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Yoga de risadas para melhorar a função sexual e os resultados psicossociais em esclerose múltipla

26 de abril de 2025 atualizado por: Cansu POLAT DÜNYA, Istanbul University

Efeitos do yoga de riso no funcionamento sexual, ansiedade, depressão, fadiga e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla: um estudo quase experimental

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o yoga do riso pode melhorar o funcionamento sexual e reduzir os sintomas psicológicos em adultos diagnosticados com esclerose múltipla (EM). As principais perguntas que pretende responder são:

O riso Yoga melhora o funcionamento sexual em indivíduos com EM?

O riso Yoga reduz a ansiedade, a depressão e a fadiga e melhora a qualidade de vida nessa população?

Os participantes irão:

Participe de 10 sessões de ioga de risadas on -line em 5 semanas (2 sessões por semana, 40 minutos cada)

Questionários on -line completos antes, durante e após a intervenção para avaliar o funcionamento sexual, ansiedade, depressão, fadiga e qualidade de vida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo quase experimental investiga a eficácia do yoga de risadas na melhoria do funcionamento sexual e nos resultados psicossociais em adultos com esclerose múltipla (EM). O riso Yoga é uma intervenção comportamental que combina risadas voluntárias com técnicas de respiração iogue, com o objetivo de melhorar o bem-estar emocional e reduzir os sintomas relacionados ao estresse.

O estudo inclui três pontos de avaliação: linha de base (pré-teste), cinco semanas após a linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção. A intervenção consiste em 10 sessões estruturadas de ioga de risadas realizadas por zoom durante um período de 5 semanas. Cada sessão dura aproximadamente 40 minutos e inclui palmas rítmicas, exercícios de respiração profunda, atividades lúdicas e práticas simuladas de risadas guiadas por um facilitador de ioga de risadas certificadas.

Os instrumentos validados de autorrelato são usados ​​para avaliar o funcionamento sexual, ansiedade, depressão, fadiga e qualidade de vida. O estudo tem como alvo especificamente indivíduos com EM que relatam problemas sexuais e experimentam sintomas psicológicos leves a moderados.

O objetivo principal é determinar o efeito do yoga do riso no funcionamento sexual (medido pelo MSISQ-19). Os resultados secundários incluem mudanças na ansiedade, depressão, fadiga e qualidade de vida relacionada à saúde. Este estudo busca explorar o riso Yoga como uma abordagem viável, não farmacológica e de baixo custo para melhorar o bem-estar multidimensional em pacientes com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34116
        • Istanbul University School Of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: idade de 18 anos ou mais

Diagnosticado com esclerose múltipla (EM)

Literado e capaz de concluir questionários de autorrelato

Escala de status de invalidez expandida (EDSS) Pontuação <4

Pontuação de Anxiedade Hads> 10

Pontuação de depressão HADS> 7

Relatar problemas sexuais com base no MSISQ-19

Tendo uma vida sexual ativa

Acesso à Internet e um dispositivo capaz de videoconferência

Disposto a participar e capaz de participar de todas as 10 sessões de ioga de risadas

Critérios de exclusão:

MS RELAcia ou exacerbação aguda nos últimos 3 meses

Dificuldades de comprometimento cognitivo grave ou comunicação

Participação atual em qualquer terapia de riso, ioga ou intervenção psicossocial semelhante

Diagnóstico de um grande distúrbio psiquiátrico (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar)

Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único

Os participantes deste estudo de braço único passarão por uma intervenção estruturada de ioga de riso após um período de observação de 5 semanas sem nenhuma intervenção. A intervenção consiste em 10 sessões entregues nas 5 semanas subsequentes (2 sessões por semana). Cada sessão dura aproximadamente 40 minutos e é realizada on -line via zoom. As sessões incluem quatro componentes principais: palmas rítmicas, exercícios de respiração profunda (Pranayama), atividades lúdicas e exercícios guiados de risadas.

Esse design permite a comparação dentro do sujeito dos resultados antes e depois da intervenção. O objetivo é avaliar os efeitos do yoga do riso no funcionamento sexual e no bem-estar psicológico em indivíduos com esclerose múltipla.

O riso Yoga é uma intervenção comportamental que combina exercícios intencionais de riso com técnicas de respiração iogue. Neste estudo, a intervenção consistiu em 10 sessões entregues em cinco semanas (duas sessões por semana), cada uma durando aproximadamente 40 minutos. As sessões foram realizadas ao vivo via zoom e incluíam componentes como palmas rítmicas, respiração profunda (Pranayama), movimentos lúdicos e exercícios de gargalhadas guiadas. O objetivo era promover o relaxamento, reduzir o estresse e aumentar o bem-estar psicológico em indivíduos com esclerose múltipla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento sexual (pontuação total do MSISQ-19)
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 5) e pós-intervenção (semana 11)
O funcionamento sexual será avaliado usando o questionário de intimidade e sexualidade da esclerose múltipla (MSISQ-19). Essa escala inclui 19 itens que medem disfunções sexuais primárias, secundárias e terciárias em indivíduos com EM. As pontuações variam de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando maior disfunção. Uma redução na pontuação reflete a melhora no funcionamento sexual.
Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 5) e pós-intervenção (semana 11)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de ansiedade (Hads-A Score)
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 5) e pós-intervenção (semana 11)
Os níveis de ansiedade serão medidos usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar - subescala de ansiedade (HADS -A). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade. Uma diminuição na pontuação reflete melhorias.
Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 5) e pós-intervenção (semana 11)
Mudança no nível de fadiga (pontuação da escala de gravidade da fadiga)
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 5) e pós-intervenção (semana 11)
A fadiga será avaliada usando a escala de gravidade da fadiga (FSS), composta por 9 itens classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior fadiga. Uma pontuação média ≥4 indica fadiga clinicamente significativa.
Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 5) e pós-intervenção (semana 11)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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