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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06947564
AccuIMR prédit l'obstruction microvasculaire et la taille de l'infarctus chez les patients STEMI
20 avril 2025 mis à jour par: RenJi Hospital
L'indice dérivé de l'angiographie de la résistance microcirculatoire prédit l'obstruction microvasculaire et la taille de l'infarctus chez les patients atteints d'infarctus du myocarde d'élévation du segment ST
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier la signification clinique de la méthode de calcul IMR basée sur l'angiographie (ACCUIMR) et sa capacité d'évaluation pronostique en évaluant la concordance ou la discordance entre les valeurs accuIMR et les résultats de résonance magnétique cardiaque (CMR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
843
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Renji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients STEMI qui ont subi une ICP dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes, et la fonction microvasculaire coronaire a été évaluée en utilisant une RM en contraste après PCI.
La description
Critères d'inclusion:
- (1) les patients STEMI qui ont subi une ICP dans les 12 heures suivant le début des symptômes.
- (2) La fonction microvasculaire coronaire a été évaluée à l'aide de CMR améliorée par contraste après PCI.
Critères d'exclusion:
- (1) Images angiographiques coronaires sous-optimales, y compris une opacification de contraste inadéquate, une vue de projection insatisfaisante et un chevauchement sévère ou une distorsion du navire cible.
- (2) Manque de deux projections angiographiques séparées par au moins 25 ° post-PCI.
- (3) Qualité d'image CMR inadéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients STEMI ont subi un CMR
Patients STEMI qui ont subi une PCI dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes.
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La fonction microvasculaire coronaire a été évaluée à l'aide de CMR améliorée par contraste après PCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CMR
Délai: La RMR a été réalisée à une médiane de 5 jours après la reperfusion.
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La RMR améliorée à contraste a été réalisée sur un scanner 3.0-T (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Pays-Bas).
Toutes les séquences ont été acquises lors de la respiration avec un champ de vision à 350 × 350 mm2.
Deux lecteurs expérimentés, aveuglés aux données cliniques, ont évalué les résultats CMR à l'aide du logiciel validé (QMASS MR 7.5, Medis, Leiden, Pays-Bas).
Les images acquises ont été utilisées pour évaluer les paramètres ventriculaires et calculer la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF).
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La RMR a été réalisée à une médiane de 5 jours après la reperfusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LDL-C, MMOL / L
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures au deuxième jour après le PCI.
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Le cholestérol à basse densité (LDL-C) est le cholestérol en lipoprotéine à basse densité (LDL), ce qui reflète la quantité de LDL présente.
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Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures au deuxième jour après le PCI.
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HbA1c,%
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures au deuxième jour après le PCI.
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L'hémoglobine A1C (HbA1c) est la combinaison de l'hémoglobine et de la glycémie.
Sa concentration dans le sang est stable et n'est pas affectée par les concentrations de glycémie à court terme.
L'hémoglobine A1C a une valeur clinique évidente dans le diagnostic du diabète.
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Des échantillons de sang ont été prélevés après un jeûne de 12 heures au deuxième jour après le PCI.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jun Pu, MD, PhD, Renji Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
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- Yidilisi A, Chen D, Zhang Y, Pu J, Niu T, Hu Y, Fang J, Gong Q, Zheng Y, Huang J, Xiang J, Wang Y, Wang J, Jiang J. Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance Predicts Outcome in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2024 May;17(5):e013899. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013899. Epub 2024 Apr 25. No abstract available.
- Fan Y, Li C, Hu Y, Hu X, Wang S, He J, Leng X, Xiang J, Lu Z. Angiography-based index of microcirculatory resistance (AccuIMR) for the assessment of microvascular dysfunction in acute coronary syndrome and chronic coronary syndrome. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3556-3568. doi: 10.21037/qims-22-961. Epub 2023 Apr 17.
- Qi Y, Gu R, Xu J, Kang L, Liu Y, Wang L, Chen J, Zhang J, Wang K. Index of microcirculatory resistance predicts long term cardiac systolic function in patients with STEMI undergoing primary PCI. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Feb 2;21(1):66. doi: 10.1186/s12872-021-01887-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Nécrose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Ischémie
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
Autres numéros d'identification d'étude
- Early MYO IMR-CMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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