- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947564
Accuimr ennustaa mikrovaskulaarisen tukkeutumisen ja infarktin koon STEMI -potilailla
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: RenJi Hospital
Angiografiasta johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi ennustaa mikrovaskulaarisen tukkeutumisen ja infarktin koon potilailla, joilla on ST-segmentin korotus sydäninfarkti
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan angiografiapohjaisen IMR-laskentamenetelmän (ACCUIMR) ja sen prognostisen arviointikyvyn kliinistä merkitystä arvioimalla accuimr-arvojen ja sydämen magneettiresonanssin (CMR) tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
843
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI-potilaat, joille tehtiin PCI 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ja sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toiminta arvioitiin käyttämällä kontrastia parantavaa CMR: tä PCI: n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) STEMI -potilaat, joille tehtiin PCI 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
- (2) Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toiminta arvioitiin käyttämällä kontrastia parannetun CMR: n PCI: n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Suboptimaaliset sepelvaltimoiden angiografiset kuvat, mukaan lukien riittämätön kontrastin opasifiointi, epätyydyttävä projektionäkymä ja kohdeastian vakava päällekkäisyys tai vääristymä.
- (2) puuttuu kahdesta angiografisesta projektiosta, jotka on erotettu vähintään 25 °: n päässä PCI: n jälkeen.
- (3) Riittämätön CMR -kuvanlaatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI -potilaille tehtiin CMR
STEMI -potilaat, joille tehtiin PCI 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
|
Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen funktio arvioitiin käyttämällä kontrastia parantavaa CMR: tä PCI: n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMR
Aikaikkuna: CMR suoritettiin viiden päivän kuluttua reperfuusion jälkeen.
|
Kontrastiparannettu CMR suoritettiin 3.0-T-skannerilla (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat).
Kaikki sekvenssit hankittiin hengityksen aikana näkökentällä 350 × 350 mm2: lla.
Kaksi kokenut lukijaa, jotka sokeutuivat kliiniseen tietoon, arvioivat CMR -tuloksia validoitujen ohjelmistojen avulla (QMASS MR 7.5, Medis, Leiden, Alankomaat).
Hankittuja kuvia käytettiin kammion parametrien arvioimiseksi ja vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) laskemiseksi.
|
CMR suoritettiin viiden päivän kuluttua reperfuusion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ldl-c, mmol/l
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä PCI: n jälkeen.
|
Matalan tiheyden kolesteroli (LDL-C) on kolesteroli matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL), mikä heijastaa kuinka paljon LDL on läsnä.
|
Verinäytteet kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä PCI: n jälkeen.
|
|
HbA1c, %
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä PCI: n jälkeen.
|
Hemoglobiini A1C (HBA1C) on hemoglobiinin ja verensokerin yhdistelmä.
Sen pitoisuus veressä on vakaa, eikä lyhytaikaiset verensokeripitoisuudet vaikuta niihin.
Hemoglobiini A1C: llä on ilmeinen kliininen arvo diabeteksen diagnoosissa.
|
Verinäytteet kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä PCI: n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Pu, MD, PhD, RenJi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Ryan KA, Mesley R, Marble SJ, McCabe CH, Van De Werf F, Braunwald E. Relationship of TIMI myocardial perfusion grade to mortality after administration of thrombolytic drugs. Circulation. 2000 Jan 18;101(2):125-30. doi: 10.1161/01.cir.101.2.125.
- Fearon WF, Shah M, Ng M, Brinton T, Wilson A, Tremmel JA, Schnittger I, Lee DP, Vagelos RH, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Predictive value of the index of microcirculatory resistance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 5;51(5):560-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.062.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Frampton J, Devries JT, Welch TD, Gersh BJ. Modern Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Curr Probl Cardiol. 2020 Mar;45(3):100393. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.08.005. Epub 2018 Sep 14.
- Scarsini R, Kotronias RA, Della Mora F, Portolan L, Andreaggi S, Benenati S, Marin F, Sgreva S, Comuzzi A, Butturini C, Pesarini G, Tavella D, Channon KM, Garcia Garcia HM, Ribichini F, Banning AP, De Maria GL. Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance to Define the Risk of Early Discharge in STEMI. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Mar;17(3):e013556. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013556. Epub 2024 Feb 20.
- Zhang Y, Pu J, Niu T, Fang J, Chen D, Yidilisi A, Zheng Y, Lu J, Hu Y, Koo BK, Xiang J, Wang J, Jiang J. Prognostic Value of Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Aug 26;17(16):1874-1886. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.048. Epub 2024 Aug 7.
- Yidilisi A, Chen D, Zhang Y, Pu J, Niu T, Hu Y, Fang J, Gong Q, Zheng Y, Huang J, Xiang J, Wang Y, Wang J, Jiang J. Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance Predicts Outcome in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2024 May;17(5):e013899. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013899. Epub 2024 Apr 25. No abstract available.
- Fan Y, Li C, Hu Y, Hu X, Wang S, He J, Leng X, Xiang J, Lu Z. Angiography-based index of microcirculatory resistance (AccuIMR) for the assessment of microvascular dysfunction in acute coronary syndrome and chronic coronary syndrome. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3556-3568. doi: 10.21037/qims-22-961. Epub 2023 Apr 17.
- Qi Y, Gu R, Xu J, Kang L, Liu Y, Wang L, Chen J, Zhang J, Wang K. Index of microcirculatory resistance predicts long term cardiac systolic function in patients with STEMI undergoing primary PCI. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Feb 2;21(1):66. doi: 10.1186/s12872-021-01887-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early MYO IMR-CMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .