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Faktoren, die die Behandlungserwartungen bei chronischen Nackenschmerzen beeinflussen

1. August 2025 aktualisiert von: KTO Karatay University

Untersuchung von Faktoren, die die Behandlungserwartungen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen beeinflussen

Ziel dieser Studie war es zu bestimmen, welche Faktoren die Behandlungserwartungen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die die Behandlungserwartungen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen beeinflussen.

Nackenschmerzen sind eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Lebensqualität erheblich beeinflusst und aufgrund der Gesundheitskosten und des Produktivitätsverlusts wirtschaftliche Belastungen auferlegt. Es gilt weltweit als vierthäufigste Ursache für Behinderungen. Chronische Nackenschmerzen werden aufgrund moderner Lebensstilfaktoren wie längerer Verwendung von Smartphones und Computern zunehmend verbreitet und werden am häufigsten als unspezifischer, mechanischer oder haltungsaler Herkunft eingestuft.

Zahlreiche biopsychosoziale Faktoren wurden mit dem Beginn und der Persistenz von Nackenschmerzen in Verbindung gebracht, einschließlich Alter, Geschlecht, Besatzung, Sitzen- oder sesshafter Arbeit, Rauchen, Stress, Angst, Depressionen, Persönlichkeitsmerkmale, emotionaler Zustand und Ausmaß der körperlichen Aktivität.

Die Erwartungen der Behandlungen sind eine wichtige Determinante für das Ansprechen der Behandlung und die klinischen Ergebnisse bei Erkrankungen des Bewegungsapparates. Es wurde gezeigt, dass positive Erwartungen die Behandlungseffekte verbessern, während negative Erwartungen (Nocebo -Effekte) die Ergebnisse verschlechtern können. Das Verständnis dieser Erwartungen kann bei der Anpassung der Behandlungsansätze und zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern helfen.

Diese Studie bewertet demografische, psychologische und Verhaltensfaktoren, die die Behandlungserwartungen von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen beeinflussen können. Die Ergebnisse können zur Verbesserung der Behandlungsplanung, der Patientenbildung und zur gemeinsamen Entscheidungsfindung in der klinischen Praxis beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya
      • Karatay, Konya, Truthahn, 42000
        • KTO Karatay Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nackenschmerzen chronisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren beider Geschlechter, bei denen eine physische Medizin und Rehabilitationsspezialistin chronische Nackenschmerzen diagnostiziert werden, werden in die Studie einbezogen. Freiwillige, die das Einverständnisformular nach verbalen Informationen unterzeichnen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Instabilität in den Nackengelenken, Trauma im letzten Jahr, schwere Osteoporose, frühere Halsoperation, Physiotherapie innerhalb der letzten 6 Monate, neurologische Befunde oder Radikulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte1-chronische Nackenschmerzgruppe
Teilnehmer dieser Kohorte sind Erwachsene, bei denen chronische Nackenschmerzen diagnostiziert sind, die länger als drei Monate dauern. Sie können unspezifische mechanische oder posturale Nackenschmerzen ohne spezifische zugrunde liegende Pathologie erleben. Personen mit chronischen Nackenschmerzen unterschiedlicher Schweregrade, die die Einschlusskriterien erfüllen, sind in dieser Gruppe enthalten.
Sonstiges: Keine Behandlung, Medikamente oder Intervention
wird eine Beobachtungsbewertung der Behandlungserwartungen der Teilnehmer durchführen. Die Teilnehmer werden nicht einer Behandlung oder Intervention unterzogen, sondern nur ihre derzeitige Situation wird beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserwartung Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Entwickelt von Shedden-Mora et al. (2023) (15) ist es ein psychologisches Bewertungsinstrument, mit dem die Erwartungen der Patienten an die Behandlung vor Beginn eines Behandlungsprozesses gemessen werden. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde von Çakır et al. (2024) (24). Gültigkeitsmessungen Die Hauptelemente des Fragebogens, die aus 15 Hauptartikeln und 6 zusätzlichen Fragen bestehen, werden als Skala strukturiert, in dem der Patient seine Erwartungen zwischen 0 und 10 markiert. Der Fragebogen besteht aus Behandlungsvorteilen (Punkte 1-3), positiven Effekten (Punkte 4-6), negativen Ereignissen (Punkte 7-9), negativer Effekt (Punkte 10-11), Prozess (Punkte 12-13) und Verhaltenskontrolle (Punkte 14-15) Subskalen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzüberzeugungen skalieren
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde von Edwards et al. (1992), um Überzeugungen über die Ursache und Behandlung von Schmerzen zu bewerten (25). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde von Berk (2006) durchgeführt. Die Skala hat insgesamt 12 Punkte und besteht aus zwei Testbereichen: 8-Punkte-organische Überzeugungen und 4-Punkte-psychologische Überzeugungen. Die Teilnehmer werden gebeten, die am besten geeignete für sich von 6 Optionen von 1 zu passen. 'Nie' bis 6. 'Immer'. Jedes Element erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 6, und die Punktzahl jedes Untertests wird berechnet, indem die Punktzahlen der zu diesem Untertest gehörenden Elemente gemittelt werden. Es gibt keinen Grenzwert für die Skala, und hohe Werte deuten auf hohe Schmerzüberzeugungen hin, und niedrige Werte deuten auf niedrige Schmerzüberzeugungen hin. Die höchste Punktzahl für organische und psychologische Überzeugungen ist 6 und die niedrigste Punktzahl ist 1.
Grundlinie
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen von Michael K. Nicholas (1989) entwickelten Fragebogen, der aus 10 Elementen besteht, die leicht verständlich sind, ohne Zeit zu nehmen, die Rolle von Schmerzen bei der Aufstellung sozialer Beziehungen, Hobbys oder Hausarbeit zu bewerten und die Verwendung von Analgetika bei der Bewältigung von Schmerzen in Frage zu stellen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde von Doğan (2019) durchgeführt. Personen mit chronischen Schmerzen werden gebeten, zu bewerten, wie sicher sie die definierten Aktivitäten trotz ihrer Schmerzen ausführen können. Die Bewertung erfolgt auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = 'völlig unsicher' und 6 = 'völlig sicher'. Durch Summieren der Punktzahlen von 10 Elementen zeigt ein hoher Punktzahl einen starken Glauben für Selbstwirksamkeit nach der Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60.
Grundlinie
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt, um das Risiko von Angstzuständen und Depressionen zu bestimmen und das Niveau und die Veränderung des Schweregrads zu messen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Aydemir et al. (1997) (30). Es besteht aus 14 Punkten, von denen 7 Depressionssymptome untersuchen und 7 Angstsymptome untersuchen. Odd Zahlen messen Angst und sogar Zahlen messen Depressionen. Die Antworten werden in einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und zwischen 0-3 bewertet. Die Patienten erzielen in beiden Subskalen zwischen 0 und 21. Die Grenzpunkte der türkischen Form des Hadö wurden als 10 für die Subskala für Angst und 7 für die Subskala für Depression bestimmt. Bewertungen über diesen Werten werden als Risiko für Depressionen und Angstzustände angesehen.
Grundlinie
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist eine von Price et al. (1983), um die Schwere des Schmerzes bei Individuen zu messen. Die Skala besteht aus einer horizontal positionierten 10 -cm -Linie auf der Seite. Die Zahl '0', die der Ausgangspunkt in dieser Zeile ist, stellt dar, dass der Patient keinen Schmerz spürt und die Zahl '10' den schlimmsten Schmerz darstellt, den der Patient in seiner eigenen Erfahrung erlebt hat. Der Patient wird gebeten, auf dieser geraden Linie zwischen 0 und 10 überall zu markieren, um die Schmerzen anzuzeigen, die er zum Zeitpunkt der Durchführung des Tests hatte. Dann wird mit Hilfe eines Herrschers der vom Patienten markierte Punkt der vom Patient an den Startpunkt gekennzeichneten Punkt die Zahl 0 in cm gemessen und die Intensität des Schmerzes bestimmt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaratayUBD2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten aus dieser Studie werden nach Abschluss und Veröffentlichung der Studienergebnisse auf angemessene Anfrage weitergegeben. Alle Daten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten. Die Datenaustausch unterliegt der Genehmigung durch die Studienermittler und erfordert möglicherweise eine Datenvereinbarung zum Schutz vertraulicher Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie 5 Jahre lang für 5 Jahre lang erhalten und verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf festgelegte individuelle Teilnehmerdaten wird qualifizierten Forschern gewährt, die eine angemessene Anfrage einreichen, in der der Zweck und die Methoden ihrer vorgeschlagenen Analyse aufgeführt sind. Die Genehmigung der Studienermittler ist vor der Datenveröffentlichung erforderlich. Die Forscher müssen zustimmen, die Vertraulichkeit aufrechtzuerhalten und die Daten ausschließlich für wissenschaftliche Forschungszwecke zu verwenden. Eine Datenvertragsvereinbarung wird unterzeichnet, um eine verantwortungsvolle Handhabung der Informationen sicherzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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