Fatores que afetam as expectativas do tratamento na dor crônica no pescoço
1 de agosto de 2025 atualizado por: KTO Karatay University
Investigação de fatores que influenciam as expectativas do tratamento em indivíduos com dor crônica no pescoço
O objetivo deste estudo foi determinar quais fatores afetam as expectativas do tratamento em indivíduos com dor crônica no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os fatores que influenciam as expectativas do tratamento em indivíduos com dor crônica no pescoço.
A dor no pescoço é uma das condições musculoesqueléticas mais comuns e uma grande questão de saúde pública que afeta significativamente a qualidade de vida e impõe encargos econômicos devido a custos com saúde e perda de produtividade. É considerado a quarta principal causa de deficiência em todo o mundo. A dor crônica no pescoço é cada vez mais predominante devido a fatores modernos de estilo de vida, como o uso prolongado de smartphones e computadores, e é mais frequentemente classificado como origem inespecífica, mecânica ou postural.
Numerosos fatores biopsicossociais têm sido associados ao início e persistência da dor no pescoço, incluindo idade, sexo, ocupação, duração do trabalho sentado ou sedentário, tabagismo, estresse, ansiedade, depressão, características de personalidade, estado emocional e níveis de atividade física.
As expectativas do tratamento são um determinante essencial da resposta ao tratamento e dos resultados clínicos em distúrbios musculoesqueléticos. Demonstrou -se que as expectativas positivas aumentam os efeitos do tratamento, enquanto as expectativas negativas (efeitos de Nocebo) podem piorar os resultados. Compreender essas expectativas pode ajudar a adaptar as abordagens de tratamento e melhorar a comunicação entre pacientes e profissionais de saúde.
Este estudo avaliará fatores demográficos, psicológicos e comportamentais que podem influenciar as expectativas do tratamento de pacientes com dor crônica no pescoço. Os resultados podem contribuir para melhorar o planejamento do tratamento, a educação do paciente e a tomada de decisões compartilhadas na prática clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Peru, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
dor no pescoço crônico
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre as idades de 18 a 80 anos de ambos os sexos diagnosticados com dor crônica no pescoço por um especialista em medicina física e reabilitação serão incluídos no estudo. Os voluntários que assinarem o formulário de consentimento após informações verbais serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- A presença de instabilidade nas articulações do pescoço, trauma no ano passado, osteoporose grave, cirurgia anterior do pescoço, fisioterapia nos últimos 6 meses, achados neurológicos ou radiculopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de dor no pescoço-crônico cohort1
Os participantes desta coorte são adultos diagnosticados com dor crônica no pescoço com duração superior a três meses.
Eles podem sentir dor mecânica ou postural inespecífica sem nenhuma patologia subjacente específica.
Indivíduos com dor crônica no pescoço de níveis de gravidade variados que atendem aos critérios de inclusão estão incluídos neste grupo.
|
fará uma avaliação observacional das expectativas do tratamento dos participantes.
Os participantes não serão submetidos a nenhum tratamento ou intervenção, apenas sua situação atual será observada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de expectativa de tratamento
Prazo: Linha de base
|
Desenvolvido por Shedden-Mora et al. (2023) (15), é uma ferramenta de avaliação psicológica usada para medir as expectativas dos pacientes sobre o tratamento antes de iniciar um processo de tratamento.
O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi conduzido por Çakır et al. (2024) (24).
Medidas de validade Os principais itens do questionário, que consiste em 15 itens principais e 6 perguntas adicionais, são estruturados como uma escala na qual o paciente marca sua expectativa entre 0 e 10.
O questionário consiste em benefício do tratamento (itens 1-3), efeito positivo (itens 4-6), eventos negativos (itens 7-9), efeito negativo (itens 10-11), processo (itens 12-13) e controle de controle de comportamento (itens 14-15).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de crenças para dor
Prazo: Linha de base
|
Foi desenvolvido por Edwards et al. (1992) para avaliar crenças sobre a causa e o tratamento da dor (25).
O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi conduzido por Berk (2006).
A escala possui um total de 12 itens e consiste em dois domínios de teste: crenças orgânicas de 8 itens e crenças psicológicas de 4 itens.
Os participantes são solicitados a marcar o mais apropriado para si mesmos de 6 opções que variam de 1. 'Nunca' a 6 '.
Cada item recebe uma pontuação entre 1 e 6, e a pontuação de cada subteste é calculada pela média das pontuações dos itens pertencentes a esse subteste.
Não há ponto de corte para a escala e pontuações altas indicam altas crenças de dor e pontuações baixas indicam baixas crenças de dor.
A pontuação mais alta para crenças orgânicas e psicológicas é 6 e a pontuação mais baixa é 1.
|
Linha de base
|
|
Questionário de auto-eficácia da dor
Prazo: Linha de base
|
É um questionário desenvolvido por Michael K. Nicholas (1989), que consiste em 10 itens, fácil de entender, pode ser aplicado sem levar tempo, avaliar o papel da dor no estabelecimento de relações sociais, fazendo hobbies ou tarefas domésticas e questiona o uso de analgésicos no lidar com a dor.
O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi conduzido por Doğan (2019).
Indivíduos com dor crônica são convidados a marcar o quão segura podem realizar as atividades definidas, apesar da dor.
A pontuação é feita em uma escala Likert de 7 pontos, onde 0 = 'completamente inseguro' e 6 = 'completamente seguro'.
Ao resumir as pontuações de 10 itens, uma pontuação alta indica uma forte crença de auto-eficácia de acordo com a pontuação total entre 0 e 60.
|
Linha de base
|
|
Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Linha de base
|
Foi desenvolvido por Zigmond e Snaith (1983) para determinar o risco de ansiedade e depressão e medir o nível e a mudança na gravidade.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Aydemir et al. (1997) (30).
Consiste em 14 itens, 7 dos quais investigam sintomas de depressão e 7 dos quais investigam sintomas de ansiedade.
Os números ímpares medem a ansiedade e os números pares medem a depressão.
As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos e pontuadas entre 0-3.
Os pacientes pontuam entre 0 e 21 em ambas as subescalas.
Os pontos de corte da forma turca do Hadö foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
Pontuações acima desses valores são consideradas como risco de depressão e ansiedade.
|
Linha de base
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
|
É uma escala desenvolvida por Price et al. (1983) para medir a gravidade da dor em indivíduos.
A escala consiste em uma linha posicionada horizontalmente de 10 cm na página.
O número '0', que é o ponto de partida nesta linha, representa que o paciente não sente dor e o número '10' representa a pior dor experimentada pelo paciente em sua própria experiência.
O paciente é solicitado a marcar em qualquer lugar nesta linha reta entre 0 e 10 para indicar a dor que ele/ela teve no momento em que o teste foi administrado.
Então, com a ajuda de um governante, a distância do ponto marcada pelo paciente até o ponto de partida, o número 0, é medida em cm e a intensidade da dor é determinada.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUBD2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados deste estudo serão compartilhados mediante solicitação razoável após a conclusão e publicação dos resultados do estudo.
Todos os dados serão anonimizados para garantir a confidencialidade e a privacidade dos participantes.
O compartilhamento de dados estará sujeito a aprovação pelos investigadores do estudo e poderá exigir um contrato de uso de dados para proteger informações confidenciais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão retidos e disponíveis para compartilhamento por 5 anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a dados de participantes individuais desidentificados será concedido a pesquisadores qualificados que enviarem uma solicitação razoável detalhando o objetivo e os métodos de sua análise proposta.
A aprovação dos investigadores do estudo é necessária antes da liberação de dados.
Os pesquisadores devem concordar em manter a confidencialidade e usar os dados apenas para fins de pesquisa científica.
Um contrato de uso de dados será assinado para garantir o manuseio responsável das informações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .