Factores que afectan las expectativas de tratamiento en el dolor de cuello crónico
1 de agosto de 2025 actualizado por: KTO Karatay University
Investigación de factores que influyen en las expectativas de tratamiento en individuos con dolor de cuello crónico
El objetivo de este estudio fue determinar qué factores afectan las expectativas de tratamiento en individuos con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los factores que influyen en las expectativas de tratamiento en individuos con dolor de cuello crónico.
El dolor de cuello es una de las afecciones musculoesqueléticas más comunes y un problema importante de salud pública que afecta significativamente la calidad de vida e impone cargas económicas debido a los costos de atención médica y la pérdida de productividad. Se considera la cuarta causa principal de discapacidad en todo el mundo. El dolor de cuello crónico es cada vez más frecuente debido a los factores modernos de estilo de vida, como el uso prolongado de teléfonos inteligentes y computadoras, y a menudo se clasifica como de origen inespecífico, mecánico o postural.
Se han asociado numerosos factores biopsicosociales con el inicio y la persistencia del dolor del cuello, incluida la edad, el género, la ocupación, la duración del trabajo de la sesión o el trabajo sedentario, el tabaquismo, el estrés, la ansiedad, la depresión, los rasgos de personalidad, el estado emocional y los niveles de actividad física.
Las expectativas del tratamiento son un determinante clave de la respuesta al tratamiento y los resultados clínicos en los trastornos musculoesqueléticos. Se ha demostrado que las expectativas positivas mejoran los efectos del tratamiento, mientras que las expectativas negativas (efectos de nocebo) pueden empeorar los resultados. Comprender estas expectativas puede ayudar a adaptar los enfoques de tratamiento y mejorar la comunicación entre los pacientes y los proveedores de atención médica.
Este estudio evaluará los factores demográficos, psicológicos y de comportamiento que pueden influir en las expectativas de tratamiento de pacientes con dolor crónico del cuello. Los resultados pueden contribuir a mejorar la planificación del tratamiento, la educación del paciente y la toma de decisiones compartidas en la práctica clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Karatay, Konya, Pavo, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
dolor de cuello crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes entre las edades de 18 a 80 años de ambos sexos diagnosticados con dolor de cuello crónico por un especialista en medicina física y rehabilitación se incluirán en el estudio. Los voluntarios que firmen el formulario de consentimiento después de la información verbal se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- La presencia de inestabilidad en las articulaciones del cuello, trauma en el último año, osteoporosis severa, cirugía previa en el cuello, fisioterapia en los últimos 6 meses, hallazgos neurológicos o radiculopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohort1 grupo de dolor de cuello crónico
Los participantes en esta cohorte son adultos diagnosticados con dolor de cuello crónico que dura más de tres meses.
Pueden experimentar dolor de cuello mecánico o postural inespecífico sin ninguna patología subyacente específica.
En este grupo se incluyen las personas con dolor de cuello crónico de los niveles de gravedad variables que cumplen con los criterios de inclusión.
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Hará una evaluación observacional de las expectativas de tratamiento de los participantes.
Los participantes no serán sometidos a ningún tratamiento o intervención, solo se observará su situación actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de expectativa de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Desarrollado por Shedden-Mora et al. (2023) (15), es una herramienta de evaluación psicológica utilizada para medir las expectativas de los pacientes sobre el tratamiento antes de comenzar un proceso de tratamiento.
El estudio de validez y confiabilidad turca del cuestionario fue realizado por çakır et al. (2024) (24).
Mediciones de validez Los elementos principales del cuestionario, que consta de 15 elementos principales y 6 preguntas adicionales, están estructurados como una escala en la que el paciente marca su expectativa entre 0 y 10.
El cuestionario consiste en beneficio de tratamiento (ítems 1-3), efecto positivo (ítems 4-6), eventos negativos (ítems 7-9), efecto negativo (ítems 10-11), proceso (ítems 12-13) y subescalas de control de comportamiento (ítems 14-15).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de creencias de dolor
Periodo de tiempo: Base
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Fue desarrollado por Edwards et al. (1992) para evaluar las creencias sobre la causa y el tratamiento del dolor (25).
Berk (2006) realizó el estudio de validez y confiabilidad turca del cuestionario.
La escala tiene un total de 12 ítems y consta de dos dominios de prueba: creencias orgánicas de 8 ítems y creencias psicológicas de 4 ítems.
Se les pide a los participantes que marquen la más apropiada para ellos mismos de 6 opciones que van desde 1. 'Nunca' a 6. 'Siempre'.
Cada elemento recibe una puntuación entre 1 y 6, y la puntuación de cada subprueba se calcula promediando los puntajes de los elementos que pertenecen a esa subprueba.
No hay un punto de corte para la escala y las puntuaciones altas indican altas creencias de dolor y las puntuaciones bajas indican creencias de bajo dolor.
La puntuación más alta para las creencias orgánicas y psicológicas es 6 y el puntaje más bajo es 1.
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Base
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Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario desarrollado por Michael K. Nicholas (1989), que consta de 10 ítems, fácil de entender, puede aplicarse sin tomarse el tiempo, evaluar el papel del dolor en el establecimiento de relaciones sociales, hacer pasatiempos o tareas domésticas, y cuestionar el uso de analgésicos para hacer frente al dolor.
Doğan (2019) realizó el estudio de validez y confiabilidad turca del cuestionario.
Se les pide a las personas con dolor crónico que obtengan cuán seguros pueden realizar las actividades definidas a pesar de su dolor.
La puntuación se realiza en una escala Likert de 7 puntos, donde 0 = 'completamente insegura' y 6 = 'completamente segura'.
Al sumar los puntajes de 10 ítems, una puntuación alta indica una fuerte creencia de autoeficacia de acuerdo con el puntaje total entre 0 y 60.
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Base
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Escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Base
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Fue desarrollado por Zigmond y Snaith (1983) para determinar el riesgo de ansiedad y depresión y para medir el nivel y el cambio en la gravedad.
El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala fue realizado por Aydemir et al. (1997) (30).
Consiste en 14 ítems, 7 de los cuales investigan los síntomas de depresión y 7 de los cuales investigan los síntomas de ansiedad.
Los números impares miden la ansiedad e incluso los números miden la depresión.
Las respuestas se evalúan en una escala Likert de 4 puntos y se puntúan entre 0-3.
Los pacientes obtienen una puntuación entre 0 y 21 en ambas subescalas.
Los puntos de corte de la forma turca del Hadö se determinaron como 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
Los puntajes por encima de estos valores se consideran riesgo de depresión y ansiedad.
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Base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala desarrollada por Price et al. (1983) para medir la gravedad del dolor en los individuos.
La escala consiste en una línea colocada horizontalmente de 10 cm en la página.
El número '0', que es el punto de partida en esta línea, representa que el paciente no siente ningún dolor, y el número '10' representa el peor dolor experimentado por el paciente dentro de su propia experiencia.
Se le pide al paciente que marque en cualquier lugar de esta línea recta entre 0 y 10 para indicar el dolor que tenía en el momento en que se administró la prueba.
Luego, con la ayuda de una regla, la distancia del punto marcada por el paciente al punto de partida, el número 0, se mide en CM y se determina la intensidad del dolor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUBD2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados de este estudio se compartirán con una solicitud razonable después de la finalización y publicación de los resultados del estudio.
Todos los datos serán anonimizados para garantizar la confidencialidad y privacidad de los participantes.
El intercambio de datos estará sujeto a la aprobación de los investigadores del estudio y puede requerir un acuerdo de uso de datos para proteger la información confidencial.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos serán retenidos y disponibles para compartir durante 5 años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se otorgará acceso a datos de participantes individuales no identificados a los investigadores calificados que presenten una solicitud razonable que detalla el propósito y los métodos de su análisis propuesto.
Se requiere la aprobación de los investigadores del estudio antes de la liberación de datos.
Los investigadores deben aceptar mantener la confidencialidad y usar los datos únicamente para fines de investigación científica.
Se firmará un acuerdo de uso de datos para garantizar el manejo responsable de la información.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .