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ACCUIMRは、STEMI患者の微小血管閉塞と梗塞サイズを予測します

2025年4月20日 更新者:RenJi Hospital

微小循環耐性の血管造影由来の指標は、STセグメントエレベーション心筋梗塞患者の微小血管閉塞と梗塞サイズを予測します

この研究では、ACCUIMR値と心磁気共鳴(CMR)の結果との一致または不一致を評価することにより、血管造影ベースのIMR計算法(ACCUIMR)の臨床的意義とその予後評価能力を調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

843

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症状の発症から12時間以内にPCIを受けたSTEMI患者、およびPCI後の造影CMRを使用して冠動脈微小血管機能を評価しました。

説明

包含基準:

  • (1)症状の発症から12時間以内にPCIを受けたSTEMI患者。
  • (2)冠動脈微小血管機能は、PCI後の造影剤強化CMRを使用して評価されました。

除外基準:

  • (1)不十分なコントラストの不透明化、不十分な投影ビュー、標的容器の重度のオーバーラップまたは歪みを含む、最適以下の血管造影画像。
  • (2)PCI後に少なくとも25°離れて分離された2つの血管造影投影がない。
  • (3)不十分なCMR画質

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
STEMI患者はCMRを受けました
症状の発症から12時間以内にPCIを受けたSTEMI患者。
冠動脈微小血管機能は、PCI後の造影剤強化CMRを使用して評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMR
時間枠:CMRは、再灌流後5日の中央値で行われました。
コントラスト強化CMRは、3.0-Tスキャナー(Areva TX、Philips Healthcare、Best、The Netherlands)で実行されました。 すべてのシーケンスは、350×350 mm2の視野で呼吸中に取得されました。 臨床データを盲目にした2人の経験豊富な読者は、検証済みのソフトウェア(QMass MR 7.5、Medis、ライデン、オランダ)を使用してCMRの結果を評価しました。 獲得した画像を使用して、心室パラメーターを評価し、左心室駆出率(LVEF)を計算しました。
CMRは、再灌流後5日の中央値で行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-C、mmol/l
時間枠:血液サンプルは、PCI後2日目に12時間速い後に収集されました。
低密度コレステロール(LDL-C)は、低密度リポタンパク質(LDL)のコレステロールであり、LDLが存在する量を反映しています。
血液サンプルは、PCI後2日目に12時間速い後に収集されました。
Hba1c、%
時間枠:血液サンプルは、PCI後2日目に12時間速い後に収集されました。
ヘモグロビンA1c(HBA1C)は、ヘモグロビンと血糖の組み合わせです。 血液中の濃度は安定しており、短期の血糖濃度の影響を受けません。 ヘモグロビンA1Cは、糖尿病の診断において明らかな臨床的価値を持っています。
血液サンプルは、PCI後2日目に12時間速い後に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jun Pu, MD, PhD、Renji hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月20日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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