副腎炎症剤の用量と、急性心筋梗塞を複雑化させる心原性ショックにおける不快感に対する軽度の治療的低体温の効果
2025年4月20日 更新者：Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal、Tanta University
急性心膜梗塞を複雑化させる心臓原性ショックにおける血管障害および不快感に対する軽度の治療低体温症の効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、急性心筋梗塞（AMI）による心原性ショック（CS）患者における双子症および不快感に対する軽度の治療低体温症（MTH）の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心原性ショック（CS）は、心臓病学会（ESC）とアメリカ心臓協会（AHA）によって説明されているように、心臓の一次誤作動によって引き起こされる重要な臓器への血流の深刻な欠如を特徴とする状態です。
急性心筋梗塞（AMI）は、CSの一般的な病因であり、インスタンスの最低30％を構成しています。
CS症例の50％は入院時に現れますが、残りの50％は入院後に発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50歳から70歳。
- 両性。
30分間<90 mm Hg <90 mm Hg、または肺のうっ血の兆候と少なくとも臓器灌流障害の兆候がある性器灌流の兆候を徴収して、90 mm hgを> 90 mm Hgを維持するために必要な90 mm Hg <90 mm Hgで定義されたAMIの心原性ショック後AMI冷たくて湿った肌。尿の出力<30 ml/h;または動脈乳酸> 2 mmol/l。
2。挿管および鎮静化
除外基準：
- 自己換気
- 現在のガイドラインによるターゲット温度管理の兆候「自発循環（ROSC）の帰還による病院の心停止からの」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度の治療的低体温群
患者は軽度の治療的低体温（MTH）から33°Cから24-36時間投与されました
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患者は軽度の治療的低体温（MTH）から33°Cから24-36時間投与されました
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介入なし：コントロールグループ
患者は軽度の治療的低体温（MTH）を受けていませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の発生率
時間枠：手順の30日後
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30日目までの脳卒中の発生率が記録されました。
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手順の30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的換気の期間
時間枠：最大7日間
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機械的換気の期間が記録されました。
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最大7日間
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集中治療室の長さ滞在
時間枠：手順から最大2週間後
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集中治療室（ICU）の長さとは、ICUに患者がICUに残っている間、ICUに入院してから、退院または通常の病院の病棟や家などの集中治療の環境に移行するまで、ICUに残っている総期間を指します。
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手順から最大2週間後
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変力的サポートの期間
時間枠：術中
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不快なサポートの期間が記録されました。
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術中
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死亡率の発生
時間枠：手順の30日後
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死亡率の発生率が記録されました。
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手順の30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月20日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 33716/3/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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