Latteryoga for å forbedre seksuell funksjon og psykososiale utfall i multippel sklerose
Effekter av latteryoga på seksuell funksjon, angst, depresjon, tretthet og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose: en kvasi-eksperimentell studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om latteryoga kan forbedre seksuell funksjon og redusere psykologiske symptomer hos voksne diagnostisert med multippel sklerose (MS). De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer latteryoga seksuell funksjon hos personer med MS?
Reduserer latteryoga angst, depresjon og tretthet, og forbedrer livskvaliteten i denne befolkningen?
Deltakerne vil:
Delta på 10 online latter yogaøkter over 5 uker (2 økter per uke, 40 minutter hver)
Fullfør online spørreskjemaer før, under og etter intervensjonen for å vurdere seksuell funksjon, angst, depresjon, tretthet og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle studien undersøker effektiviteten av latteryoga for å forbedre seksuell funksjon og psykososiale utfall hos voksne med multippel sklerose (MS). Latteryoga er en atferdsinngrep som kombinerer frivillig latter med yogiske pusteteknikker, og tar sikte på å styrke emosjonell velvære og redusere stressrelaterte symptomer.
Studien inkluderer tre vurderingspunkter: baseline (pretest), fem uker etter grunnlinjen (pre-intervensjon) og etter intervensjon. Intervensjonen består av 10 strukturerte latteryogaøkter gjennomført via zoom over en 5-ukers periode. Hver økt varer omtrent 40 minutter og inkluderer rytmisk klapping, dype pusteøvelser, lekne aktiviteter og simulert latterpraksis styrt av en sertifisert latteryoga -tilrettelegger.
Validerte egenrapportinstrumenter brukes til å vurdere seksuell funksjon, angst, depresjon, tretthet og livskvalitet. Studien er spesielt rettet mot individer med MS som rapporterer seksuelle problemer og opplever milde til moderate psykologiske symptomer.
Det primære målet er å bestemme effekten av latteryoga på seksuell funksjon (målt ved MSISQ-19). Sekundære utfall inkluderer endringer i angst, depresjon, tretthet og helserelatert livskvalitet. Denne studien søker å utforske latteryoga som en gjennomførbar, ikke-farmakologisk og rimelig tilnærming til å forbedre multidimensjonal velvære hos MS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: alder 18 år eller eldre
Diagnostisert med multippel sklerose (MS)
Literate og i stand til å fylle ut spørreskjemaer for selvrapport
Utvidet funksjonshemming statusskala (EDSS) score <4
Hads-angstscore> 10
Hads-Depression Score> 7
Rapportering av seksuelle problemer basert på MSISQ-19
Å ha et aktivt seksuelt liv
Tilgang til internett og en enhet som er i stand til videokonferanser
Villig til å delta og kunne delta på alle 10 latter yoga -økter
Eksklusjonskriterier:
MS tilbakefall eller akutt forverring i løpet av de siste tre månedene
Alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker
Nåværende deltakelse i latterterapi, yoga eller lignende psykososial intervensjon
Diagnostisering av en viktig psykiatrisk lidelse (f.eks. Schizofreni, bipolar lidelse)
Uvillighet eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltarm
Deltakere i denne en-armstudien vil gjennomgå en strukturert latter yogaintervensjon etter en 5 ukers observasjonsperiode uten noen inngripen. Intervensjonen består av 10 økter levert i løpet av de påfølgende 5 ukene (2 økter per uke). Hver økt varer omtrent 40 minutter og gjennomføres online via zoom. Økter inkluderer fire kjernekomponenter: rytmisk klapping, dype pusteøvelser (pranayama), lekne aktiviteter og guidede latterøvelser. Denne utformingen tillater sammenligning innen faget av utfall før og etter intervensjonen. Målet er å vurdere effekten av latteryoga på seksuell funksjon og psykologisk velvære hos individer med multippel sklerose. |
Latteryoga er et atferdsinngrep som kombinerer forsettlige latterøvelser med yogiske pusteteknikker.
I denne studien besto intervensjonen av 10 økter levert over fem uker (to økter per uke), og varte hver cirka 40 minutter.
Økter ble gjennomført live via zoom og inkluderte komponenter som rytmisk klapping, dyp pusting (Pranayama), lekne bevegelser og guidede latterøvelser.
Målet var å fremme avslapning, redusere stress og forbedre psykologisk velvære hos individer med multippel sklerose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell funksjon (MSISQ-19 total score)
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 5) og etterintervensjon (uke 11)
|
Seksuell funksjon vil bli vurdert ved bruk av spørreskjema fra multippel sklerose intimitet og seksualitet (MSISQ-19).
Denne skalaen inkluderer 19 elementer som måler primær, sekundær og tertiær seksuell dysfunksjon hos individer med MS.
Poengene varierer fra 19 til 95, med høyere score som indikerer større dysfunksjon.
En reduksjon i poengsum gjenspeiler forbedring i seksuell funksjon.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 5) og etterintervensjon (uke 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivå (HADS-A-poengsum)
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 5) og etterintervensjon (uke 11)
|
Angstnivåer vil bli målt ved bruk av sykehusangst- og depresjonsskala - Angst -underskala (HADS -A).
Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større angst.
En nedgang i poengsummen gjenspeiler forbedring.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 5) og etterintervensjon (uke 11)
|
|
Endring i utmattelsesnivå (tretthetens alvorlighetsskala -poengsum)
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 5) og etterintervensjon (uke 11)
|
Tretthet vil bli vurdert ved bruk av utmattelseskalaen (FSS), bestående av 9 elementer vurdert på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (enig).
Høyere score indikerer større tretthet.
En gjennomsnittlig poengsum ≥4 indikerer klinisk betydelig tretthet.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 5) og etterintervensjon (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .