Facteurs affectant les attentes du traitement dans la douleur chronique au cou
1 août 2025 mis à jour par: KTO Karatay University
Investigation des facteurs influençant les attentes de traitement chez les personnes souffrant de douleur au cou chronique
L'objectif de cette étude était de déterminer quels facteurs affectent les attentes de traitement chez les personnes souffrant de douleur chronique au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les facteurs qui influencent les attentes de traitement chez les personnes souffrant de douleur chronique au cou.
La douleur au cou est l'une des conditions musculo-squelettiques les plus communes et un problème de santé publique majeur qui affecte considérablement la qualité de vie et impose des charges économiques en raison des coûts des soins de santé et de la perte de productivité. Il est considéré comme la quatrième cause d'invalidité dans le monde. La douleur chronique au cou est de plus en plus répandue en raison de facteurs de style de vie modernes, tels que l'utilisation prolongée des smartphones et des ordinateurs, et est le plus souvent classé comme d'origine non spécifique, mécanique ou postural.
De nombreux facteurs biopsychosociaux ont été associés à l'apparition et à la persistance des douleurs au cou, notamment l'âge, le sexe, l'occupation, la durée du travail assis ou sédentaire, le tabagisme, le stress, l'anxiété, la dépression, les traits de personnalité, l'état émotionnel et les niveaux d'activité physique.
Les attentes du traitement sont un déterminant clé de la réponse au traitement et des résultats cliniques dans les troubles musculo-squelettiques. Il a été démontré que les attentes positives améliorent les effets du traitement, tandis que les attentes négatives (effets NOCEBO) peuvent aggraver les résultats. Comprendre ces attentes peut aider à adapter les approches de traitement et à améliorer la communication entre les patients et les prestataires de soins de santé.
Cette étude évaluera les facteurs démographiques, psychologiques et comportementaux qui peuvent influencer les attentes de traitement des patients souffrant de douleur au cou chronique. Les résultats peuvent contribuer à améliorer la planification du traitement, l'éducation des patients et la prise de décision partagée dans la pratique clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Karatay, Konya, Turquie, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pain au cou chronique
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 à 80 ans de deux sexes diagnostiqués avec des douleurs au cou chroniques par un spécialiste de la médecine et de la réadaptation physique seront incluses dans l'étude. Les bénévoles qui signent le formulaire de consentement suivant des informations verbaux seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- La présence d'instabilité dans les articulations du cou, le traumatisme au cours de la dernière année, l'ostéoporose sévère, la chirurgie du cou précédente, la physiothérapie au cours des 6 derniers mois, les résultats neurologiques ou la radiculopathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de douleurs au cou cohorte1-chronique
Les participants à cette cohorte sont des adultes diagnostiqués avec une douleur chronique au cou de plus de trois mois.
Ils peuvent ressentir une douleur au cou mécanique ou posturale non spécifique sans aucune pathologie sous-jacente spécifique.
Les personnes souffrant de douleurs chroniques du cou de différents niveaux de gravité qui répondent aux critères d'inclusion sont incluses dans ce groupe.
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fera une évaluation d'observation des attentes de traitement des participants.
Les participants ne seront soumis à aucun traitement ou intervention, seule leur situation actuelle sera observée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les attentes du traitement
Délai: Base de base
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Développé par Shedden-Mora et al. (2023) (15), c'est un outil d'évaluation psychologique utilisé pour mesurer les attentes des patients concernant le traitement avant de commencer un processus de traitement.
L'étude de validité turque et de fiabilité du questionnaire a été menée par Çakır et al. (2024) (24).
Mesures de validité Les principaux éléments du questionnaire, qui se compose de 15 éléments principaux et 6 questions supplémentaires, sont structurés comme une échelle dans laquelle le patient marque ses attentes entre 0 et 10.
Le questionnaire se compose de prestations de traitement (éléments 1-3), d'effet positif (éléments 4-6), d'événements négatifs (éléments 7-9), d'effet négatif (éléments 10-11), de sous-échelles de contrôle (éléments 12-13) et de contrôle du comportement (éléments 14-15).
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des croyances de la douleur
Délai: Base de base
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Il a été développé par Edwards et al. (1992) pour évaluer les croyances sur la cause et le traitement de la douleur (25).
L'étude de validité turque et de fiabilité du questionnaire a été menée par Berk (2006).
L'échelle a un total de 12 éléments et se compose de deux domaines de test: les croyances organiques à 8 éléments et les croyances psychologiques à 4 éléments.
Les participants sont invités à cocher le plus approprié pour eux-mêmes de 6 options allant de 1. «Jamais» à 6. «Toujours».
Chaque élément reçoit un score entre 1 et 6, et le score de chaque sous-test est calculé en faisant la moyenne des scores des éléments appartenant à ce sous-test.
Il n'y a pas de point de coupure pour l'échelle et les scores élevés indiquent que les croyances à forte douleur et les scores faibles indiquent les croyances faibles de la douleur.
Le score le plus élevé pour les croyances organiques et psychologiques est de 6 et le score le plus bas est de 1.
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Base de base
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de base
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Il s'agit d'un questionnaire développé par Michael K. Nicholas (1989), composé de 10 éléments, facile à comprendre, peut être appliqué sans prendre de temps, évalue le rôle de la douleur dans l'établissement de relations sociales, les passe-temps ou les travaux ménagers et remet en question l'utilisation des analgésiques dans la douleur.
L'étude de validité turque et de fiabilité du questionnaire a été menée par Doğan (2019).
Les personnes souffrant de douleur chronique sont priées de marquer à quel point ils peuvent effectuer en toute sécurité les activités définies malgré leur douleur.
La notation est effectuée sur une échelle de Likert à 7 points, où 0 = «complètement dangereuse» et 6 = «complètement sûr».
En additionnant les scores de 10 éléments, un score élevé indique une forte croyance d'auto-efficacité selon le score total entre 0 et 60.
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Base de base
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Base de base
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Il a été développé par Zigmond et Snaith (1983) pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression et pour mesurer le niveau et le changement de gravité.
L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle a été menée par Aydemir et al. (1997) (30).
Il se compose de 14 éléments, dont 7 étudient les symptômes de la dépression et dont 7 étudient les symptômes d'anxiété.
Les nombres impairs mesurent l'anxiété et même les nombres mesurent la dépression.
Les réponses sont évaluées dans une échelle de Likert à 4 points et notées entre 0-3.
Les patients marquent entre 0 et 21 sur les deux sous-échelles.
Les points de coupure de la forme turque du HADö ont été déterminés comme 10 pour la sous-échelle d'anxiété et 7 pour la sous-échelle de dépression.
Les scores supérieurs à ces valeurs sont considérés comme un risque de dépression et d'anxiété.
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Base de base
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Échelle visuelle analogique
Délai: Base de base
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Il s'agit d'une échelle développée par Price et al. (1983) pour mesurer la gravité de la douleur chez les individus.
L'échelle se compose d'une ligne positionnée horizontalement de 10 cm sur la page.
Le nombre «0», qui est le point de départ de cette ligne, représente que le patient ne ressent aucune douleur, et le nombre «10» représente la pire douleur ressentie par la patiente au sein de sa propre expérience.
Le patient est invité à marquer n'importe où sur cette ligne droite entre 0 et 10 pour indiquer la douleur qu'il a eu au moment de l'administration du test.
Ensuite, à l'aide d'une règle, la distance du point marqué par le patient au point de départ, le nombre 0, est mesurée en CM et l'intensité de la douleur est déterminée.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUBD2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sur les participants individuels identifiées de cette étude seront partagées sur demande raisonnable après l'achèvement et la publication des résultats de l'étude.
Toutes les données seront anonymisées pour assurer la confidentialité et la confidentialité des participants.
Le partage de données sera soumis à l'approbation des chercheurs de l'étude et peut nécessiter un accord d'utilisation des données pour protéger les informations sensibles.
Délai de partage IPD
Les données seront conservées et disponibles pour le partage pendant 5 ans après l'achèvement de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants est-il condamnés à des chercheurs qualifiés qui soumettent une demande raisonnable détaillant l'objectif et les méthodes de leur analyse proposée.
L'approbation des enquêteurs de l'étude est nécessaire avant la libération des données.
Les chercheurs doivent accepter de maintenir la confidentialité et d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche scientifique.
Un accord d'utilisation des données sera signé pour garantir le traitement responsable des informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .