Faktory ovlivňující očekávání léčby při chronické bolesti krku
1. srpna 2025 aktualizováno: KTO Karatay University
Zkoumání faktorů ovlivňujících očekávání léčby u jedinců s chronickou bolestí krku
Cílem této studie bylo zjistit, které faktory ovlivňují očekávání léčby u jedinců s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat faktory, které ovlivňují očekávání léčby u jedinců s chronickou bolestí krku.
Bolest krku je jednou z nejběžnějších muskuloskeletálních podmínek a hlavní problém veřejného zdraví, který výrazně ovlivňuje kvalitu života a ukládá hospodářskou zátěž v důsledku nákladů na zdravotní péči a ztrátě produktivity. Je to považováno za čtvrtou hlavní příčinu postižení po celém světě. Chronická bolest krku je stále více převládající díky moderním faktorům životního stylu, jako je dlouhodobé používání smartphonů a počítačů, a nejčastěji se klasifikuje jako nespecifický, mechanický nebo posturální původ.
S nástupem a přetrvávání bolesti krku, včetně věku, pohlaví, okupace, doby sezení nebo sedavé práce, kouření, stresu, úzkosti, deprese, emocionálního stavu a úrovně fyzické aktivity a úrovně fyzické aktivity a úrovně fyzické aktivity a úrovně fyzické aktivity a úrovně fyzické aktivity, bylo spojeno mnoho biopsychosociálních faktorů.
Očekávání léčby jsou klíčovým determinantem léčebné odpovědi a klinických výsledků u poruch muskuloskeletu. Bylo prokázáno, že pozitivní očekávání zvyšuje účinky léčby, zatímco negativní očekávání (účinky Nocebo) mohou zhoršit výsledky. Pochopení těchto očekávání může pomoci při přizpůsobování léčebných přístupů a zlepšení komunikace mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče.
Tato studie vyhodnotí demografické, psychologické a behaviorální faktory, které mohou ovlivnit očekávání léčby pacientů s chronickou bolestí krku. Zjištění mohou přispět ke zlepšení plánování léčby, vzdělávání pacientů a sdílení rozhodování v klinické praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Krocan, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bolest krku chronická
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou do studie zahrnuti pacienti ve věku 18–80 let obou pohlaví s diagnózou chronické bolesti krku fyzikální medicínou a rehabilitačním specialistou. Do studie budou zahrnuti dobrovolníci, kteří podepíše formulář souhlasu po verbálních informacích.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost nestability v krku, trauma v posledním roce, těžká osteoporóza, předchozí chirurgie krku, fyzikální terapie během posledních 6 měsíců, neurologické nálezy nebo radikulopatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina bolesti krku kohorty
Účastníky této kohorty jsou dospělí diagnostikovaní s chronickou bolestí krku trvající déle než tři měsíce.
Mohou zažít nespecifickou mechanickou nebo posturální bolest krku bez jakékoli specifické patologie.
Do této skupiny jsou zahrnuti jedinci s chronickou bolestí krku s různou úrovní závažnosti, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
udělá pozorovací hodnocení očekávání léčby účastníků.
Účastníci nebudou podrobeni žádné léčbě nebo zásahu, bude pozorována pouze jejich současná situace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o očekávání léčby
Časové okno: Základní linie
|
Vyvinul Shedden-Mora et al. (2023) (15), jedná se o psychologické hodnotící nástroj používaný k měření očekávání pacientů o léčbě před zahájením procesu léčby.
Studie turecké platnosti a spolehlivosti dotazníku provedla Çakır et al. (2024) (24).
Měření platnosti Hlavní položky dotazníku, který se skládá z 15 hlavních položek a 6 dalších otázek, jsou strukturovány jako měřítko, ve kterém pacient označuje své očekávání mezi 0 a 10.
Dotazník se skládá z přínosů léčby (položky 1-3), pozitivního účinku (položky 4-6), negativních událostí (položky 7-9), negativního efektu (položky 10-11), procesu (položky 12-13) a kontrolu chování (položky 14-15) subškály.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko víry bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Byl vyvinut Edwards et al. (1992) vyhodnotit přesvědčení o příčině a léčbě bolesti (25).
Studie turecké platnosti a spolehlivosti dotazníku provedla Berk (2006).
Měřítko má celkem 12 položek a skládá se ze dvou testovacích domén: 8-bodových organických přesvědčení a 4-bodové psychologické přesvědčení.
Účastníci jsou požádáni, aby pro sebe zaškrtali nejvhodnější ze 6 možností od 1. „nikdy“ do 6. „vždy“.
Každá položka je dána skóre mezi 1 a 6 a skóre každého dílčího testu se vypočítá průměrováním skóre položek patřících k tomuto dílci.
Neexistuje žádný mezní bod pro měřítko a vysoké skóre naznačují vysoké přesvědčení o bolesti a nízké skóre naznačují nízké přesvědčení o bolesti.
Nejvyšší skóre pro organické a psychologické přesvědčení je 6 a nejnižší skóre je 1.
|
Základní linie
|
|
Dotazník sebeúčinnosti bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o dotazník vyvinutý Michaelem K. Nicholasem (1989), který se skládá z 10 položek, snadno pochopitelných, bez času, bez času, vyhodnocuje roli bolesti při vytváření sociálních vztahů, vykonávání koníčků nebo domácích prací a zpochybňuje použití analgetik při zvládání bolesti.
Doğan (2019) provedl studii turecké platnosti a spolehlivosti dotazníku.
Jednotlivci s chronickou bolestí jsou žádáni, aby skórovali, jak bezpečně mohou provádět definované činnosti navzdory své bolesti.
Bodování se provádí na 7-bodové Likertově stupnici, kde 0 = „zcela nebezpečné“ a 6 = „zcela bezpečné“.
Shrnutím skóre 10 položek označuje vysoké skóre silné přesvědčení o soběstačnosti podle celkového skóre mezi 0 a 60.
|
Základní linie
|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Základní linie
|
Zigmond a Snaith (1983) byl vyvinut k určení rizika úzkosti a deprese a změření úrovně a změny závažnosti.
Aydemir et al. (1997) (30).
Skládá se ze 14 položek, z nichž 7 zkoumá příznaky deprese a 7, z nichž zkoumá příznaky úzkosti.
Odd čísla měří úzkost a sudá čísla měří depresi.
Odpovědi jsou vyhodnoceny ve 4-bodové Likertově stupnici a skórovaly mezi 0-3.
Pacienti skóre mezi 0 a 21 na obou dílčích stupnicích.
Cut-off body turecké formy Hadö byly určeny jako 10 pro podskupinu úzkosti a 7 pro depresivní podskupinu.
Skóre nad těmito hodnotami je považována za riziko deprese a úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Je to stupnice vyvinutá společností Price et al. (1983) měřit závažnost bolesti u jedinců.
Měřítko se skládá z 10 cm vodorovně umístěné linky na stránce.
Číslo „0“, které je výchozím bodem v této linii, představuje, že pacient necítí žádnou bolest a číslo 10 “představuje nejhorší bolest, kterou pacient zažívá v rámci své vlastní zkušenosti.
Pacient je požádán, aby označil kdekoli na této přímce mezi 0 a 10, aby označil bolest, kterou měl v době, kdy byl test podán.
Poté se s pomocí pravítku vzdálenost bodu označeného pacientem do výchozího bodu měří v CM a stanoví se intenzita bolesti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUBD2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících z této studie budou po dokončení a zveřejnění výsledků studie sdíleny na přiměřené žádosti.
Všechna data budou anonymizována, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí účastníka.
Sdílení dat bude podléhat schválení vyšetřovateli studie a může vyžadovat smlouvu o využití dat k ochraně citlivých informací.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou uchovávána a k dispozici ke sdílení po dobu 5 let po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k de-identifikovaným údajům o jednotlivých účastnících bude poskytnut kvalifikovaným vědcům, kteří předloží přiměřenou žádost s podrobnostmi o účelu a metodách jejich navrhované analýzy.
Před uvolněním dat je vyžadováno schválení vyšetřovatelů studie.
Vědci musí souhlasit s udržením důvěrnosti a používat data pouze pro účely vědeckého výzkumu.
K zajištění odpovědného zpracování informací bude podepsána smlouva o využití dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .