Naurujooga seksuaalisen toiminnan ja psykososiaalisten tulosten parantamiseksi multippeliskleroosissa
Naurujoogan vaikutukset seksuaaliseen toimintaan, ahdistukseen, masennukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla: kvasi-kokeellinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko naurujooga parantaa seksuaalista toimintaa ja vähentää psykologisia oireita aikuisilla, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako naurujooga seksuaalista toimintaa MS -potilailla?
Vähentääkö naurujooga ahdistusta, masennusta ja väsymystä ja parantaako tämän väestön elämänlaatua?
Osallistujat:
Osallistu 10 online -naurujoogaistuntoon 5 viikon aikana (2 istuntoa viikossa, 40 minuuttia kumpikin)
Täytä online -kyselylomakkeet ennen interventiota seksuaalisen toiminnan, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen ja elämänlaadun arvioimiseksi, sen aikana ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä lähes kokeellisessa tutkimuksessa tutkitaan naurujoogan tehokkuutta seksuaalisen toiminnan ja psykososiaalisten tulosten parantamisessa aikuisilla, joilla on multippeliskleroosi (MS). Naurujooga on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka yhdistää vapaaehtoisen naurun joogien hengitystekniikoihin, joiden tavoitteena on parantaa emotionaalista hyvinvointia ja vähentää stressiin liittyviä oireita.
Tutkimus sisältää kolme arviointipistettä: lähtötaso (esikoe), viisi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (ennen interventiota) ja intervention jälkeinen. Interventio koostuu 10 jäsennellystä naurujoogaistunnosta, jotka on suoritettu zoomin kautta 5 viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja sisältää rytmisen taputuksen, syvät hengitysharjoitukset, leikkisät aktiviteetit ja simuloidut naurukäytännöt, joita sertifioitu naurujooga -avustaja ohjaa.
Validoituja itseraportointivälineitä käytetään seksuaalisen toiminnan, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen ja elämänlaadun arviointiin. Tutkimus kohdistuu erityisesti henkilöihin, joilla on MS, jotka raportoivat seksuaalisia ongelmia ja kokevat lieviä tai kohtalaisia psykologisia oireita.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää naurujoogan vaikutus seksuaaliseen toimintaan (mitattu MSISQ-19). Toissijaisia tuloksia ovat muutokset ahdistuksessa, masennuksessa, väsymyksessä ja terveyteen liittyvään elämänlaadussa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia naurujoogaa toteuttamiskelpoisena, ei-farmakologisena ja edullisena lähestymistapana MS-potilailla moniulotteisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18 -vuotias tai vanhempi
Diagnosoitu multippeliskleroosi (MS)
Lukutaitoinen ja kykenevä täyttämään itseraportointikyselyt
Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) -pistemäärä <4
Hads-ahdistuneisuuspiste> 10
Hads-masennuspiste> 7
MSISQ-19: een perustuvien seksuaalisten ongelmien ilmoittaminen
Aktiivinen seksuaalinen elämä
Pääsy Internetiin ja laitteeseen, joka pystyy videoneuvotteluihin
Halukas osallistumaan ja kykenemään osallistumaan kaikkiin 10 naurujoogaistuntoa
Poissulkemiskriteerit:
MS Relapse tai akuutti paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana
Vakavat kognitiiviset heikentymis- tai viestintävaikeudet
Nykyinen osallistuminen mihin tahansa nauruhokseen, joogaan tai vastaavaan psykososiaaliseen interventioon
Suuren psykiatrisen häiriön diagnoosi (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsivarsi
Tämän yhden käsivarren tutkimuksen osallistujille tehdään jäsennelty naurujooga-interventio 5 viikon tarkkailujakson jälkeen ilman mitään puuttumista. Interventio koostuu 10 istunnosta, jotka toimitetaan seuraavien 5 viikon aikana (2 istuntoa viikossa). Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja se suoritetaan verkossa zoomin kautta. Istunnot sisältävät neljä ydinkomponenttia: rytminen taputus, syvät hengitysharjoitukset (pranayama), leikkisät aktiviteetit ja opastut nauraharjoitukset. Tämä malli mahdollistaa tuloksen sisäisen vertailun ennen interventiota ja sen jälkeen. Tavoitteena on arvioida naurujoogan vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan ja psykologiseen hyvinvointiin multippeliskleroosipotilailla. |
Naurujooga on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka yhdistää tahalliset nauruharjoitukset joogien hengitystekniikoihin.
Tässä tutkimuksessa interventio koostui kymmenestä istunnosta, jotka toimitettiin viiden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa), joista kukin kestävät noin 40 minuuttia.
Istunnot suoritettiin elävinä zoomin kautta ja siihen sisältyi komponentteja, kuten rytminen taputus, syvä hengitys (pranayama), leikkisät liikkeet ja ohjatut nauraharjoitukset.
Tavoitteena oli edistää rentoutumista, vähentää stressiä ja parantaa psykologista hyvinvointia multippeliskleroosipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (MSISQ-19 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), ennen interventiota (viikko 5) ja intervention jälkeinen (viikko 11)
|
Seksuaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä multippeliskleroosin läheisyyttä ja seksuaalisuuskyselyä-19 (MSISQ-19).
Tämä asteikko sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat ensisijaista, toissijaista ja korkea -asteen seksuaalista toimintahäiriöitä MS -potilailla.
Pisteet vaihtelevat välillä 19 - 95, korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimintahäiriöitä.
Pistemäärä heijastaa seksuaalisen toiminnan paranemista.
|
Peruste (viikko 0), ennen interventiota (viikko 5) ja intervention jälkeinen (viikko 11)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutos (HADS-A-pistemäärä)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), ennen interventiota (viikko 5) ja intervention jälkeinen (viikko 11)
|
Ahdistuneisuustasot mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla - ahdistuksen ala -asteikolla (HADS -A).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Pistemäärän lasku heijastaa parannusta.
|
Peruste (viikko 0), ennen interventiota (viikko 5) ja intervention jälkeinen (viikko 11)
|
|
Väsymystason muutos (väsymyksen vakavuusasteikko pisteet)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), ennen interventiota (viikko 5) ja intervention jälkeinen (viikko 11)
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS), joka koostuu yhdeksästä tuotteesta, jotka on arvioitu asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen.
Keskimääräinen pistemäärä ≥4 osoittaa kliinisesti merkitsevää väsymystä.
|
Peruste (viikko 0), ennen interventiota (viikko 5) ja intervention jälkeinen (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .