- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947564
Accuimr spår mikrovaskulær hindring og infarktstørrelse hos STEMI -pasienter
20. april 2025 oppdatert av: RenJi Hospital
Angiografi-avledet indeks for mikrosirkulasjonsresistens forutsier mikrovaskulær hindring og infarktstørrelse hos pasienter med ST-segment-elevasjons hjerteinfarkt
I denne studien hadde vi som mål å undersøke den kliniske betydningen av den angiografibaserte IMR-beregningsmetoden (ACCUIMR) og dens prognostiske vurderingsevne ved å evaluere konkordansen eller uoverensstemmelsen mellom ACCUIMR-verdier og hjertemagnetisk resonans (CMR) resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
843
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI-pasienter som gjennomgikk PCI innen 12 timer etter symptomdebut, og koronar mikrovaskulær funksjon ble vurdert ved bruk av kontrastforbedret CMR etter PCI.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) STEMI -pasienter som gjennomgikk PCI innen 12 timer etter symptomdebut.
- (2) Koronar mikrovaskulær funksjon ble vurdert ved bruk av kontrastforbedret CMR etter PCI.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Suboptimal koronar angiografiske bilder, inkludert utilstrekkelig kontrast opacifisering, utilfredsstillende projeksjonsvisning og alvorlig overlapping eller forvrengning av målkaret.
- (2) Mangler to angiografiske fremskrivninger atskilt med minst 25 ° fra hverandre etter PCI.
- (3) utilstrekkelig CMR -bildekvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI -pasienter gjennomgikk CMR
STEMI -pasienter som gjennomgikk PCI innen 12 timer etter symptomdebut.
|
Koronar mikrovaskulær funksjon ble vurdert ved bruk av kontrastforbedret CMR etter PCI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMR
Tidsramme: CMR ble utført ved en median på 5 dager etter reperfusjon.
|
Kontrastforbedret CMR ble utført på en 3.0-T-skanner (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Alle sekvenser ble anskaffet under pusting av et synsfelt ved 350 × 350 mm2.
To erfarne lesere, blendet for kliniske data, evaluerte CMR -resultatene ved bruk av validert programvare (QMASS MR 7.5, Medis, Leiden, Nederland).
De anskaffede bildene ble brukt til å vurdere ventrikulære parametere og beregne venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF).
|
CMR ble utført ved en median på 5 dager etter reperfusjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-C, MMOL/L.
Tidsramme: Blodprøver ble samlet etter en 12-timers rask i den andre dagen etter PCI.
|
Kolesterol med lav tetthet (LDL-C) er kolesterolet i lipoprotein med lav tetthet (LDL), noe som gjenspeiler hvor mye LDL som er til stede.
|
Blodprøver ble samlet etter en 12-timers rask i den andre dagen etter PCI.
|
|
Hba1c, %
Tidsramme: Blodprøver ble samlet etter en 12-timers rask i den andre dagen etter PCI.
|
Hemoglobin A1C (HbA1c) er kombinasjonen av hemoglobin og blodsukker.
Konsentrasjonen i blodet er stabil og påvirkes ikke av kortsiktige blodsukkerkonsentrasjoner.
Hemoglobin A1C har åpenbar klinisk verdi i diagnosen diabetes.
|
Blodprøver ble samlet etter en 12-timers rask i den andre dagen etter PCI.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jun Pu, MD, PhD, Renji Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Ryan KA, Mesley R, Marble SJ, McCabe CH, Van De Werf F, Braunwald E. Relationship of TIMI myocardial perfusion grade to mortality after administration of thrombolytic drugs. Circulation. 2000 Jan 18;101(2):125-30. doi: 10.1161/01.cir.101.2.125.
- Fearon WF, Shah M, Ng M, Brinton T, Wilson A, Tremmel JA, Schnittger I, Lee DP, Vagelos RH, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Predictive value of the index of microcirculatory resistance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 5;51(5):560-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.062.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Frampton J, Devries JT, Welch TD, Gersh BJ. Modern Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Curr Probl Cardiol. 2020 Mar;45(3):100393. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.08.005. Epub 2018 Sep 14.
- Scarsini R, Kotronias RA, Della Mora F, Portolan L, Andreaggi S, Benenati S, Marin F, Sgreva S, Comuzzi A, Butturini C, Pesarini G, Tavella D, Channon KM, Garcia Garcia HM, Ribichini F, Banning AP, De Maria GL. Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance to Define the Risk of Early Discharge in STEMI. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Mar;17(3):e013556. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013556. Epub 2024 Feb 20.
- Zhang Y, Pu J, Niu T, Fang J, Chen D, Yidilisi A, Zheng Y, Lu J, Hu Y, Koo BK, Xiang J, Wang J, Jiang J. Prognostic Value of Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Aug 26;17(16):1874-1886. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.048. Epub 2024 Aug 7.
- Yidilisi A, Chen D, Zhang Y, Pu J, Niu T, Hu Y, Fang J, Gong Q, Zheng Y, Huang J, Xiang J, Wang Y, Wang J, Jiang J. Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance Predicts Outcome in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2024 May;17(5):e013899. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013899. Epub 2024 Apr 25. No abstract available.
- Fan Y, Li C, Hu Y, Hu X, Wang S, He J, Leng X, Xiang J, Lu Z. Angiography-based index of microcirculatory resistance (AccuIMR) for the assessment of microvascular dysfunction in acute coronary syndrome and chronic coronary syndrome. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3556-3568. doi: 10.21037/qims-22-961. Epub 2023 Apr 17.
- Qi Y, Gu R, Xu J, Kang L, Liu Y, Wang L, Chen J, Zhang J, Wang K. Index of microcirculatory resistance predicts long term cardiac systolic function in patients with STEMI undergoing primary PCI. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Feb 2;21(1):66. doi: 10.1186/s12872-021-01887-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Early MYO IMR-CMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .