- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947564
Accuimr predice la obstrucción microvascular y el tamaño del infarto en pacientes con STEMI
20 de abril de 2025 actualizado por: RenJi Hospital
El índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía predice la obstrucción microvascular y el tamaño del infarto en pacientes con infarto de miocardio de altura del segmento ST
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la importancia clínica del método de cálculo IMR basado en angiografía (AccuIMR) y su capacidad de evaluación pronóstica mediante la evaluación de la concordancia o la discordancia entre los valores de AccuIMR y los resultados de resonancia magnética cardíaca (CMR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
843
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con STEMI que se sometieron a PCI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, y la función microvascular coronaria se evaluó utilizando CMR con contraste después de PCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes STEMI que se sometieron a PCI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- (2) La función microvascular coronaria se evaluó utilizando CMR con contraste después de PCI.
Criterios de exclusión:
- (1) Imágenes angiográficas coronarias subóptimas, incluida la opacificación de contraste inadecuado, la vista de proyección insatisfactoria y la superposición o distorsión severa del recipiente objetivo.
- (2) Falta de dos proyecciones angiográficas separadas por al menos 25 ° separadas después de PCI.
- (3) Calidad de imagen de CMR inadecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes con STEMI se sometieron a CMR
Pacientes STEMI que se sometieron a PCI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
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La función microvascular coronaria se evaluó utilizando CMR con contraste después de PCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CMR
Periodo de tiempo: CMR se realizó a una mediana de 5 días después de la reperfusión.
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La CMR mejorada en contraste se realizó en un escáner 3.0-T (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Países Bajos).
Todas las secuencias se adquirieron durante la respiración con un campo de visión a 350 × 350 mm2.
Dos lectores experimentados, cegados a datos clínicos, evaluaron los resultados de CMR utilizando software validado (QMass MR 7.5, Medis, Leiden, Países Bajos).
Las imágenes adquiridas se utilizaron para evaluar los parámetros ventriculares y calcular la fracción de eyección ventricular izquierda (VEF).
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CMR se realizó a una mediana de 5 días después de la reperfusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LDL-C, MMOL/L
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas en el segundo día después del PCI.
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El colesterol de baja densidad (LDL-C) es el colesterol en lipoproteína de baja densidad (LDL), que refleja cuánto LDL está presente.
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Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas en el segundo día después del PCI.
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HBA1C, %
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas en el segundo día después del PCI.
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La hemoglobina A1C (HbA1c) es la combinación de hemoglobina y azúcar en la sangre.
Su concentración en la sangre es estable y no se ve afectada por las concentraciones de azúcar en la sangre a corto plazo.
La hemoglobina A1C tiene un valor clínico obvio en el diagnóstico de diabetes.
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Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas en el segundo día después del PCI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Pu, MD, PhD, Renji hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
Otros números de identificación del estudio
- Early MYO IMR-CMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .