysin turvallinen'.
Yhteenvetona 10 kohteen pisteet, korkea pistemäärä osoittaa voimakkaan itsetehokkuuden uskomuksen välillä 0–60.
|
Lähtökohta
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sen kehittivät Zigmond ja Snaith (1983) ahdistuksen ja masennuksen riskin määrittämiseksi sekä vakavuuden tason ja muutoksen mittaamiseksi.
Aydemir et ai. Suorittivat Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen asteikosta. (1997) (30).
Se koostuu 14 kohteesta, joista 7 tutkii masennuksen oireita ja joista 7 tutkii ahdistuksen oireita.
Parittomat luvut mittaavat ahdistusta ja tasaiset numerot mittaavat masennusta.
Vastaukset arvioidaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla ja pisteytetään välillä 0-3.
Potilaat pisteet välillä 0 - 21 molemmissa ala -asteikoissa.
Hadön turkkilaisen muodon rajapisteet määritettiin 10: ksi ahdistuksen ala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
Näiden arvojen yläpuolella olevia pisteitä pidetään masennuksen ja ahdistuksen riskinä.
|
Lähtökohta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se on asteikko, jonka on kehittänyt Price et ai. (1983) kivun vakavuuden mittaamiseksi yksilöillä.
Asteikko koostuu 10 cm: n vaakasuorasta sijoitetusta viivasta sivulla.
Numero '0', joka on tämän rivin lähtökohta, edustaa, että potilas ei tunne kipua, ja numero '10' edustaa pahinta kipua, jonka potilas on kokenut hänen oman kokemuksensa aikana.
Potilasta pyydetään merkitsemään missä tahansa tällä suoralla linjalla välillä 0–10 osoittaakseen kipua, joka hänellä oli testin antamishetkellä.
Sitten viivaimen avulla potilaan merkitsemän pisteen etäisyys lähtöpisteeseen, luku 0, mitataan CM: ssä ja kivun voimakkuus määritetään.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUBD2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella tutkimustulosten valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.
Kaikki tiedot anonyymittiin osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden varmistamiseksi.
Tutkimuksen tutkijat hyväksyvät tietojen jakamisen, ja se voi vaatia tietojen käyttösopimusta arkaluontoisten tietojen suojaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot säilytetään ja saatavana jaettavaksi viiden vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tunnistamattomiin yksittäisiin osallistujien tietoihin myönnetään päteville tutkijoille, jotka lähettävät kohtuullisen pyynnön, jossa yksityiskohtaisesti yksityiskohtaisesti ehdotetun analyysin tarkoituksena ja menetelmiä.
Tutkimuksen tutkijoiden hyväksyntä vaaditaan ennen tietojen julkaisua.
Tutkijoiden on suostuttava ylläpitämään luottamuksellisuutta ja käytettävä tietoja yksinomaan tieteellisiin tutkimuksiin.
Tietojen käyttösopimus allekirjoitetaan tietojen vastuullisen käsittelyn varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .