Smích jógy pro zlepšení sexuální funkce a psychosociální výsledky v roztroušené skleróze
Účinky smíchu jógy na sexuální fungování, úzkost, depresi, únavu a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou: kvazi-experimentální studie
Cílem této klinické studie je posoudit, zda smích jóga může zlepšit sexuální fungování a snížit psychologické symptomy u dospělých diagnostikovaných s roztroušenou sklerózou (MS). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje smích jóga sexuální fungování u jedinců s RS?
Snižuje smích jóga úzkost, depresi a únavu a zlepšuje kvalitu života v této populaci?
Účastníci budou:
Zúčastněte se 10 online smíchů jógy po dobu 5 týdnů (2 sezení týdně, každý 40 minut)
Vyplňte online dotazníky před, během a po zásahu k posouzení sexuálního fungování, úzkosti, deprese, únavy a kvality života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato kvazi-experimentální studie zkoumá účinnost smíchové jógy při zlepšování sexuálního fungování a psychosociálních výsledků u dospělých s roztroušenou sklerózou (MS). Smích jóga je behaviorální intervence kombinující dobrovolný smích s technikami jogíny, jejichž cílem je zvýšit emoční pohodu a snížit příznaky související s stresem.
Studie zahrnuje tři hodnotící body: základní (předběžná), pět týdnů po základní linii (před zásahem) a po zásahu. Intervence sestává z 10 strukturovaných sezení smíchu jógových sezení prováděných zoomem po dobu 5 týdnů. Každá relace trvá přibližně 40 minut a zahrnuje rytmické tleskání, hluboké dýchací cvičení, hravé aktivity a simulované smíchové praktiky vedené certifikovaným facilitátorem smíchu jógy.
Ověřené nástroje pro vlastní hlášení se používají k hodnocení sexuálního fungování, úzkosti, deprese, únavy a kvality života. Studie se konkrétně zaměřuje na jednotlivce s RS, kteří hlásí sexuální problémy a zažívají mírné až střední psychologické příznaky.
Primárním cílem je zjistit účinek smíchové jógy na sexuální fungování (měřeno MSISQ-19). Mezi sekundární výsledky patří změny úzkosti, deprese, únavy a kvality života související se zdravím. Tato studie se snaží prozkoumat smích jógy jako proveditelný, nefarmakologický a levný přístup ke zlepšení vícerozměrné pohody u pacientů s RS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Věk 18 let a starší
Diagnostikována s roztroušenou sklerózou (MS)
Gramotné a schopné vyplnit dotazníky pro vlastní hlášení
Skóre rozšířeného stavu stavu postižení (EDSS) <4
Skóre hads-úzkosti> 10
HADS-Deprese skóre> 7
Hlášení sexuálních problémů založených na MSISQ-19
Mít aktivní sexuální život
Přístup k internetu a zařízení schopné videokonference
Ochota se zúčastnit a schopen se zúčastnit všech 10 smíchů jógy
Kritéria pro vyloučení:
MS relaps nebo akutní exacerbace během posledních 3 měsíců
Těžké kognitivní poškození nebo komunikační potíže
Současná účast na jakékoli smíchové terapii, józe nebo podobném psychosociálním zásahu
Diagnóza hlavní psychiatrické poruchy (např. Schizofrenie, bipolární porucha)
Neochota nebo neschopnost poskytovat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jediná paže
Účastníci této studie s jedním ramenem podstoupí strukturovanou intervenci na smích jógy po 5týdenním období pozorování bez jakéhokoli zásahu. Intervence se skládá z 10 relací dodávaných během následujících 5 týdnů (2 sezení týdně). Každá relace trvá přibližně 40 minut a provádí se online prostřednictvím Zoom. Zasedání zahrnují čtyři základní komponenty: rytmické tleskání, hluboká dýchací cvičení (Pranayama), hravé aktivity a vedení smíchů. Tento návrh umožňuje srovnání výsledků v rámci subjektu před a po zásahu. Cílem je posoudit účinky smíchové jógy na sexuální fungování a psychologickou pohodu u jedinců s roztroušenou sklerózou. |
Smích jóga je behaviorální intervence, která kombinuje úmyslná smíchová cvičení s technikami jogických dýchání.
V této studii se intervence skládala z 10 sezení dodávaných po dobu pěti týdnů (dvě sezení týdně), z nichž každá trvala přibližně 40 minut.
Relace byla vedena živě prostřednictvím zoomu a zahrnovala komponenty, jako je rytmické tleskání, hluboké dýchání (pranayama), hravé pohyby a vedení smíchů.
Cílem bylo podpořit relaxaci, snížit stres a zvýšit psychologickou pohodu u jedinců s roztroušenou sklerózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sexuálního fungování (celkové skóre MSISQ-19)
Časové okno: Základní linie (týden 0), předběžná intervence (5. týden) a po intervenci (11. týden)
|
Sexuální fungování bude vyhodnoceno pomocí dotazníku intimity a sexuality roztroušené sklerózy-19 (MSISQ-19).
Tato stupnice zahrnuje 19 položek měřících primární, sekundární a terciární sexuální dysfunkce u jedinců s MS.
Skóre se pohybuje od 19 do 95, přičemž vyšší skóre ukazuje větší dysfunkci.
Snížení skóre odráží zlepšení sexuálního fungování.
|
Základní linie (týden 0), předběžná intervence (5. týden) a po intervenci (11. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti (HADS-A skóre)
Časové okno: Základní linie (týden 0), předběžná intervence (5. týden) a po intervenci (11. týden)
|
Hladiny úzkosti budou měřeny pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese - subškály úzkosti (HADS -A).
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
Snížení skóre odráží zlepšení.
|
Základní linie (týden 0), předběžná intervence (5. týden) a po intervenci (11. týden)
|
|
Změna úrovně únavy (skóre měřítka závažnosti únavy)
Časové okno: Základní linie (týden 0), předběžná intervence (5. týden) a po intervenci (11. týden)
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), sestávající z 9 položek hodnocených na stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Vyšší skóre označují větší únavu.
Průměrné skóre ≥4 označuje klinicky významnou únavu.
|
Základní linie (týden 0), předběžná intervence (5. týden) a po intervenci (11. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .