Skrattyoga för att förbättra sexuell funktion och psykosociala resultat vid multipel skleros
Effekter av skrattyoga på sexuell funktion, ångest, depression, trötthet och livskvalitet hos patienter med multipel skleros: En kvasi-experimentell studie
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om skratt yoga kan förbättra sexuell funktion och minska psykologiska symtom hos vuxna som diagnostiserats med multipel skleros (MS). De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Förbättrar skrattyoga sexuell funktion hos individer med MS?
Minskar skrattyoga ångest, depression och trötthet och förbättrar livskvaliteten i denna befolkning?
Deltagarna kommer:
Delta i 10 online skratt yogasessioner under 5 veckor (2 sessioner per vecka, 40 minuter vardera)
Komplett online -frågeformulär före, under och efter interventionen för att bedöma sexuell funktion, ångest, depression, trötthet och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kvasi-experimentella studie undersöker effektiviteten av skratt yoga för att förbättra sexuell funktion och psykosociala resultat hos vuxna med multipel skleros (MS). Skrattyoga är en beteendemässig intervention som kombinerar frivilligt skratt med yogiska andningstekniker, som syftar till att förbättra känslomässigt välbefinnande och minska stressrelaterade symtom.
Studien inkluderar tre utvärderingspunkter: baslinjen (förprövning), fem veckor efter baslinjen (före intervention) och efter intervention. Interventionen består av 10 strukturerade skratt yogasessioner som genomförts via zoom under en 5-veckors period. Varje session varar cirka 40 minuter och inkluderar rytmisk klapp, djupa andningsövningar, lekfulla aktiviteter och simulerade skrattpraxis som styrs av en certifierad skrattyoga -facilitator.
Validerade självrapportinstrument används för att bedöma sexuell funktion, ångest, depression, trötthet och livskvalitet. Studien riktar sig specifikt till individer med MS som rapporterar sexuella problem och upplever milda till måttliga psykologiska symtom.
Det primära syftet är att bestämma effekten av skratt yoga på sexuell funktion (mätt med MSISQ-19). Sekundära resultat inkluderar förändringar i ångest, depression, trötthet och hälsorelaterad livskvalitet. Denna studie syftar till att utforska skrattyoga som en genomförbar, icke-farmakologisk och billig strategi för att förbättra flerdimensionellt välbefinnande hos MS-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Ålder 18 år eller äldre
Diagnostiserad med multipel skleros (MS)
Läskunnig och kunna fylla i självrapportfrågor
Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng <4
HADS-Anxiety Poäng> 10
HADS-DEPRESSION Poäng> 7
Rapporterar sexuella problem baserade på MSISQ-19
Att ha ett aktivt sexuellt liv
Tillgång till internet och en enhet som kan videokonferenser
Villig att delta och kunna delta i alla 10 skratt yogasessioner
Uteslutningskriterier:
MS återfall eller akut förvärring under de senaste tre månaderna
Allvarlig kognitiv försämring eller kommunikationssvårigheter
Nuvarande deltagande i alla skrattterapi, yoga eller liknande psykosociala intervention
Diagnos av en stor psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär störning)
Ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarm
Deltagare i denna enarmstudie kommer att genomgå en strukturerad skrattyog-intervention efter en 5-veckors observationsperiod utan ingripande. Interventionen består av 10 sessioner levererade under de efterföljande 5 veckorna (2 sessioner per vecka). Varje session varar cirka 40 minuter och genomförs online via zoom. Sessioner inkluderar fyra kärnkomponenter: rytmisk klapp, djupa andningsövningar (Pranayama), lekfulla aktiviteter och guidade skrattövningar. Denna design möjliggör jämförelse inom ämnet av resultaten före och efter interventionen. Målet är att bedöma effekterna av skratt yoga på sexuell funktion och psykologiskt välbefinnande hos individer med multipel skleros. |
Skrattyoga är ett beteendeinsats som kombinerar avsiktliga skrattövningar med yogiska andningstekniker.
I denna studie bestod interventionen av 10 sessioner levererade under fem veckor (två sessioner per vecka), var och en varade cirka 40 minuter.
Sessioner genomfördes live via zoom och inkluderade komponenter som rytmisk klapp, djup andning (Pranayama), lekfulla rörelser och guidade skrattövningar.
Syftet var att främja avkoppling, minska stress och förbättra psykologiskt välbefinnande hos individer med multipel skleros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sexuell funktion (MSISQ-19 total poäng)
Tidsram: Baslinjen (vecka 0), förintervention (vecka 5) och post-intervention (vecka 11)
|
Sexuell funktion kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för multipel skleros och sexualitet (MSISQ-19).
Denna skala innehåller 19 artiklar som mäter primära, sekundära och tertiära sexuella dysfunktioner hos individer med MS.
Poäng sträcker sig från 19 till 95, med högre poäng som indikerar större dysfunktion.
En minskning av poängen återspeglar förbättringar i sexuell funktion.
|
Baslinjen (vecka 0), förintervention (vecka 5) och post-intervention (vecka 11)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestnivå (HADS-A-poäng)
Tidsram: Baslinjen (vecka 0), förintervention (vecka 5) och post-intervention (vecka 11)
|
Ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala - Angstunderskala (HADS -A).
Poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större ångest.
En minskning av poängen återspeglar förbättringen.
|
Baslinjen (vecka 0), förintervention (vecka 5) och post-intervention (vecka 11)
|
|
Förändring i utmattningsnivå (poängen för trötthetssvårighetsskala)
Tidsram: Baslinjen (vecka 0), förintervention (vecka 5) och post-intervention (vecka 11)
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av trötthetens svårighetsskala (FSS), bestående av 9 artiklar som är klassade på en skala från 1 (håller inte helt med) till 7 (håller helt med).
Högre poäng indikerar större trötthet.
En genomsnittlig poäng ≥4 indikerar kliniskt signifikant trötthet.
|
Baslinjen (vecka 0), förintervention (vecka 5) och post-intervention (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .