Czynniki wpływające na oczekiwania leczenia w przewlekłym bólu szyi
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Badanie czynników wpływających na oczekiwania leczenia u osób z przewlekłym bólem szyi
Celem tego badania było ustalenie, które czynniki wpływają na oczekiwania leczenia u osób z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie czynników wpływających na oczekiwania leczenia u osób z przewlekłym bólem szyi.
Ból szyi jest jednym z najczęstszych warunków mięśniowo -szkieletowych i poważnym problemem zdrowia publicznego, który znacząco wpływa na jakość życia i nakłada obciążenia gospodarcze z powodu kosztów opieki zdrowotnej i utraty wydajności. Jest uważany za czwartą wiodącą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Przewlekły ból szyi jest coraz bardziej powszechny ze względu na współczesne czynniki stylu życia, takie jak przedłużające się stosowanie smartfonów i komputerów, i najczęściej jest klasyfikowane jako niespecyficzne, mechaniczne lub posturalne pochodzenie.
Liczne czynniki biopsychospołeczne powiązano z początkiem i trwałością bólu szyi, w tym wiek, płeć, zawód, czas trwania pracy lub siedzących prac, palenie, stres, lęk, depresję, cechy osobowości, stanem emocjonalnym i poziomem aktywności fizycznej.
Oczekiwania leczenia są kluczowym wyznacznikiem odpowiedzi na leczenie i wyników klinicznych w zaburzeniach mięśniowo -szkieletowych. Wykazano, że pozytywne oczekiwania zwiększają efekty leczenia, podczas gdy negatywne oczekiwania (efekty NOCEBO) mogą pogorszyć wyniki. Zrozumienie tych oczekiwań może pomóc w dostosowaniu podejść do leczenia i poprawie komunikacji między pacjentami a świadczeniodawcami.
To badanie oceni czynniki demograficzne, psychologiczne i behawioralne, które mogą wpływać na oczekiwania leczenia pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Odkrycia mogą przyczynić się do poprawy planowania leczenia, edukacji pacjentów i wspólnego podejmowania decyzji w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Indyk, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekły ból szyi
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci w wieku 18–80 lat obu płci, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi przez specjalistę od medycyny fizycznej i rehabilitacji. W badaniu zostaną uwzględnione w badaniu wolontariusze, którzy podpisują formularz zgody zgodnie z informacjami werbalnymi.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność niestabilności w stawach szyi, uraz w ciągu ostatniego roku, ciężka osteoporoza, poprzednia operacja szyi, fizykoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wyniki neurologiczne lub radikulopatia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bólu szyi
Uczestnikami tej grupy to dorośli, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi trwający dłużej niż trzy miesiące.
Mogą doświadczać niespecyficznego bólu mechanicznego lub postawy bez żadnej specyficznej patologii.
Osoby z przewlekłym bólem szyi o różnym poziomie nasilenia, które spełniają kryteria włączenia, są uwzględnione w tej grupie.
|
dokona oceny obserwacyjnej oczekiwań dotyczących leczenia uczestników.
Uczestnicy nie będą poddawani żadnemu leczeniu lub interwencji, a ich obecna sytuacja zostanie zaobserwowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oczekiwania leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opracowany przez Shedden-Morę i in. (2023) (15), jest to narzędzie oceny psychologicznej stosowane do pomiaru oczekiwań pacjentów dotyczących leczenia przed rozpoczęciem procesu leczenia.
Tureckie badanie ważności i niezawodności kwestionariusza przeprowadzili çakır i in. (2024) (24).
Pomiary ważności Główne pozycje kwestionariusza, które składają się z 15 głównych elementów i 6 dodatkowych pytań, są skonstruowane jako skala, w której pacjent oznacza swoje oczekiwania między 0 a 10.
Kwestionariusz składa się z korzyści leczenia (pozycje 1-3), pozytywnego efektu (pozycje 4-6), zdarzeń negatywnych (pozycje 7-9), negatywnego efektu (pozycje 10-11), procesu (pozycje 12-13) i kontroli zachowania (pozycje 14-15).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przekonań bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Został opracowany przez Edwardsa i in. (1992) w celu oceny przekonań o przyczynie i leczeniu bólu (25).
Berk (2006) przeprowadził badanie ważności tureckiej i niezawodności kwestionariusza.
Skala ma łącznie 12 pozycji i składa się z dwóch domen testowych: 8-elementowych przekonań organicznych i 4-elementowych przekonań psychologicznych.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego dla siebie od 6 opcji od 1. „Nigdy” do 6. „Zawsze”.
Każda pozycja otrzymuje wynik od 1 do 6, a wynik każdego podtestu jest obliczany przez uśrednienie wyników pozycji należących do tego podtestu.
Nie ma punktu odcięcia dla skali, a wysokie wyniki wskazują na przekonania o wysokim bólu, a niskie wyniki wskazują na przekonania o niskim bólu.
Najwyższy wynik przekonań organicznych i psychologicznych wynosi 6, a najniższy wynik to 1.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz samooceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz opracowany przez Michaela K. Nicholasa (1989), składający się z 10 pozycji, łatwych do zrozumienia, może być stosowany bez poświęcania czasu, ocenia rolę bólu w tworzeniu relacji społecznych, hobby lub prac domowych oraz kwestionuje stosowanie środków przeciwbólowych w radzeniu sobie z bólem.
Tureckie badanie ważności i niezawodności kwestionariusza zostało przeprowadzone przez Doğana (2019).
Osoby z przewlekłym bólem są proszeni o zdobycie, jak bezpiecznie mogą wykonywać określone czynności pomimo bólu.
Punktacja odbywa się w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „całkowicie niebezpieczny” i 6 = „całkowicie bezpieczny”.
Podsumowując wyniki 10 pozycji, wysoki wynik wskazuje na silne przekonanie o własnej skuteczności według całkowitego wyniku od 0 do 60.
|
Linia bazowa
|
|
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Został opracowany przez Zigmond i Snaith (1983) w celu ustalenia ryzyka lęku i depresji oraz pomiaru poziomu i zmiany nasilenia.
Aydemir i in. (1997) (30).
Składa się z 14 pozycji, z których 7 bada objawy depresji, a 7 z nich bada objawy lęku.
Liczby nieparzyste mierzą lęk, a nawet liczby mierzą depresję.
Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali Likerta i oceniane między 0-3.
Pacjenci oceniają od 0 do 21 na obu podskalach.
Punkty odcięcia tureckiej formy Hadö zostały określone jako 10 dla podskali lękowych i 7 dla podskali depresji.
Wyniki powyżej tych wartości są uważane za ryzyko depresji i lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to skala opracowana przez Price i in. (1983) w celu zmierzenia ciężkości bólu u osób.
Skala składa się z linii ustawionej w poziomie 10 cm na stronie.
Liczba „0”, która jest punktem wyjścia na tej linii, reprezentuje, że pacjent nie odczuwa bólu, a liczba „10” reprezentuje najgorszy ból doświadczony przez pacjenta w ramach jego własnego doświadczenia.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie w dowolnym miejscu na tej prostej linii między 0 a 10, aby wskazać ból, jaki miał w momencie przeprowadzenia testu.
Następnie, przy pomocy linijki, odległość punktu oznaczonego przez pacjenta do punktu początkowego, liczba 0, jest mierzona w cm i określono intensywność bólu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUBD2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników z tego badania zostaną udostępnione na rozsądne żądanie po zakończeniu i publikacji wyników badania.
Wszystkie dane zostaną anonimowe, aby zapewnić poufność uczestników i prywatność.
Udostępnianie danych będzie podlegać zatwierdzeniu przez badaczy badania i może wymagać umowy o wykorzystaniu danych w celu ochrony poufnych informacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną zachowane i dostępne do udostępniania przez 5 lat po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do zidentyfikowanych indywidualnych danych uczestników zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy przedłożą rozsądne żądanie opisujące cel i metody proponowanej analizy.
Zatwierdzenie przez badaczy badań jest wymagane przed wydaniem danych.
Naukowcy muszą zgodzić się na zachowanie poufności i wykorzystać dane wyłącznie do celów badań naukowych.
Umowa o użyciu danych zostanie podpisana w celu zapewnienia odpowiedzialnego obsługi informacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .