Effect van milde therapeutische hypothermie op de doses van vasopressoren en inotropen in cardiogene schok die acuut myocardinfarct compliceert
20 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Effect van milde therapeutische hypothermie op de doses van vasopressoren en inotropen in cardiogene schok die acuut myocardinfarct compliceert: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van milde therapeutische hypothermie (MTH) op vasopressoren en inotropen bij patiënten met cardiogene shock (CS) als gevolg van acuut myocardinfarct (AMI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiogene schok (CS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een ernstig gebrek aan bloedstroom naar vitale organen veroorzaakt door primaire storing van het hart, zoals beschreven door de European Society of Cardiology (ESC) en de American Heart Association (AHA).
Acuut myocardinfarct (AMI) is een gangbare etiologie van CS, die minimaal 30% van de instanties vormt.
50% van de CS -gevallen manifesteren zich bij het ziekenhuisopname, terwijl de resterende 50% optreden na ziekenhuisopname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 50 tot 70 jaar.
- Beide geslachten.
Cardiogene schokpost AMI gedefinieerd door systolische bloeddruk <90 mm Hg gedurende> 30 minuten of motropen die nodig zijn om een systolische bloeddruk> 90 mm Hg te handhaven in afwezigheid van hypovolemie met tekenen van longcongestie en tekenen van aangetaste orgaanperfusie gedefinieerd door ten minste 1 van de volgende: veranderde mentale status; Koude, klamse huid; Urine -uitgang <30 ml/u; of arterieel lactaat> 2 mmol/l.
2. Geïntubeerd en verdoofd
Uitsluitingscriteria:
- Zelfventiel
- Indicatie voor gerichte temperatuurbeheer door huidige richtlijnen "uit de hartstilstand van het ziekenhuis met terugkeer van spontane circulatie (ROSC)"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milde therapeutische hypothermiegroep
Patiënten ontvingen milde therapeutische hypothermie (MTH) tot 33 ° C gedurende 24-36 uur
|
Patiënten ontvingen milde therapeutische hypothermie (MTH) tot 33 ° C gedurende 24-36 uur
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten kregen geen milde therapeutische hypothermie (MTH)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Incidentie van een beroerte tot dag 30 werd geregistreerd.
|
30 dagen na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Duur van mechanische ventilatie werd geregistreerd.
|
Tot 7 dagen
|
|
Duur van de intensive care -eenheid verblijf
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de procedure
|
De lengte van de intensive care -eenheid (ICU) verblijf verwijst naar de totale duur dat een patiënt op de IC blijft, beginnend vanaf het moment van opname tot de ICU tot hun ontslag of overstap naar een minder intensive care setting, zoals een reguliere ziekenhuisafdeling of thuis.
|
Tot 2 weken na de procedure
|
|
Duur van inotrope ondersteuning
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Duur van inotrope ondersteuning werd opgenomen.
|
Intraoperatief
|
|
Incidentie van sterfelijkheid
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Incidentie van sterfelijkheid werd geregistreerd.
|
30 dagen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33716/3/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .