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Yoga di risate per migliorare la funzione sessuale e gli esiti psicosociali nella sclerosi multipla

26 aprile 2025 aggiornato da: Cansu POLAT DÜNYA, Istanbul University

Effetti dello yoga delle risate sul funzionamento sessuale, l'ansia, la depressione, l'affaticamento e la qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio quasi sperimentale

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se lo yoga delle risate può migliorare il funzionamento sessuale e ridurre i sintomi psicologici negli adulti con diagnosi di sclerosi multipla (SM). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Lo yoga delle risate migliora il funzionamento sessuale nelle persone con SM?

Lo yoga delle risate riduce l'ansia, la depressione e la fatica e migliora la qualità della vita in questa popolazione?

I partecipanti lo faranno:

Partecipa a 10 sessioni di yoga di risate online per 5 settimane (2 sessioni a settimana, 40 minuti ciascuno)

Completi questionari online prima, durante e dopo l'intervento per valutare il funzionamento sessuale, l'ansia, la depressione, l'affaticamento e la qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi sperimentale studia l'efficacia dello yoga delle risate nel migliorare il funzionamento sessuale e gli esiti psicosociali negli adulti con sclerosi multipla (SM). Lo yoga delle risate è un intervento comportamentale che combina risate volontarie con tecniche di respirazione yogica, con l'obiettivo di migliorare il benessere emotivo e ridurre i sintomi legati allo stress.

Lo studio include tre punti di valutazione: base (pretest), cinque settimane dopo la base (pre-intervento) e post-intervento. L'intervento consiste in 10 sessioni di yoga risate strutturate condotte tramite zoom per un periodo di 5 settimane. Ogni sessione dura circa 40 minuti e include applausi ritmici, esercitazioni di respirazione profonda, attività giocose e pratiche di risate simulate guidate da un facilitatore di yoga di risate certificato.

Gli strumenti di auto-relazione validati vengono utilizzati per valutare il funzionamento sessuale, l'ansia, la depressione, la fatica e la qualità della vita. Lo studio prende di mira specificamente le persone con SM che segnalano problemi sessuali e sperimentano sintomi psicologici da lievi a moderati.

L'obiettivo principale è determinare l'effetto dello yoga delle risate sul funzionamento sessuale (misurato da MSISQ-19). I risultati secondari includono cambiamenti nell'ansia, depressione, affaticamento e qualità della vita legata alla salute. Questo studio cerca di esplorare lo yoga delle risate come approccio fattibile, non farmacologico e a basso costo per migliorare il benessere multidimensionale nei pazienti con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34116
        • Istanbul University School Of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: età di 18 anni o più

Diagnosi di sclerosi multipla (MS)

Alfabetizzato e in grado di completare i questionari di auto-segnalazione

Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale <4

Punteggio di ansia hads> 10

Punteggio di depressione Hads> 7

Segnalazione di problemi sessuali basati su MSISQ-19

Avere una vita sessuale attiva

Accesso a Internet e un dispositivo in grado di conferenze con videoconomissioni

Disposto a partecipare e in grado di partecipare a tutte e 10 le sessioni di yoga delle risate

Criteri di esclusione:

RETTERSA MS o esacerbazione acuta negli ultimi 3 mesi

Gravi difficoltà cognitive o difficoltà di comunicazione

Partecipazione attuale a qualsiasi terapia della risata, yoga o intervento psicosociale simile

Diagnosi di un importante disturbo psichiatrico (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare)

Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo

I partecipanti a questo studio a braccio singolo subiranno un intervento strutturato per lo yoga di risate dopo un periodo di osservazione di 5 settimane senza alcun intervento. L'intervento consiste in 10 sessioni consegnate nelle successive 5 settimane (2 sessioni a settimana). Ogni sessione dura circa 40 minuti e viene condotta online tramite Zoom. Le sessioni includono quattro componenti principali: applausi ritmici, esercitazioni di respirazione profonda (pranayama), attività giocose ed esercizi di risate guidate.

Questo design consente il confronto all'interno del soggetto dei risultati prima e dopo l'intervento. L'obiettivo è valutare gli effetti dello yoga delle risate sul funzionamento sessuale e sul benessere psicologico negli individui con sclerosi multipla.
Altro: Yoga risate
Lo yoga delle risate è un intervento comportamentale che combina esercizi di risate intenzionali con tecniche di respirazione yogica. In questo studio, l'intervento consisteva in 10 sessioni consegnate in cinque settimane (due sessioni a settimana), ciascuna della durata di circa 40 minuti. Le sessioni sono state condotte dal vivo tramite zoom e includevano componenti come applausi ritmici, respirazione profonda (pranayama), movimenti giocosi ed esercizi di risate guidate. L'obiettivo era promuovere il rilassamento, ridurre lo stress e migliorare il benessere psicologico nelle persone con sclerosi multipla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento sessuale (MSISQ-19 Punteggio totale)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), pre-intervento (settimana 5) e post-intervento (settimana 11)
Il funzionamento sessuale sarà valutato utilizzando il questionario di intimità e sessualità della sclerosi multipla (MSISQ-19). Questa scala include 19 elementi che misurano disfunzioni sessuali primarie, secondarie e terziarie negli individui con SM. I punteggi vanno da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano una maggiore disfunzione. Una riduzione del punteggio riflette il miglioramento del funzionamento sessuale.
Baseline (settimana 0), pre-intervento (settimana 5) e post-intervento (settimana 11)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello di ansia (punteggio hads-a)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), pre-intervento (settimana 5) e post-intervento (settimana 11)
I livelli di ansia saranno misurati utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale - Sottoscale d'ansia (HADS -A). I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia. Una diminuzione del punteggio riflette il miglioramento.
Baseline (settimana 0), pre-intervento (settimana 5) e post-intervento (settimana 11)
Cambiamento del livello di fatica (punteggio della scala di gravità della fatica)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), pre-intervento (settimana 5) e post-intervento (settimana 11)
La fatica sarà valutata utilizzando la scala di gravità della fatica (FSS), costituita da 9 elementi classificati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi più alti indicano una maggiore fatica. Un punteggio medio ≥4 indica affaticamento clinicamente significativo.
Baseline (settimana 0), pre-intervento (settimana 5) e post-intervento (settimana 11)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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