Joga śmiechu w celu poprawy funkcji seksualnych i wyników psychospołecznych w stwardniku rozsianym
Wpływ jogi śmiechu na funkcjonowanie seksualne, lęk, depresję, zmęczenie i jakość życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: quasi-eksperymentalne badanie
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy joga śmiechu może poprawić funkcjonowanie seksualne i zmniejszyć objawy psychiczne u dorosłych, zdiagnozowanych stwardnienia rozsianego (MS). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy joga śmiechu poprawia funkcjonowanie seksualne u osób ze stwardnieniem rozsianym?
Czy joga śmiechu zmniejsza lęk, depresję i zmęczenie oraz poprawia jakość życia w tej populacji?
Uczestnicy:
Weź udział w 10 sesjach jogi online w ciągu 5 tygodni (2 sesje tygodniowo, 40 minut każda)
Wypełnij kwestionariusze online przed, w trakcie i po interwencji w celu oceny funkcjonowania seksualnego, lęku, depresji, zmęczenia i jakości życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie bada skuteczność jogi śmiechu w poprawie funkcjonowania seksualnego i wyników psychospołecznych u dorosłych ze stwardnieniem rozsianym (MS). Joga śmiechu jest interwencją behawioralną łączącą dobrowolne śmiech z technikami oddychania jogicznego, dążąc do poprawy samopoczucia emocjonalnego i zmniejszenia objawów związanych ze stresem.
Badanie obejmuje trzy punkty oceny: linia wyjściowa (wstępna), pięć tygodni po wyjściu (przed interwencją) i po interwencji. Interwencja składa się z 10 ustrukturyzowanych sesji jogi śmiechu przeprowadzonych przez powiększenie w ciągu 5 tygodni. Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje rytmiczne klaskanie, głębokie ćwiczenia oddechowe, zabawne zajęcia i symulowane praktyki śmiechu kierowane certyfikowanym manipulatorem jogi śmiechu.
Zweryfikowane instrumenty własne są wykorzystywane do oceny funkcjonowania seksualnego, lęku, depresji, zmęczenia i jakości życia. W badaniu w szczególności kieruje się osobom ze stwardnieniem rozsianym, które zgłaszają problemy seksualne i doświadczają łagodnych do umiarkowanych objawów psychologicznych.
Głównym celem jest określenie wpływu jogi śmiechu na funkcjonowanie seksualne (mierzone przez MSISQ-19). Wtórne wyniki obejmują zmiany lęku, depresji, zmęczenia i jakości życia związanej ze zdrowiem. Badanie to ma na celu zbadanie jogi śmiechu jako wykonalnego, niefarmakologicznego i taniego podejścia do poprawy wielowymiarowego samopoczucia u pacjentów z MS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: wiek 18 lat lub starsze
Zdiagnozowane stwardnienie rozsiane (MS)
Piśmie
Wynik o rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) <4
Wynik Hads-Anxiety> 10
Wynik depresji HADS> 7
Zgłaszanie problemów seksualnych na podstawie MSISQ-19
Posiadanie aktywnego życia seksualnego
Dostęp do Internetu i urządzenia zdolnego do wideokonferencji
Chęć uczestniczyć i być w stanie uczestniczyć we wszystkich 10 sesjach jogi śmiechu
Kryteria wykluczenia:
Nawrót MS lub ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ciężkie trudności poznawcze lub trudności w komunikacji
Obecny udział w każdej terapii śmiechu, jogi lub podobnej interwencji psychospołecznej
Diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe)
Niechęć lub niemożność udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Uczestnicy tego badania jednoramiennego przejdą ustrukturyzowaną interwencję jogi śmiechu po 5-tygodniowym okresie obserwacji bez żadnej interwencji. Interwencja składa się z 10 sesji dostarczonych w kolejnych 5 tygodniach (2 sesje tygodniowo). Każda sesja trwa około 40 minut i jest prowadzona online za pośrednictwem Zoom. Sesje obejmują cztery podstawowe elementy: rytmiczne klaskanie, ćwiczenia głębokiego oddechu (pranayama), zabawne zajęcia i ćwiczenia śmiechu z przewodnikiem. Ta konstrukcja umożliwia porównanie wyników przed i po interwencji. Celem jest ocena wpływu jogi śmiechu na funkcjonowanie seksualne i samopoczucie psychiczne u osób ze stwardnieniem rozsianym. |
Joga śmiechu to interwencja behawioralna, która łączy celowe ćwiczenia śmiechu z technikami oddychania jogicznego.
W tym badaniu interwencja składała się z 10 sesji dostarczanych w ciągu pięciu tygodni (dwie sesje tygodniowo), każda trwa około 40 minut.
Sesje przeprowadzono na żywo za pośrednictwem Zoom i zawierały komponenty, takie jak rytmiczne klaskanie, głębokie oddychanie (Pranayama), zabawne ruchy i ćwiczenia śmiechu z przewodnikiem.
Celem było promowanie relaksu, zmniejszenie stresu i zwiększenie samopoczucia psychicznego u osób ze stwardnieniem rozsianym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonowania seksualnego (całkowity wynik MSISQ-19)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 11)
|
Funkcjonowanie seksualne zostanie ocenione przy użyciu intymności stwardnienia rozsianego i kwestionariusza seksualnego-19 (MSISQ-19).
Skala ta obejmuje 19 pozycji mierzących zaburzenia seksualne pierwotne, wtórne i trzeciorzędowe u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Wyniki wynoszą od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
Zmniejszenie wyniku odzwierciedla poprawę funkcjonowania seksualnego.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 11)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku (wynik HADS-A)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 11)
|
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą podskali lęku i depresji szpitalnej - podskala lęku (HADS -A).
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Zmniejszenie wyniku odzwierciedla poprawę.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Zmiana poziomu zmęczenia (wynik skali ciężkości zmęczenia)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 11)
|
Zmęczenie zostanie ocenione przy użyciu skali ciężkości zmęczenia (FSS), składającego się z 9 pozycji ocenionych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Średni wynik ≥4 oznacza klinicznie istotne zmęczenie.
|
Linia podstawowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 5) i po interwencji (tydzień 11)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .