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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946862
만성 목 통증의 치료 기대에 영향을 미치는 요인
만성 목 통증이있는 개인의 치료 기대에 영향을 미치는 요인 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 목 통증이있는 개인의 치료 기대에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로합니다.
목 통증은 가장 흔한 근골격계 조건 중 하나이며 건강 관리 비용과 생산성 손실로 인해 삶의 질에 큰 영향을 미치고 경제 부담을 부과하는 주요 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 장애의 네 번째 주요 원인으로 간주됩니다. 스마트 폰 및 컴퓨터의 장기간 사용과 같은 현대적인 라이프 스타일 요소로 인해 만성 목 통증이 점점 더 널리 퍼져 있으며 가장 자주 비특이적, 기계적 또는 원산지로 분류됩니다.
수많은 생물 심리 사회적 요인은 나이, 성별, 직업, 앉거나 앉아있는 일 기간, 흡연, 스트레스, 불안, 우울증, 성격 특성, 감정 상태 및 신체 활동 수준을 포함한 목 통증의 발병 및 지속성과 관련이 있습니다.
치료 기대치는 근골격계 장애에서 치료 반응 및 임상 결과의 주요 결정 요인입니다. 긍정적 인 기대는 치료 효과를 향상시키는 것으로 나타 났으며, 부정적인 기대 (NOCEBO 효과)는 결과를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 기대를 이해하면 치료 접근 방식을 맞춤화하고 환자와 의료 서비스 제공자 간의 의사 소통을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 만성 목 통증 환자의 치료 기대에 영향을 줄 수있는 인구 통계 학적, 심리적, 행동 요인을 평가할 것입니다. 그 결과는 치료 계획, 환자 교육 및 임상 실습에서의 공유 의사 결정에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Karatay, Konya, 칠면조, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 물리 의학 및 재활 전문가에 의해 만성 목 통증으로 진단 된 18-80 세의 남녀 사이의 환자가 연구에 포함됩니다. 구두 정보에 따라 동의 양식에 서명하는 자원 봉사자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 목 관절의 불안정성, 작년의 외상, 심한 골다공증, 이전 목 수술, 지난 6 개월 내의 물리 치료, 신경 학적 소견 또는 방사성 병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cohort1-chronic 넥 통증 그룹
이 코호트의 참가자는 3 개월 이상 지속되는 만성 목 통증으로 진단 된 성인입니다.
그들은 특정한 기본 병리없이 비특이적 기계적 또는 자세 목 통증을 경험할 수 있습니다.
포함 기준을 충족하는 심각도 수준의 다양한 만성 목 통증을 가진 개인 이이 그룹에 포함됩니다.
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참가자의 치료 기대치에 대한 관찰 평가를 할 것입니다.
참가자는 치료 나 중재에 적용되지 않으며 현재 상황 만 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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치료 기대 설문지
기간: 기준선
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Shedden-Mora et al. (2023) (15), 치료 과정을 시작하기 전에 치료에 대한 환자의 기대치를 측정하는 데 사용되는 심리적 평가 도구입니다.
설문지의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Çakır et al. (2024) (24).
유효성 측정 15 개의 주요 항목과 6 개의 추가 질문으로 구성된 설문지의 주요 항목은 환자가 0에서 10 사이의 기대치를 표시하는 척도로 구성됩니다.
설문지는 치료 혜택 (항목 1-3), 긍정적 효과 (항목 4-6), 부정적인 사건 (항목 7-9), 부정적인 효과 (항목 10-11), 프로세스 (항목 12-13) 및 행동 제어 (항목 14-15) 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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고통 신념 규모
기간: 기준선
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Edwards et al. (1992)는 통증의 원인과 치료에 대한 신념을 평가하기 위해 (25).
설문지의 터키의 타당성과 신뢰성 연구는 Berk (2006)에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 총 12 개의 항목을 가지고 있으며 8 가지 유기적 신념과 4 개 항목 심리적 신념의 두 가지 테스트 영역으로 구성됩니다.
참가자들은 1에서 6까지의 6 가지 옵션에서 가장 적합한 것을 선택해야합니다.
각 항목은 1과 6 사이의 점수가 주어지고, 각 하위 테스트의 점수는 해당 하위 테스트에 속하는 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다.
규모에 대한 컷오프 지점은 없으며 높은 점수는 높은 통증 신념을 나타내며 낮은 점수는 낮은 통증 신념을 나타냅니다.
유기 및 심리적 신념에 대한 가장 높은 점수는 6이고 가장 낮은 점수는 1입니다.
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기준선
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통증 자기 효능 설문지
기간: 기준선
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Michael K. Nicholas (1989)가 개발 한 설문지는 10 가지 항목으로 구성되어 있으며, 이해하기 쉬운 10 개 항목으로 시간을내어 적용 할 수 있으며, 사회적 관계를 확립하고 취미 또는 집안일을하는 데있어 고통의 역할을 평가하며 고통에 대처하는 데 진통제를 사용하는 데 의문을 제기합니다.
설문지의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Doğan (2019)에 의해 수행되었습니다.
만성 통증이있는 개인은 통증에도 불구하고 정의 된 활동을 얼마나 안전하게 수행 할 수 있는지 점수를 얻습니다.
점수는 7 점 리 커트 척도로 수행되며, 여기서 0 = '완전히 안전하지 않다'및 6 = '완전히 안전'.
10 개 항목의 점수를 합산함으로써 높은 점수는 0에서 60 사이의 총 점수에 따라 강력한 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선
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Zigmond and Snaith (1983)는 불안과 우울증의 위험을 결정하고 심각도의 수준과 변화를 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Aydemir et al. (1997) (30).
그것은 14 개의 항목으로 구성되며, 그 중 7 개는 우울증 증상을 조사하고 그 중 7 개는 불안 증상을 조사합니다.
홀수는 불안을 측정하고 짝수는 우울증을 측정합니다.
응답은 4 점 리 커트 척도로 평가되고 0-3 사이에서 점수가 매겨집니다.
환자는 두 하위 스케일에서 0에서 21 사이에서 점수를 매 깁니다.
터키 형태의 Hadö의 컷오프 지점은 불안 하위 척도의 경우 10으로, 7 개는 우울증 하위 척도에 대해 결정되었다.
이 값보다 높은 점수는 우울증과 불안의 위험으로 간주됩니다.
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기준선
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시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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Price et al. (1983)은 개인의 통증의 심각성을 측정합니다.
스케일은 페이지의 수평으로 위치한 10cm로 구성됩니다.
이 라인의 출발점 인 숫자 '0'은 환자가 통증을 느끼지 않는다는 것을 나타내며, 숫자 '10'은 자신의 경험 내에서 환자가 경험하는 최악의 고통을 나타냅니다.
환자는 테스트가 투여 될 당시의 통증을 나타 내기 위해 0과 10 사이의 직선의 어느 곳에서나 표시하도록 요청받습니다.
그런 다음, 통치자의 도움으로, 환자가 출발점으로 표시 한 지점의 거리는 CM으로 측정되고 통증의 강도가 결정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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