多発性硬化症の性機能と心理社会的結果を改善するための笑いヨガ
多発性硬化症患者における性的機能、不安、うつ病、疲労、生活の質に対する笑いヨガの影響：準実験的研究
この臨床試験の目標は、笑いヨガが性機能を改善し、多発性硬化症（MS）と診断された成人の心理的症状を軽減できるかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
笑いヨガはMSの個人の性機能を改善しますか？
笑いヨガは不安、うつ病、疲労を軽減し、この人口の生活の質を改善しますか？
参加者は次のとおりです。
5週間で10回のオンライン笑いヨガセッションに参加します（週2回、それぞれ40分）
性的機能、不安、うつ病、疲労、生活の質を評価するための介入の前、最中、および後にオンラインアンケートを完了する
調査の概要
詳細な説明
この準実験的研究では、多発性硬化症（MS）の成人の性機能と心理社会的転帰の改善における笑いヨガの有効性を調査しています。 笑いヨガは、自発的な笑いとヨガの呼吸法を組み合わせた行動介入であり、感情的な幸福を高め、ストレス関連の症状を軽減することを目指しています。
この研究には、ベースライン（事前テスト）、ベースラインの5週間後（介入前）、および介入後の3つの評価ポイントが含まれています。 介入は、5週間にわたってズームを介して実施された10の構造化された笑いヨガセッションで構成されています。 各セッションは約40分間続き、リズミカルな拍手、深い呼吸エクササイズ、遊び心のあるアクティビティ、および認定された笑いヨガファシリテーターによって導かれた笑い声の実践が含まれます。
検証済みの自己報告機器は、性機能、不安、うつ病、疲労、生活の質を評価するために使用されます。 この研究では、性的問題を報告し、軽度から中程度の心理的症状を経験するMSの個人を特に標的にしています。
主な目的は、性的機能に対する笑いヨガの効果を決定することです（MSISQ-19で測定）。 二次的な結果には、不安、うつ病、疲労、健康関連の生活の質の変化が含まれます。 この研究では、MS患者の多次元の幸福を改善するための実現可能な、非薬理学的、低コストのアプローチとして笑いヨガを探求しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34116
- Istanbul University School Of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：18歳以上
多発性硬化症（MS）と診断
自己報告アンケートに識字し、完了することができます
障害ステータススケール（EDSS）スコア<4
Hads-Anxietyスコア> 10
Hads-Depressionスコア> 7
MSISQ-19に基づいた性的問題の報告
積極的な性的生活を持っています
インターネットへのアクセスとビデオ会議が可能なデバイス
10の笑いヨガセッションすべてに参加し、参加できることをいとわない
除外基準：
過去3か月以内にMS再発または急性の悪化
重度の認知障害またはコミュニケーションの困難
笑い療法、ヨガ、または同様の心理社会的介入への現在の参加
主要な精神障害の診断（統合失調症、双極性障害など）
インフォームドコンセントを提供する不本意または不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片腕
この単大研究の参加者は、介入なしに5週間の観察期間の後、構造化された笑いヨガの介入を受けます。 介入は、その後の5週間（週に2セッション）にわたって配信された10セッションで構成されています。 各セッションは約40分間続き、Zoomを介してオンラインで実施されます。 セッションには、リズミカルな拍手、深い呼吸エクササイズ（プラナヤマ）、遊び心のあるアクティビティ、ガイド付き笑い演習の4つのコアコンポーネントが含まれます。 この設計により、介入前後の結果の被験者内比較が可能になります。 目標は、多発性硬化症の個人の性的機能と心理的幸福に対する笑いヨガの影響を評価することです。 |
笑いヨガは、意図的な笑い演習とヨギー呼吸法を組み合わせた行動介入です。
この研究では、介入は5週間にわたって提供された10セッション（週に2回のセッション）で構成され、それぞれが約40分間続きます。
セッションはズームを介してライブで実施され、リズミカルな拍手、深い呼吸（プラナヤマ）、遊び心のある動き、ガイド付き笑い演習などのコンポーネントが含まれていました。
目的は、弛緩を促進し、ストレスを軽減し、多発性硬化症の個人の心理的幸福を高めることでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能の変化（MSISQ-19合計スコア）
時間枠：ベースライン（0週目）、介入前（5週目）、および介入後（11週目）
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性機能は、多発性硬化症の親密さとセクシュアリティアンケート-19（MSISQ-19）を使用して評価されます。
このスケールには、MSの個人における一次、二次、および三次の性的機能障害を測定する19項目が含まれます。
スコアの範囲は19〜95で、スコアが高いほど機能障害が大きくなります。
スコアの減少は、性機能の改善を反映しています。
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ベースライン（0週目）、介入前（5週目）、および介入後（11週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベルの変化（HADS-Aスコア）
時間枠：ベースライン（0週目）、介入前（5週目）、および介入後（11週目）
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不安レベルは、病院の不安とうつ病スケール - 不安サブスケール（HADS -A）を使用して測定されます。
スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
スコアの減少は改善を反映しています。
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ベースライン（0週目）、介入前（5週目）、および介入後（11週目）
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疲労レベルの変化（疲労重大度スケールスコア）
時間枠：ベースライン（0週目）、介入前（5週目）、および介入後（11週目）
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疲労は、疲労重症度スケール（FSS）を使用して評価され、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までのスケールで評価された9項目で構成されます。
スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
平均スコア≥4は、臨床的に有意な疲労を示しています。
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ベースライン（0週目）、介入前（5週目）、および介入後（11週目）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。