Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latteryoga til forbedring af seksuel funktion og psykosociale resultater i multipel sklerose

26. april 2025 opdateret af: Cansu POLAT DÜNYA, Istanbul University

Effekter af latter yoga på seksuel funktion, angst, depression, træthed og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om latter yoga kan forbedre seksuel funktion og reducere psykologiske symptomer hos voksne, der er diagnosticeret med multipel sklerose (MS). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer latteryogaen seksuel funktion hos personer med MS?

Reducerer latter yoga angst, depression og træthed og forbedrer livskvaliteten i denne befolkning?

Deltagerne vil:

Deltag i 10 online latter yogasessioner over 5 uger (2 sessioner om ugen, 40 minutter hver)

Komplet online spørgeskemaer før, under og efter interventionen til at vurdere seksuel funktion, angst, depression, træthed og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​latter yoga til forbedring af seksuel funktion og psykosociale resultater hos voksne med multipel sklerose (MS). Latter Yoga er en adfærdsmæssig intervention, der kombinerer frivillig latter med yogisk vejrtrækningsteknikker, der sigter mod at forbedre følelsesmæssig velvære og reducere stressrelaterede symptomer.

Undersøgelsen inkluderer tre vurderingspunkter: baseline (forprøvning), fem uger efter baseline (præintervention) og post-intervention. Interventionen består af 10 strukturerede latter yogasessioner udført via zoom over en 5-ugers periode. Hver session varer cirka 40 minutter og inkluderer rytmisk klapping, dybe åndedrætsøvelser, legende aktiviteter og simuleret latterpraksis styret af en certificeret latter yoga facilitator.

Validerede selvrapporteringsinstrumenter bruges til at vurdere seksuel funktion, angst, depression, træthed og livskvalitet. Undersøgelsen er specifikt målrettet mod individer med MS, der rapporterer seksuelle problemer og oplever milde til moderate psykologiske symptomer.

Det primære mål er at bestemme virkningen af ​​latter yoga på seksuel funktion (målt ved MSISQ-19). Sekundære resultater inkluderer ændringer i angst, depression, træthed og sundhedsrelateret livskvalitet. Denne undersøgelse søger at udforske latter yoga som en gennemførlig, ikke-farmakologisk og billig tilgang til forbedring af multidimensionel velvære hos MS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34116
        • Istanbul University School Of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: alder 18 år eller ældre

Diagnosticeret med multipel sklerose (MS)

Litterat og i stand til at udfylde spørgeskemaer

Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score <4

HADS-Anxiety Score> 10

HADS-DEPRESSION Score> 7

Rapportering af seksuelle problemer baseret på MSISQ-19

At have et aktivt seksuelt liv

Adgang til internet og en enhed, der er i stand til videokonferencer

Villig til at deltage og være i stand til at deltage i alle 10 latter yogasessioner

Ekskluderingskriterier:

Fru tilbagefald eller akut forværring inden for de sidste 3 måneder

Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder

Aktuel deltagelse i enhver latterbehandling, yoga eller lignende psykosocial intervention

Diagnose af en større psykiatrisk lidelse (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse)

Uvillighed eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm

Deltagere i denne enkeltarmsundersøgelse vil gennemgå en struktureret latter yoga-intervention efter en 5-ugers observationsperiode uden nogen indgriben. Interventionen består af 10 sessioner leveret over de efterfølgende 5 uger (2 sessioner om ugen). Hver session varer cirka 40 minutter og gennemføres online via zoom. Sessioner inkluderer fire kernekomponenter: rytmisk klapp, dybe åndedrætsøvelser (Pranayama), legende aktiviteter og guidede latterøvelser.

Dette design tillader sammenligning inden for emnet før og efter interventionen. Målet er at vurdere virkningerne af latter yoga på seksuel funktion og psykologisk velvære hos personer med multipel sklerose.
Andet: Latter Yoga
Latter Yoga er en adfærdsmæssig intervention, der kombinerer forsætlige latterøvelser med yogisk vejrtrækningsteknikker. I denne undersøgelse bestod interventionen af ​​10 sessioner leveret over fem uger (to sessioner om ugen), der hver varer ca. 40 minutter. Sessioner blev gennemført live via zoom og inkluderede komponenter som rytmisk klapp, dyb vejrtrækning (pranayama), legende bevægelser og guidede latterøvelser. Målet var at fremme afslapning, reducere stress og forbedre psykologisk velvære hos personer med multipel sklerose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuel funktion (MSISQ-19 samlet score)
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ-intervention (uge 5) og post-intervention (uge 11)
Seksuel funktion vurderes ved hjælp af spørgeskemaet multipel sklerose og seksualitet (MSISQ-19). Denne skala inkluderer 19 poster, der måler primære, sekundære og tertiære seksuelle dysfunktioner hos personer med MS. Resultater spænder fra 19 til 95, med højere score, der indikerer større dysfunktion. En reduktion i score afspejler forbedring i seksuel funktion.
Baseline (uge 0), præ-intervention (uge 5) og post-intervention (uge 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau (HADS-A-score)
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ-intervention (uge 5) og post-intervention (uge 11)
Angstniveauer måles ved hjælp af skalaen på hospitalets angst og depression - Angst underskala (HADS -A). Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større angst. Et fald i scoringen afspejler forbedringer.
Baseline (uge 0), præ-intervention (uge 5) og post-intervention (uge 11)
Ændring i træthedsniveau (træthedsgrad i sværhedsgraden)
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ-intervention (uge 5) og post-intervention (uge 11)
Træthed vurderes ved hjælp af den træthedsgradskala (FSS), bestående af 9 poster, der er vurderet i en skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig). Højere score indikerer større træthed. En gennemsnitlig score ≥4 indikerer klinisk signifikant træthed.
Baseline (uge 0), præ-intervention (uge 5) og post-intervention (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Latter Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner