Смех йога для улучшения сексуальной функции и психосоциальных результатов при рассеянном склерозе
Влияние йоги смеха на сексуальное функционирование, беспокойство, депрессию, усталость и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом: квазиэкспериментальное исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, может ли йога смеха улучшить сексуальное функционирование и уменьшить психологические симптомы у взрослых с диагнозом рассеянный склероз (РС). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли смех йога сексуальное функционирование у людей с РС?
Снижение йоги смеха уменьшает беспокойство, депрессию и усталость и улучшает качество жизни в этой популяции?
Участники будут:
Посетите 10 сеансов йоги в Интернете в течение 5 недель (2 сеанса в неделю, 40 минут каждый)
Полные онлайн -анкеты до, во время и после вмешательства для оценки сексуального функционирования, беспокойства, депрессии, усталости и качества жизни
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование исследует эффективность йоги смеха в улучшении сексуального функционирования и психосоциальных результатов у взрослых с рассеянным склерозом (РС). Смех йога-это поведенческое вмешательство, сочетающее добровольное смех с методами йогического дыхания, стремящимся улучшить эмоциональное благополучие и уменьшить симптомы, связанные с стрессом.
Исследование включает в себя три пункта оценки: базовый уровень (предварительный тест), через пять недель после базового уровня (до вмешательства) и после вмешательства. Вмешательство состоит из 10 сессий йоги структурированного смеха, проведенных через Zoom в течение 5-недельного периода. Каждый сеанс длится приблизительно 40 минут и включает в себя ритмичное хлопотное, глубокое дыхательное упражнения, игривые занятия и имитируемая практика смеха, управляя сертифицированным фасилитатором йоги смеха.
Валидированные инструменты самоотчета используются для оценки сексуального функционирования, тревоги, депрессии, усталости и качества жизни. Исследование специально предназначено для людей с РС, которые сообщают о сексуальных проблемах и испытывают психологические симптомы от легкой до умеренной.
Основная цель-определить влияние йоги смеха на сексуальное функционирование (измерено MSISQ-19). Вторичные результаты включают изменения в тревогу, депрессию, усталость и качество жизни, связанное со здоровьем. Это исследование направлено на изучение йоги смеха как выполнимого, нефармакологического и недорогого подхода к улучшению многомерного благополучия у пациентов с РС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: возраст 18 лет и старше
Диагностировано рассеянный склероз (МС)
Грамотные и способные заполнять анкеты для самоотчета
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) <4
HADS-REXIOW SCORE> 10
HADS-Depression Score> 7
Сообщение о сексуальных проблемах на основе MSISQ-19
Имея активную сексуальную жизнь
Доступ к Интернету и устройство, способное к видеоконференциям
Готовы участвовать и могут посетить все 10 сессий йоги смеха
Критерии исключения:
MS Relapse или острое обострение в течение последних 3 месяцев
Тяжелые когнитивные нарушения или трудности с общением
Текущее участие в любой терапии смеха, йоги или аналогичного психосоциального вмешательства
Диагностика основного психического расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство)
Нежелание или неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная рука
Участники этого исследования с одной рукой пройдут структурированное вмешательство йоги смеха после 5-недельного периода наблюдения без какого-либо вмешательства. Вмешательство состоит из 10 сеансов, проведенных в течение последующих 5 недель (2 сеанса в неделю). Каждый сеанс длится приблизительно 40 минут и проводится онлайн через Zoom. Сессии включают в себя четыре основных компонента: ритмичное хлопотное, глубокое дыхательное упражнения (пранаяма), игривые занятия и упражнения с руководством смеха. Эта конструкция позволяет сравнить результаты в пределах субъекта до и после вмешательства. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние йоги смеха на сексуальное функционирование и психологическое благополучие у людей с рассеянным склерозом. |
Смех йога - это поведенческое вмешательство, которое сочетает в себе упражнения на преднамеренное смех с методами йогического дыхания.
В этом исследовании вмешательство состояло из 10 сеансов, проведенных в течение пяти недель (два сеанса в неделю), каждая из которых продолжалась примерно 40 минут.
Сессии проводились вживую через Zoom и включали такие компоненты, как ритмичное хлопок, глубокое дыхание (пранаяма), игривые движения и упражнения с руководством смеха.
Цель состояла в том, чтобы способствовать расслаблению, уменьшить стресс и улучшить психологическое благополучие у людей с рассеянным склерозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сексуального функционирования (общий балл MSISQ-19)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 5) и после вмешательства (неделя 11)
|
Сексуальное функционирование будет оцениваться с использованием вопросника рассеянного склероза и сексуальности-19 (MSISQ-19).
Эта шкала включает в себя 19 элементов, измеряющих первичные, вторичные и третичные сексуальные дисфункции у людей с РС.
Оценки варьируются от 19 до 95, при этом более высокие оценки указывают на большую дисфункцию.
Снижение оценки отражает улучшение в сексуальном функционировании.
|
Базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 5) и после вмешательства (неделя 11)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревоги (HADS-A Score)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 5) и после вмешательства (неделя 11)
|
Уровни беспокойства будут измерены с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы - подшкала тревоги (HADS -A).
Оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на большую тревогу.
Снижение оценки отражает улучшение.
|
Базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 5) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Изменение уровня усталости (оценка масштаба тяжести усталости)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 5) и после вмешательства (неделя 11)
|
Усталость будет оцениваться с использованием шкалы тяжести усталости (FSS), состоящей из 9 элементов, оцениваемых по шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на большую усталость.
Средний балл ≥4 указывает на клинически значимую усталость.
|
Базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 5) и после вмешательства (неделя 11)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .