Yoga de risa para mejorar la función sexual y los resultados psicosociales en la esclerosis múltiple
Efectos del yoga de la risa en el funcionamiento sexual, ansiedad, depresión, fatiga y calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple: un estudio cuasi-experimental
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el yoga de la risa puede mejorar el funcionamiento sexual y reducir los síntomas psicológicos en adultos diagnosticados con esclerosis múltiple (EM). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El yoga de la risa mejora el funcionamiento sexual en individuos con EM?
¿El yoga de la risa reduce la ansiedad, la depresión y la fatiga, y mejora la calidad de vida en esta población?
Los participantes:
Asista a 10 sesiones de yoga de risa en línea durante 5 semanas (2 sesiones por semana, 40 minutos cada una)
Complete cuestionarios en línea antes, durante y después de la intervención para evaluar el funcionamiento sexual, la ansiedad, la depresión, la fatiga y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasi-experimental investiga la efectividad del yoga de la risa en la mejora del funcionamiento sexual y los resultados psicosociales en adultos con esclerosis múltiple (EM). El yoga de la risa es una intervención conductual que combina la risa voluntaria con técnicas de respiración yóguica, con el objetivo de mejorar el bienestar emocional y reducir los síntomas relacionados con el estrés.
El estudio incluye tres puntos de evaluación: línea de base (prueba previa), cinco semanas después de la línea de base (preintervención) y después de la intervención. La intervención consta de 10 sesiones de yoga de risa estructuradas realizadas a través de Zoom durante un período de 5 semanas. Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye aplausos rítmicos, ejercicios de respiración profunda, actividades lúdicas y prácticas de risa simuladas guiadas por un facilitador de yoga de risa certificado.
Los instrumentos de autoinforme validados se utilizan para evaluar el funcionamiento sexual, la ansiedad, la depresión, la fatiga y la calidad de vida. El estudio se dirige específicamente a las personas con EM que informan problemas sexuales y experimentan síntomas psicológicos leves a moderados.
El objetivo principal es determinar el efecto del yoga de la risa en el funcionamiento sexual (medido por MSISQ-19). Los resultados secundarios incluyen cambios en la ansiedad, la depresión, la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud. Este estudio busca explorar el yoga de la risa como un enfoque factible, no farmacológico y de bajo costo para mejorar el bienestar multidimensional en pacientes con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: edad de 18 años o más
Diagnosticado con esclerosis múltiple (EM)
Labanza y capaz de completar cuestionarios de autoinforme
Puntuación de escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) <4
Puntaje de anxiety de Hads> 10
Puntuación de depresión Hads> 7
Informar problemas sexuales basados en MSISQ-19
Tener una vida sexual activa
Acceso a Internet y un dispositivo capaz de videoconferencias
Dispuesto a participar y poder asistir a las 10 sesiones de yoga de risa
Criterios de exclusión:
Recaída de la EM o exacerbación aguda en los últimos 3 meses
Discapacidad cognitiva o dificultades de comunicación severas
Participación actual en cualquier terapia de risa, yoga o intervención psicosocial similar
Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico importante (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar)
No voluntad o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un solo brazo
Los participantes en este estudio de un solo brazo se someterán a una intervención de yoga de risa estructurada después de un período de observación de 5 semanas sin ninguna intervención. La intervención consta de 10 sesiones entregadas durante las 5 semanas posteriores (2 sesiones por semana). Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos y se realiza en línea a través de Zoom. Las sesiones incluyen cuatro componentes centrales: aplausos rítmicos, ejercicios de respiración profunda (pranayama), actividades lúdicas y ejercicios de risas guiadas. Este diseño permite la comparación dentro del sujeto de los resultados antes y después de la intervención. El objetivo es evaluar los efectos del yoga de la risa en el funcionamiento sexual y el bienestar psicológico en individuos con esclerosis múltiple. |
El yoga de la risa es una intervención de comportamiento que combina ejercicios de risa intencionales con técnicas de respiración yóguica.
En este estudio, la intervención consistió en 10 sesiones entregadas durante cinco semanas (dos sesiones por semana), cada una duración de aproximadamente 40 minutos.
Las sesiones se realizaron en vivo a través de Zoom e incluyeron componentes como aplausos rítmicos, respiración profunda (pranayama), movimientos lúdicos y ejercicios de risas guiadas.
El objetivo era promover la relajación, reducir el estrés y mejorar el bienestar psicológico en individuos con esclerosis múltiple.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento sexual (puntaje total MSISQ-19)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 5) y después de la intervención (Semana 11)
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El funcionamiento sexual se evaluará utilizando la intimidad de la esclerosis múltiple y el cuestionario de sexualidad-19 (MSISQ-19).
Esta escala incluye 19 ítems que miden disfunciones sexuales primarias, secundarias y terciarias en individuos con EM.
Los puntajes varían de 19 a 95, con puntajes más altos que indican una mayor disfunción.
Una reducción en la puntuación refleja la mejora en el funcionamiento sexual.
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Línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 5) y después de la intervención (Semana 11)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad (puntaje HADS-A)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 5) y después de la intervención (Semana 11)
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Los niveles de ansiedad se medirán utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital: subescala de ansiedad (HADS -A).
Los puntajes varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
Una disminución en la puntuación refleja la mejora.
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Línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 5) y después de la intervención (Semana 11)
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Cambio en el nivel de fatiga (puntuación de escala de gravedad de fatiga)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 5) y después de la intervención (Semana 11)
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La fatiga se evaluará utilizando la Escala de Severidad de Fatiga (FSS), que consta de 9 ítems clasificados en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una mayor fatiga.
Una puntuación media ≥4 indica fatiga clínicamente significativa.
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Línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 5) y después de la intervención (Semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/352
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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