Lachen yoga voor het verbeteren van de seksuele functie en psychosociale resultaten bij multiple sclerose
Effecten van lachyoga op seksueel functioneren, angst, depressie, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose: een quasi-experimenteel onderzoek
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of het lachen yoga het seksuele functioneren kan verbeteren en psychologische symptomen kan verminderen bij volwassenen met de diagnose multiple sclerose (MS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert het lachen yoga het seksuele functioneren bij personen met MS?
Vermindert het lachen yoga angst, depressie en vermoeidheid en verbetert hij de kwaliteit van leven in deze populatie?
Deelnemers zullen:
Woon 10 online gelach yogasessies meer dan 5 weken bij (2 sessies per week, elk 40 minuten)
Voltooi online vragenlijsten vóór, tijdens en na de interventie om seksueel functioneren, angst, depressie, vermoeidheid en kwaliteit van leven te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze quasi-experimentele studie onderzoekt de effectiviteit van lachyoga bij het verbeteren van seksuele functioneren en psychosociale resultaten bij volwassenen met multiple sclerose (MS). Lachen yoga is een gedragsinterventie die vrijwillig gelach combineert met yogische ademhalingstechnieken, gericht op het verbeteren van het emotionele welzijn en het verminderen van stressgerelateerde symptomen.
De studie omvat drie beoordelingspunten: basislijn (pretest), vijf weken na de basislijn (pre-interventie) en post-interventie. De interventie bestaat uit 10 gestructureerde lachyogasessies uitgevoerd via zoom gedurende een periode van 5 weken. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en omvat ritmische klappen, diepe ademhalingsoefeningen, speelse activiteiten en gesimuleerde lachpraktijken geleid door een gecertificeerde yoga -facilitator van gelach.
Gevalideerde zelfrapportage-instrumenten worden gebruikt om seksueel functioneren, angst, depressie, vermoeidheid en kwaliteit van leven te beoordelen. De studie is specifiek gericht op personen met MS die seksuele problemen rapporteren en milde tot matige psychologische symptomen ervaren.
Het primaire doel is om het effect van lachyoga op seksueel functioneren te bepalen (gemeten door MSISQ-19). Secundaire resultaten omvatten veranderingen in angst, depressie, vermoeidheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze studie beoogt Yoga van het gelach te verkennen als een haalbare, niet-farmacologische en goedkope benadering voor het verbeteren van multidimensionaal welzijn bij MS-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: leeftijd 18 jaar of ouder
Gediagnosticeerd met multiple sclerose (MS)
Geletterd en in staat om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen
Uitgebreide handicapstatusschaal (EDSS) score <4
HADS-angstscore> 10
HADS-depressiescore> 7
Seksuele problemen melden op basis van MSISQ-19
Een actief seksueel leven hebben
Toegang tot internet en een apparaat dat in staat is om videoconferenties te maken
Bereid om deel te nemen en in staat om alle 10 lachyogasessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
MS terugval of acute exacerbatie binnen de afgelopen 3 maanden
Ernstige cognitieve stoornissen of communicatieproblemen
Huidige deelname aan lachherapie, yoga of soortgelijke psychosociale interventie
Diagnose van een grote psychiatrische aandoening (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis)
Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
Deelnemers aan dit onderzoek met één arm zullen na een observatieperiode van 5 weken een gestructureerde yoga-interventie ondergaan zonder enige interventie. De interventie bestaat uit 10 sessies geleverd gedurende de daaropvolgende 5 weken (2 sessies per week). Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en wordt online uitgevoerd via Zoom. Sessies omvatten vier kerncomponenten: ritmische klappen, diepe ademhalingsoefeningen (pranayama), speelse activiteiten en geleide lachoefeningen. Dit ontwerp maakt een vergelijking van de resultaten binnen het onderwerp mogelijk voor en na de interventie. Het doel is om de effecten van lachyoga op seksueel functioneren en psychologisch welzijn te beoordelen bij personen met multiple sclerose. |
Lachen yoga is een gedragsinterventie die opzettelijke lachoefeningen combineert met yogische ademhalingstechnieken.
In deze studie bestond de interventie uit 10 sessies geleverd gedurende vijf weken (twee sessies per week), elk met ongeveer 40 minuten.
Sessies werden live gehouden via zoom en omvatten componenten zoals ritmische klappen, diepe ademhaling (pranayama), speelse bewegingen en geleide lachoefeningen.
Het doel was om ontspanning te bevorderen, stress te verminderen en het psychologisch welzijn bij personen met multiple sclerose te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in seksueel functioneren (MSISQ-19 totale score)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 5) en post-interventie (week 11)
|
Seksueel functioneren zal worden beoordeeld met behulp van de multiple sclerose-intimiteit en seksualiteitsvragenlijst-19 (MSISQ-19).
Deze schaal omvat 19 items die primaire, secundaire en tertiaire seksuele disfuncties meten bij personen met MS.
Scores variëren van 19 tot 95, met hogere scores die een grotere disfunctie aangeven.
Een vermindering van de score weerspiegelt de verbetering van seksueel functioneren.
|
Baseline (week 0), pre-interventie (week 5) en post-interventie (week 11)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstniveau (HADS-A-score)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 5) en post-interventie (week 11)
|
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal - angstsubschaal (HADS -A).
Scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die een grotere angst aangeven.
Een afname van de score weerspiegelt verbetering.
|
Baseline (week 0), pre-interventie (week 5) en post-interventie (week 11)
|
|
Verandering in vermoeidheidsniveau (Score Score Scale Scale)))
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 5) en post-interventie (week 11)
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de vermoeidheidsschaalschaal (FSS), bestaande uit 9 items die zijn beoordeeld op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op grotere vermoeidheid.
Een gemiddelde score ≥4 duidt op klinisch significante vermoeidheid.
|
Baseline (week 0), pre-interventie (week 5) en post-interventie (week 11)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .