Factoren die de verwachtingen van de behandeling bij chronische nekpijn beïnvloeden
1 augustus 2025 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Onderzoek naar factoren die de verwachtingen van de behandeling beïnvloeden bij personen met chronische nekpijn
Het doel van deze studie was om te bepalen welke factoren de verwachtingen van de behandeling bij individuen met chronische nekpijn beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de factoren te onderzoeken die de verwachtingen van de behandeling beïnvloeden bij personen met chronische nekpijn.
Nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en een groot volksgezondheidsprobleem dat de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt en economische lasten oplegt als gevolg van zorgkosten en productiviteitsverlies. Het wordt wereldwijd beschouwd als de vierde belangrijkste oorzaak van handicap. Chronische nekpijn komt steeds vaker voor vanwege de moderne levensstijlfactoren, zoals langdurig gebruik van smartphones en computers, en wordt meestal geclassificeerd als niet -specifieke, mechanische of houdingsinstelling.
Talrijke biopsychosociale factoren zijn geassocieerd met het begin en doorzettingsvermogen van nekpijn, waaronder leeftijd, geslacht, beroep, duur van zittend of sedentair werk, roken, stress, angst, depressie, persoonlijkheidskenmerken, emotionele toestand en niveaus van lichamelijke activiteit.
Behandelingsverwachtingen zijn een belangrijke bepalende factor voor behandelingsrespons en klinische resultaten bij musculoskeletale aandoeningen. Van positieve verwachtingen is aangetoond dat ze de behandelingseffecten verbeteren, terwijl negatieve verwachtingen (Nocebo -effecten) de resultaten kunnen verergeren. Inzicht in deze verwachtingen kan helpen bij het afstemmen van behandelingsbenaderingen en het verbeteren van de communicatie tussen patiënten en zorgverleners.
Deze studie zal demografische, psychologische en gedragsfactoren evalueren die de behandelingsverwachtingen van patiënten met chronische nekpijn kunnen beïnvloeden. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van de behandelingsplanning, patiënteneducatie en gedeelde besluitvorming in de klinische praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Kalkoen, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
nekpijn chronisch
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18-80 jaar van beide geslachten gediagnosticeerd met chronische nekpijn door een fysieke geneeskunde en revalidatiespecialist zullen in de studie worden opgenomen. Vrijwilligers die het toestemmingsformulier ondertekenen na verbale informatie, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van instabiliteit in de nekgewrichten, trauma in het afgelopen jaar, ernstige osteoporose, eerdere nekchirurgie, fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden, neurologische bevindingen of radiculopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort1-chronische nekpijngroep
Deelnemers aan dit cohort zijn volwassenen gediagnosticeerd met chronische nekpijn die langer dan drie maanden duurt.
Ze kunnen niet -specifieke mechanische of posturale nekpijn ervaren zonder specifieke onderliggende pathologie.
Personen met chronische nekpijn van verschillende ernstniveaus die voldoen aan de inclusiecriteria zijn opgenomen in deze groep.
|
zal een observationele beoordeling maken van de behandelingsverwachtingen van de deelnemers.
Deelnemers worden niet onderworpen aan enige behandeling of interventie, alleen hun huidige situatie zal worden waargenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsverwachting vragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Ontwikkeld door Shedden-Mora et al. (2023) (15), het is een psychologisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de verwachtingen van patiënten over de behandeling te meten voordat een behandelingsproces wordt gestart.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst werd uitgevoerd door Çakır et al. (2024) (24).
Geldigheidsmetingen De belangrijkste items van de vragenlijst, die bestaat uit 15 hoofditems en 6 aanvullende vragen, zijn gestructureerd als een schaal waarin de patiënt zijn/haar verwachting tussen 0 en 10 markeert.
De vragenlijst bestaat uit behandelingsvoordeel (items 1-3), positief effect (items 4-6), negatieve gebeurtenissen (items 7-9), negatief effect (items 10-11), proces (items 12-13) en gedragscontrole (items 14-15) subschalen.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnovertuigingen schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het werd ontwikkeld door Edwards et al. (1992) om overtuigingen over de oorzaak en behandeling van pijn te evalueren (25).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst werd uitgevoerd door Berk (2006).
De schaal heeft in totaal 12 items en bestaat uit twee testdomeinen: 8-item organische overtuigingen en psychologische overtuigingen met 4 items.
Deelnemers worden gevraagd om de meest geschikte voor zichzelf aan te vinken van 6 opties variërend van 1. 'Nooit' tot 6. 'Altijd'.
Elk item krijgt een score tussen 1 en 6 en de score van elke subtest wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de items die tot die subtest behoren.
Er is geen afsluitpunt voor de schaal en hoge scores duiden op grote pijnovertuigingen en lage scores duiden op lage pijnovertuigingen.
De hoogste score voor organische en psychologische overtuigingen is 6 en de laagste score is 1.
|
Uitsteeksel
|
|
Pijn zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het is een vragenlijst ontwikkeld door Michael K. Nicholas (1989), bestaande uit 10 items, gemakkelijk te begrijpen, kan worden toegepast zonder tijd te nemen, de rol van pijn bij het opzetten van sociale relaties, het doen van hobby's of huishoudelijk werk en huishoudelijk werk, en vraagtekens bij het gebruik van analgetica bij het omgaan met pijn.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst werd uitgevoerd door Doğan (2019).
Personen met chronische pijn worden gevraagd om te scoren hoe veilig ze de gedefinieerde activiteiten kunnen uitvoeren ondanks hun pijn.
Scoren gebeurt op een 7-punts Likert-schaal, waarbij 0 = 'volledig onveilig' en 6 = 'volledig veilig'.
Door de scores van 10 items op te tellen, duidt een hoge score aan een sterke zelfeffectiviteitsovertuiging volgens de totale score tussen 0 en 60.
|
Uitsteeksel
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het werd ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) om het risico op angst en depressie te bepalen en het niveau en de verandering in ernst te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Aydemir et al. (1997) (30).
Het bestaat uit 14 items, waarvan 7 de symptomen van depressie onderzoeken en waarvan 7 symptomen van angst onderzoeken.
Oneven getallen meten angst en zelfs getallen meten depressie.
Reacties worden geëvalueerd in een 4-punts Likert-schaal en gescoord tussen 0-3.
Patiënten scoren tussen 0 en 21 op beide subschalen.
De afsluitpunten van de Turkse vorm van de Hadö werden bepaald als 10 voor de angstsubschaal en 7 voor de depressiesubschaal.
Scores boven deze waarden worden beschouwd als risico op depressie en angst.
|
Uitsteeksel
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het is een schaal ontwikkeld door Price et al. (1983) om de ernst van pijn bij individuen te meten.
De schaal bestaat uit een horizontaal gepositioneerde lijn van 10 cm op de pagina.
Het nummer '0', dat het startpunt op deze lijn is, vertegenwoordigt dat de patiënt geen pijn voelt en het nummer '10' de ergste pijn vertegenwoordigt die de patiënt binnen zijn/haar eigen ervaring heeft ervaren.
De patiënt wordt gevraagd om ergens op deze rechte lijn tussen 0 en 10 te markeren om de pijn aan te geven die hij/zij had op het moment dat de test werd toegediend.
Vervolgens wordt met behulp van een liniaal de afstand van het punt gemarkeerd door de patiënt tot het startpunt, het getal 0, gemeten in CM en wordt de intensiteit van de pijn bepaald.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUBD2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens uit deze studie zullen worden gedeeld op redelijk verzoek na voltooiing en publicatie van de onderzoeksresultaten.
Alle gegevens worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid en de privacy van deelnemers te waarborgen.
Gegevensuitwisseling wordt onderworpen aan goedkeuring door de onderzoekers van de studie en kan een gegevensgebruikovereenkomst vereisen om gevoelige informatie te beschermen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden bewaard en beschikbaar voor het delen van 5 jaar na de voltooiing van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die een redelijk verzoek indienen met betrekking tot het doel en methoden van hun voorgestelde analyse.
Goedkeuring van de onderzoeksonderzoekers is vereist voorafgaand aan gegevensafgifte.
Onderzoekers moeten ermee instemmen de vertrouwelijkheid te behouden en de gegevens uitsluitend te gebruiken voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Een gegevensgebruikovereenkomst zal worden ondertekend om de verantwoorde afhandeling van de informatie te garanderen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .