- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06947564
Accuimr voorspelt microvasculaire obstructie en infarctgrootte bij STEMI -patiënten
20 april 2025 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Angiografie-afgeleide index van microcirculatorresistentie voorspelt microvasculaire obstructie en infarctgrootte bij patiënten met ST-segment-elevatie myocardinfarct
In deze studie wilden we de klinische significantie van de op angiografie gebaseerde IMR-berekeningsmethode (ACCUIMR) en het prognostische beoordelingscapaciteit ervan onderzoeken door de concordantie of onenigheid tussen ACCUIMR-waarden en cardiale magnetische resonantie (CMR) resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
843
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
STEMI-patiënten die PCI binnen 12 uur na het begin van de symptomen ondergingen, en de coronaire microvasculaire functie werd beoordeeld met behulp van contrastversterkte CMR na PCI.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) STEMI -patiënten die PCI binnen 12 uur na het begin van de symptomen ondergingen.
- (2) Coronaire microvasculaire functie werd beoordeeld met behulp van contrastversterkte CMR na PCI.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Suboptimale coronaire angiografische afbeeldingen, waaronder onvoldoende contrastopacificatie, onbevredigende projectieweergave en ernstige overlap of vervorming van het doelwit.
- (2) Het ontbreken van twee angiografische projecties gescheiden door ten minste 25 ° uit elkaar na PCI.
- (3) Onvoldoende CMR -beeldkwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI -patiënten ondergingen CMR
STEMI -patiënten die PCI binnen 12 uur na het begin van de symptomen ondergingen.
|
Coronaire microvasculaire functie werd beoordeeld met behulp van contrastversterkte CMR na PCI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CMR
Tijdsspanne: CMR werd uitgevoerd op een mediaan van 5 dagen na de reperfusie.
|
Contrast-verbeterde CMR werd uitgevoerd op een 3,0-T-scanner (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Alle sequenties werden verkregen tijdens ademhuur met een gezichtsveld op 350 x 350 mm2.
Twee ervaren lezers, blind voor klinische gegevens, evalueerden de CMR -resultaten met behulp van gevalideerde software (QMASS MR 7.5, Medis, Leiden, Nederland).
De verkregen beelden werden gebruikt om ventriculaire parameters te beoordelen en de linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) te berekenen.
|
CMR werd uitgevoerd op een mediaan van 5 dagen na de reperfusie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-C, MMOL/L
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld na een vasten van 12 uur in de tweede dag na de PCI.
|
Cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) is het cholesterol in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), wat weerspiegelt hoeveel LDL aanwezig is.
|
Bloedmonsters werden verzameld na een vasten van 12 uur in de tweede dag na de PCI.
|
|
HbA1c, %
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld na een vasten van 12 uur in de tweede dag na de PCI.
|
Hemoglobine A1C (HbA1c) is de combinatie van hemoglobine en bloedsuiker.
De concentratie in het bloed is stabiel en wordt niet beïnvloed door de kortetermijnconcentraties van de bloedsuikerspiegel.
Hemoglobine A1C heeft een duidelijke klinische waarde bij de diagnose van diabetes.
|
Bloedmonsters werden verzameld na een vasten van 12 uur in de tweede dag na de PCI.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jun Pu, MD, PhD, Renji Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Ryan KA, Mesley R, Marble SJ, McCabe CH, Van De Werf F, Braunwald E. Relationship of TIMI myocardial perfusion grade to mortality after administration of thrombolytic drugs. Circulation. 2000 Jan 18;101(2):125-30. doi: 10.1161/01.cir.101.2.125.
- Fearon WF, Shah M, Ng M, Brinton T, Wilson A, Tremmel JA, Schnittger I, Lee DP, Vagelos RH, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Predictive value of the index of microcirculatory resistance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 5;51(5):560-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.062.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Frampton J, Devries JT, Welch TD, Gersh BJ. Modern Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Curr Probl Cardiol. 2020 Mar;45(3):100393. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.08.005. Epub 2018 Sep 14.
- Scarsini R, Kotronias RA, Della Mora F, Portolan L, Andreaggi S, Benenati S, Marin F, Sgreva S, Comuzzi A, Butturini C, Pesarini G, Tavella D, Channon KM, Garcia Garcia HM, Ribichini F, Banning AP, De Maria GL. Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance to Define the Risk of Early Discharge in STEMI. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Mar;17(3):e013556. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013556. Epub 2024 Feb 20.
- Zhang Y, Pu J, Niu T, Fang J, Chen D, Yidilisi A, Zheng Y, Lu J, Hu Y, Koo BK, Xiang J, Wang J, Jiang J. Prognostic Value of Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Aug 26;17(16):1874-1886. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.048. Epub 2024 Aug 7.
- Yidilisi A, Chen D, Zhang Y, Pu J, Niu T, Hu Y, Fang J, Gong Q, Zheng Y, Huang J, Xiang J, Wang Y, Wang J, Jiang J. Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance Predicts Outcome in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2024 May;17(5):e013899. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013899. Epub 2024 Apr 25. No abstract available.
- Fan Y, Li C, Hu Y, Hu X, Wang S, He J, Leng X, Xiang J, Lu Z. Angiography-based index of microcirculatory resistance (AccuIMR) for the assessment of microvascular dysfunction in acute coronary syndrome and chronic coronary syndrome. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3556-3568. doi: 10.21037/qims-22-961. Epub 2023 Apr 17.
- Qi Y, Gu R, Xu J, Kang L, Liu Y, Wang L, Chen J, Zhang J, Wang K. Index of microcirculatory resistance predicts long term cardiac systolic function in patients with STEMI undergoing primary PCI. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Feb 2;21(1):66. doi: 10.1186/s12872-021-01887-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Early MYO IMR-CMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .