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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947564
Accuimr는 STEMI 환자의 미세 혈관 폐쇄 및 경색 크기를 예측합니다.
2025년 4월 20일 업데이트: RenJi Hospital
미세 순환 저항의 혈관 조영술 유래 지수는 ST- 세그먼트 고위성 심근 경색 환자의 미세 혈관 폐쇄 및 경색 크기를 예측합니다.
이 연구에서 우리는 혈관 조영술 기반 IMR 계산 방법 (Accuimr)의 임상 적 중요성과 Accuimr 값과 심장 자기 공명 (CMR) 결과 사이의 일치 또는 불일치를 평가하여 예후 평가 능력을 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
843
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 시작된 후 12 시간 이내에 PCI를 겪은 STEMI 환자 및 PCI 후 대비 강화 CMR을 사용하여 관상 동맥 미세 혈관 기능을 평가 하였다.
설명
포함 기준 :
- (1) 증상이 시작된 후 12 시간 이내에 PCI를받은 STEMI 환자.
- (2) PCI 후 대비 강화 CMR을 사용하여 관상 동맥 미세 혈관 기능을 평가 하였다.
제외 기준 :
- (1) 부적절한 대비 opacification, 불만족스러운 투영 관점, 대상 용기의 심각한 중첩 또는 왜곡을 포함한 차선책 관상 동맥 혈관 통계 이미지.
- (2) PCI 이후 최소 25 ° 간격으로 분리 된 2 개의 혈관 통계 전망이 부족합니다.
- (3) 부적절한 CMR 이미지 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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STEMI 환자는 CMR을 받았다
증상이 시작된 후 12 시간 이내에 PCI를받은 STEMI 환자.
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PCI 후 대비 강화 CMR을 사용하여 관상 동맥 미세 혈관 기능을 평가 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMR
기간: CMR은 재관류 후 5 일 중앙값으로 수행되었다.
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대비 강화 CMR은 3.0-T 스캐너 (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, The Netherlands)에서 수행되었습니다.
모든 서열은 350 × 350 mm2에서 시야로 호흡 보유 동안 획득되었다.
임상 데이터에 대해 눈을 멀게하는 두 명의 숙련 된 독자는 검증 된 소프트웨어 (QMASS MR 7.5, MEDIS, LEIDEN, The Netherlands)를 사용하여 CMR 결과를 평가했습니다.
획득 된 이미지를 사용하여 심실 파라미터를 평가하고 좌심실 배출 분율 (LVEF)을 계산했습니다.
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CMR은 재관류 후 5 일 중앙값으로 수행되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-C, MMOL/L
기간: PCI 이후 둘째 날에 12 시간 빨리 혈액 샘플을 수집 하였다.
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저밀도 콜레스테롤 (LDL-C)은 저밀도 지단백질 (LDL)의 콜레스테롤이며, 이는 LDL이 얼마나 많은지를 반영합니다.
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PCI 이후 둘째 날에 12 시간 빨리 혈액 샘플을 수집 하였다.
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HBA1C, %
기간: PCI 이후 둘째 날에 12 시간 빨리 혈액 샘플을 수집 하였다.
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)는 헤모글로빈과 혈당의 조합입니다.
혈액의 농도는 안정적이며 단기 혈당 농도의 영향을받지 않습니다.
헤모글로빈 A1C는 당뇨병 진단에서 명백한 임상 적 가치를 가지고 있습니다.
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PCI 이후 둘째 날에 12 시간 빨리 혈액 샘플을 수집 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jun Pu, MD, PhD, RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fearon WF, Shah M, Ng M, Brinton T, Wilson A, Tremmel JA, Schnittger I, Lee DP, Vagelos RH, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Predictive value of the index of microcirculatory resistance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 5;51(5):560-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.062.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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