- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947564
Accuimr przewiduje niedrożność mikronaczyniową i wielkość zawału u pacjentów z STEMI
20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Wskaźnik oporności mikrokrążeniowej pochodzący z angiografii przewiduje niedrożność mikronaczyniową i wielkość zawału u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego ST-segment
W tym badaniu staraliśmy się zbadać istotność kliniczną metody obliczania IMR opartej na angiografii (ACCUIMR) i jej zdolności oceny prognostycznej poprzez ocenę zgodności lub niezgodności między wartościami ACCUIMR a wynikami rezonansu magnetycznego serca (CMR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
843
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z STEMI, którzy przeszli PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów, a funkcja mikronaczyniowa wieńcowa oceniono za pomocą CMR wzmocnionego kontrastem po PCI.
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Pacjenci STEMI, którzy przeszli PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.
- (2) Funkcja mikronaczyniowa wieńcowa oceniono za pomocą CMR wzmocnionego kontrastem po PCI.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Nieoptymalne obrazy angiograficzne wieńcowe, w tym nieodpowiednie zmętnienie kontrastu, niezadowalający widok projekcji oraz poważne nakładanie się lub zniekształcenie docelowego naczynia.
- (2) Brak dwóch rzutów angiograficznych oddzielonych przez co najmniej 25 ° od siebie po PCI.
- (3) nieodpowiednia jakość obrazu CMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci STEMI przeszli CMR
Pacjenci z STEMI, którzy przeszli PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.
|
Funkcję mikronaczyniową wieńcową oceniono za pomocą CMR wzmocnionego kontrastem po PCI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CMR
Ramy czasowe: CMR przeprowadzono na medianie 5 dni po reperfuzji.
|
CMR wzmocniony kontrastem przeprowadzono na skanerze 3,0-T (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Holandia).
Wszystkie sekwencje uzyskano podczas zatrzymania oddechu z polem widzenia przy 350 × 350 mm2.
Dwóch doświadczonych czytelników, zaślepionych na dane kliniczne, oceniło wyniki CMR za pomocą zweryfikowanego oprogramowania (QMass MR 7.5, Medis, Leiden, Holandia).
Nabyte obrazy wykorzystano do oceny parametrów komorowych i obliczenia frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF).
|
CMR przeprowadzono na medianie 5 dni po reperfuzji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LDL-C, MMOL/L.
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano po 12-godzinnym postu w drugim dniu po PCI.
|
Cholesterol o niskiej gęstości (LDL-C) to cholesterol w lipoproteinach o niskiej gęstości (LDL), który odzwierciedla, ile jest obecnych LDL.
|
Próbki krwi pobrano po 12-godzinnym postu w drugim dniu po PCI.
|
|
HBA1C, %
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano po 12-godzinnym postu w drugim dniu po PCI.
|
Hemoglobina A1C (HBA1C) to połączenie hemoglobiny i cukru we krwi.
Jego stężenie we krwi jest stabilne i nie ma na to wpływu krótkotrwałe stężenie cukru we krwi.
Hemoglobina A1C ma oczywistą wartość kliniczną w diagnozie cukrzycy.
|
Próbki krwi pobrano po 12-godzinnym postu w drugim dniu po PCI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jun Pu, MD, PhD, RenJi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Ryan KA, Mesley R, Marble SJ, McCabe CH, Van De Werf F, Braunwald E. Relationship of TIMI myocardial perfusion grade to mortality after administration of thrombolytic drugs. Circulation. 2000 Jan 18;101(2):125-30. doi: 10.1161/01.cir.101.2.125.
- Fearon WF, Shah M, Ng M, Brinton T, Wilson A, Tremmel JA, Schnittger I, Lee DP, Vagelos RH, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Predictive value of the index of microcirculatory resistance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 5;51(5):560-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.062.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Frampton J, Devries JT, Welch TD, Gersh BJ. Modern Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Curr Probl Cardiol. 2020 Mar;45(3):100393. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.08.005. Epub 2018 Sep 14.
- Scarsini R, Kotronias RA, Della Mora F, Portolan L, Andreaggi S, Benenati S, Marin F, Sgreva S, Comuzzi A, Butturini C, Pesarini G, Tavella D, Channon KM, Garcia Garcia HM, Ribichini F, Banning AP, De Maria GL. Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance to Define the Risk of Early Discharge in STEMI. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Mar;17(3):e013556. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013556. Epub 2024 Feb 20.
- Zhang Y, Pu J, Niu T, Fang J, Chen D, Yidilisi A, Zheng Y, Lu J, Hu Y, Koo BK, Xiang J, Wang J, Jiang J. Prognostic Value of Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Aug 26;17(16):1874-1886. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.048. Epub 2024 Aug 7.
- Yidilisi A, Chen D, Zhang Y, Pu J, Niu T, Hu Y, Fang J, Gong Q, Zheng Y, Huang J, Xiang J, Wang Y, Wang J, Jiang J. Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance Predicts Outcome in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2024 May;17(5):e013899. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013899. Epub 2024 Apr 25. No abstract available.
- Fan Y, Li C, Hu Y, Hu X, Wang S, He J, Leng X, Xiang J, Lu Z. Angiography-based index of microcirculatory resistance (AccuIMR) for the assessment of microvascular dysfunction in acute coronary syndrome and chronic coronary syndrome. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3556-3568. doi: 10.21037/qims-22-961. Epub 2023 Apr 17.
- Qi Y, Gu R, Xu J, Kang L, Liu Y, Wang L, Chen J, Zhang J, Wang K. Index of microcirculatory resistance predicts long term cardiac systolic function in patients with STEMI undergoing primary PCI. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Feb 2;21(1):66. doi: 10.1186/s12872-021-01887-w.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Early MYO IMR-CMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CMR
-
Region StockholmRekrutacyjnyOstry zespół wieńcowy | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka STSzwecja
-
University of ZurichETH ZurichRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Ostre zapalenie mięśnia sercowego | Kardiomiopatia Takotsubo | Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej | Zawał mięśnia sercowego z niedrożną tętnicą wieńcowąSzwajcaria
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyWynik, fatalnyStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterNieznanyRak piersi | Kardiotoksyczność | Dysfunkcja skurczowa wywołana chemioterapiąHolandia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyBól w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilZakończony
-
Xiang Guang-daZakończony
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the...Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Angina, stabilna | Angina Pectoris | Angina mikronaczyniowa | Nieobturacyjna miażdżyca naczyń wieńcowych | Choroba małych naczyń mózgowychZjednoczone Królestwo
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyBiomarkery | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Niewydolność serca, zachowana frakcja wyrzutowa | Zwłóknienie sercaBelgia
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | SłabośćZjednoczone Królestwo