Faktorer som påvirker behandlingsforventningene i kroniske nakkesmerter
1. august 2025 oppdatert av: KTO Karatay University
Undersøkelse av faktorer som påvirker behandlingsforventninger hos personer med kronisk nakkesmerter
Målet med denne studien var å bestemme hvilke faktorer som påvirker behandlingsforventningene hos personer med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke faktorene som påvirker behandlingsforventningene hos individer med kroniske nakkesmerter.
Halssmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettforholdene og et stort folkehelsespørsmål som betydelig påvirker livskvaliteten og pålegger økonomiske byrder på grunn av helsetjenester og produktivitetstap. Det regnes som den fjerde ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden. Kroniske nakkesmerter blir stadig mer utbredt på grunn av moderne livsstilsfaktorer, for eksempel langvarig bruk av smarttelefoner og datamaskiner, og er ofte klassifisert som uspesifikk, mekanisk eller postural opprinnelse.
Tallrike biopsykososiale faktorer har vært assosiert med begynnelsen og utholdenheten av nakkesmerter, inkludert alder, kjønn, yrke, varighet av sitteting eller stillesittende arbeid, røyking, stress, angst, depresjon, personlighetstrekk, emosjonell tilstand og nivåer av fysisk aktivitet.
Behandlingsforventninger er en viktig determinant for behandlingsrespons og kliniske utfall i muskel- og skjelettlidelser. Positive forventninger har vist seg å øke behandlingseffektene, mens negative forventninger (nocebo -effekter) kan forverre resultatene. Å forstå disse forventningene kan hjelpe til med å skreddersy behandlingsmetoder og forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og helsepersonell.
Denne studien vil evaluere demografiske, psykologiske og atferdsmessige faktorer som kan påvirke behandlingsforventningene til pasienter med kroniske nakkesmerter. Funnene kan bidra til å forbedre behandlingsplanlegging, pasientopplæring og delt beslutningstaking i klinisk praksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nakkesmerter kronisk
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18-80 år av begge kjønn som er diagnostisert med kroniske nakkesmerter av en fysisk medisin og rehabiliteringsspesialist, vil bli inkludert i studien. Frivillige som signerer samtykkeskjemaet etter muntlig informasjon vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av ustabilitet i nakkeleddene, traumer i løpet av det siste året, alvorlig osteoporose, tidligere nakkeoperasjon, fysioterapi i løpet av de siste 6 månedene, nevrologiske funn eller radikulopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort1-kronisk nakkesmerter gruppe
Deltakere i denne årskullet er voksne som er diagnostisert med kroniske nakkesmerter som varer lenger enn tre måneder.
De kan oppleve ikke -spesifikke mekaniske eller posturale nakkesmerter uten noen spesifikk underliggende patologi.
Personer med kroniske nakkesmerter av varierende alvorlighetsnivå som oppfyller inkluderingskriteriene er inkludert i denne gruppen.
|
vil foreta en observasjonsvurdering av deltakernes behandlingsforventninger.
Deltakerne vil ikke bli utsatt for noen behandling eller intervensjon, bare deres nåværende situasjon vil bli observert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforventningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline
|
Utviklet av Shedden-Mora et al. (2023) (15), er det et psykologisk vurderingsverktøy som brukes til å måle pasientenes forventninger til behandling før du starter en behandlingsprosess.
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Çakır et al. (2024) (24).
Gyldighetsmålinger Hovedelementene i spørreskjemaet, som består av 15 hovedartikler og 6 ekstra spørsmål, er strukturert som en skala der pasienten markerer forventningen mellom 0 og 10.
Spørreskjemaet består av behandlingsfordel (elementene 1-3), Positive Effect (elementene 4-6), negative hendelser (elementer 7-9), negativ effekt (elementer 10-11), prosess (elementer 12-13) og atferdskontroll (elementer 14-15) underskalaer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte tro skala
Tidsramme: Baseline
|
Det ble utviklet av Edwards et al. (1992) for å evaluere tro på årsaken og behandlingen av smerte (25).
Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Berk (2006).
Skalaen har totalt 12 elementer og består av to testdomener: 8-elementer organisk tro og psykologisk tro på 4 elementer.
Deltakerne blir bedt om å krysse av for den mest passende for seg selv fra 6 alternativer fra 1. 'Aldri' til 6. 'Alltid'.
Hvert element får en poengsum mellom 1 og 6, og poengsummen til hver subtest beregnes ved å gjennomsnittliggjøre poengsummen til elementene som tilhører den subtesten.
Det er ikke noe avskjæringspunkt for skalaen, og høye score indikerer høye smerter og lave score indikerer tro med lav smerte.
Den høyeste poengsummen for organisk og psykologisk tro er 6 og den laveste poengsummen er 1.
|
Baseline
|
|
Smerter egeneffekt spørreskjema
Tidsramme: Baseline
|
Det er et spørreskjema utviklet av Michael K. Nicholas (1989), bestående av 10 elementer, lett å forstå, kan brukes uten å ta tid, evaluere smertenes rolle i å etablere sosiale forhold, gjøre hobbyer eller husarbeid, og stiller spørsmål ved bruk av smertestillende midler til å takle smerter.
Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Doğan (2019).
Personer med kroniske smerter blir bedt om å score hvor trygt de kan utføre de definerte aktivitetene til tross for deres smerte.
Scoring gjøres på en 7-punkts Likert-skala, der 0 = 'helt utrygg' og 6 = 'helt trygt'.
Ved å summere poengsummen til 10 elementer, indikerer en høy poengsum en sterk tro på egeneffektivitet i henhold til den totale poengsummen mellom 0 og 60.
|
Baseline
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Baseline
|
Det ble utviklet av Zigmond og Snaith (1983) for å bestemme risikoen for angst og depresjon og for å måle nivået og endringen i alvorlighetsgraden.
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Aydemir et al. (1997) (30).
Den består av 14 elementer, hvorav 7 undersøker symptomer på depresjon og 7 hvorav undersøker symptomer på angst.
Odd tall måler angst og til og med tall måler depresjon.
Svarene blir evaluert i en 4-punkts Likert-skala og scoret mellom 0-3.
Pasientene scorer mellom 0 og 21 på begge underskalaene.
Avskjæringspunktene i den tyrkiske formen av Hadö ble bestemt som 10 for angstunderskalaen og 7 for depresjonsunderskalaen.
Poeng over disse verdiene anses som risiko for depresjon og angst.
|
Baseline
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Det er en skala utviklet av Price et al. (1983) for å måle alvorlighetsgraden av smerte hos individer.
Skalaen består av en 10 cm horisontalt plassert linje på siden.
Antallet '0', som er utgangspunktet på denne linjen, representerer at pasienten ikke føler noen smerter, og antallet '10' representerer den verste smerten som pasienten opplever i sin egen erfaring.
Pasienten blir bedt om å merke hvor som helst på denne rette linjen mellom 0 og 10 for å indikere smertene han/hun hadde på det tidspunktet testen ble administrert.
Deretter, ved hjelp av en linjal, måles avstanden til punktet preget av pasienten til utgangspunktet, tallet 0, i CM og smertenes intensitet.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUBD2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata fra denne studien vil bli delt på rimelig forespørsel etter gjennomføring og publisering av studieresultatene.
Alle data vil bli anonymisert for å sikre deltakerens konfidensialitet og personvern.
Datadeling vil være underlagt godkjenning av studieetterforskerne og kan kreve en databruksavtale for å beskytte sensitiv informasjon.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli beholdt og tilgjengelig for deling i 5 år etter gjennomføringen av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til de-identifiserte individuelle deltakerdata vil bli gitt til kvalifiserte forskere som sender inn en rimelig forespørsel som beskriver formålet og metodene for deres foreslåtte analyse.
Godkjenning fra studieforskerne er påkrevd før datautgivelse.
Forskere må gå med på å opprettholde konfidensialitet og bruke dataene utelukkende til vitenskapelige forskningsformål.
En databruksavtale vil bli signert for å sikre ansvarlig håndtering av informasjonen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .