Accuimr előrejelzi a mikrovaszkuláris obstrukciót és az infarktus méretét a STEMI -betegekben
2025. április 20. frissítette: RenJi Hospital
Angiográfia-eredetű mikrocirkulációs rezisztencia indexe előrejelzi a mikrovaszkuláris obstrukciót és az infarktus méretét az ST-szegmens-előadású miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az angiográfiai alapú IMR számítási módszer (ACUMR) klinikai jelentőségét és prognosztikai értékelési képességét az ACUMR értékek és a szív mágneses rezonancia (CMR) eredmények közötti egyeztetés vagy eltérés értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
843
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Renji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A STEMI betegeket, akiknek a PCI-t átestek a tünetek kezdetétől számított 12 órán belül, és a koszorúér mikrovaszkuláris funkcióját kontraszt-fokozott CMR alkalmazásával vizsgáltuk a PCI után.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (1) STEMI -betegek, akiknél a PCI -n átesettek a tünetek kezdetétől számított 12 órán belül.
- (2) A koszorúér mikrovaszkuláris funkcióját kontraszt-fokozott CMR alkalmazásával értékeltük a PCI után.
Kizárási kritériumok:
- (1) A szuboptimális koszorúér -angiográfiai képek, ideértve a nem megfelelő kontrasztosulást, a nem kielégítő vetítési nézetet, valamint a cél edény súlyos átfedését vagy torzulását.
- (2) Ha nincs két angiográfiai vetület, amelyet legalább 25 ° -kal elválasztanak a PCI után.
- (3) Nem megfelelő CMR képminőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A STEMI -betegek CMR -en mentek át
A STEMI betegek, akiknél a PCI -n átesettek, a tünet kezdetétől számított 12 órán belül.
|
A koszorúér mikrovaszkuláris funkciót kontraszt-fokozott CMR alkalmazásával értékeltük a PCI után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HÁROMSZÖGELÉSI PONT
Időkeret: A CMR-t a reperfúzió utáni 5 napos mediánon végeztük.
|
A kontrasztjavított CMR-t 3,0 T-os szkenneren végeztük (Achieva TX, Philips Healthcare, Best, Hollandia).
Az összes szekvenciát lélegzetelállító közben megszereztük, látómezővel, 350 × 350 mm2-en.
Két tapasztalt olvasó, a klinikai adatoktól elvakítva, a CMR eredményeket validált szoftverrel (QMASS MR 7.5, Medis, Leiden, Hollandia) értékelte.
A megszerzett képeket felhasználtuk a kamrai paraméterek felmérésére és a bal kamrai kilökési frakció (LVEF) kiszámításához.
|
A CMR-t a reperfúzió utáni 5 napos mediánon végeztük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL-C, MMOL/L
Időkeret: A vérmintákat egy 12 órás böjt után gyűjtöttük a PCI utáni második napon.
|
Az alacsony sűrűségű koleszterin (LDL-C) a koleszterin alacsony sűrűségű lipoproteinben (LDL), ami tükrözi, hogy mennyi LDL van jelen.
|
A vérmintákat egy 12 órás böjt után gyűjtöttük a PCI utáni második napon.
|
|
Hba1c, %
Időkeret: A vérmintákat egy 12 órás böjt után gyűjtöttük a PCI utáni második napon.
|
A hemoglobin A1C (HbA1c) a hemoglobin és a vércukorszint kombinációja.
A vérben történő koncentrációja stabil, és a rövid távú vércukorszint nem befolyásolja.
A hemoglobin A1c nyilvánvaló klinikai értéke van a cukorbetegség diagnosztizálásában.
|
A vérmintákat egy 12 órás böjt után gyűjtöttük a PCI utáni második napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jun Pu, MD, PhD, Renji Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Ryan KA, Mesley R, Marble SJ, McCabe CH, Van De Werf F, Braunwald E. Relationship of TIMI myocardial perfusion grade to mortality after administration of thrombolytic drugs. Circulation. 2000 Jan 18;101(2):125-30. doi: 10.1161/01.cir.101.2.125.
- Fearon WF, Shah M, Ng M, Brinton T, Wilson A, Tremmel JA, Schnittger I, Lee DP, Vagelos RH, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Predictive value of the index of microcirculatory resistance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 5;51(5):560-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.062.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Frampton J, Devries JT, Welch TD, Gersh BJ. Modern Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Curr Probl Cardiol. 2020 Mar;45(3):100393. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.08.005. Epub 2018 Sep 14.
- Scarsini R, Kotronias RA, Della Mora F, Portolan L, Andreaggi S, Benenati S, Marin F, Sgreva S, Comuzzi A, Butturini C, Pesarini G, Tavella D, Channon KM, Garcia Garcia HM, Ribichini F, Banning AP, De Maria GL. Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance to Define the Risk of Early Discharge in STEMI. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Mar;17(3):e013556. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013556. Epub 2024 Feb 20.
- Zhang Y, Pu J, Niu T, Fang J, Chen D, Yidilisi A, Zheng Y, Lu J, Hu Y, Koo BK, Xiang J, Wang J, Jiang J. Prognostic Value of Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Aug 26;17(16):1874-1886. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.048. Epub 2024 Aug 7.
- Yidilisi A, Chen D, Zhang Y, Pu J, Niu T, Hu Y, Fang J, Gong Q, Zheng Y, Huang J, Xiang J, Wang Y, Wang J, Jiang J. Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance Predicts Outcome in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2024 May;17(5):e013899. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013899. Epub 2024 Apr 25. No abstract available.
- Fan Y, Li C, Hu Y, Hu X, Wang S, He J, Leng X, Xiang J, Lu Z. Angiography-based index of microcirculatory resistance (AccuIMR) for the assessment of microvascular dysfunction in acute coronary syndrome and chronic coronary syndrome. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3556-3568. doi: 10.21037/qims-22-961. Epub 2023 Apr 17.
- Qi Y, Gu R, Xu J, Kang L, Liu Y, Wang L, Chen J, Zhang J, Wang K. Index of microcirculatory resistance predicts long term cardiac systolic function in patients with STEMI undergoing primary PCI. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Feb 2;21(1):66. doi: 10.1186/s12872-021-01887-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early MYO IMR-CMR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .