Lievä terapeuttisen hypotermian vaikutus vasopressorien ja inotroopien annoksiin kardiogeenisissä iskuissa, jotka vaikeuttavat akuuttia sydäninfarktia
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Lievä terapeuttisen hypotermian vaikutus vasopressorien ja inotroopien annoksiin kardiogeenisessä iskussa, joka vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lievän terapeuttisen hypotermian (MTH) vaikutuksia vasopressoreille ja inotroopeille potilailla, joilla on kardiogeeninen isku (CS) akuutin sydäninfarktin (AMI) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiogeeninen shokki (CS) on tila, jolle on ominaista vakava verenvirtaus elintärkeisiin elimiin, jotka aiheuttavat sydämen ensisijaisen toimintahäiriön, kuten Euroopan kardiologiayhdistys (ESC) ja American Heart Association (AHA) ovat kuvanneet.
Akuutti sydäninfarkti (AMI) on CS: n yleinen etiologia, joka muodostaa vähintään 30% tapauksista.
50% CS -tapauksista ilmenee sairaalahoidossa, kun taas loput 50% tapahtuu sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 - 70 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
Systolisen verenpaineen määrittelemä kardogeeninen isku AMI: n jälkeen <90 mm Hg> 30 minuutin ajan tai motropit, joita tarvitaan systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi> 90 mm Hg, hypovolemian puuttuessa keuhkojen ruuhkista ja heikentyneen elimen perfuusion merkkejä, jotka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista: muuttunut henkinen status; Kylmä, kimmoinen iho; Virtsan lähtö <30 ml/h; tai valtimoiden laktaatti> 2 mmol/l.
2. Intubated ja rauhoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Itsenäinen
- Indikaatio kohdennettuun lämpötilanhallintaan nykyisillä ohjeilla "sairaalan sydänpysähdyksestä palauttamalla spontaani verenkierto (ROSC)"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä terapeuttinen hypotermiaryhmä
Potilaat saivat lievää terapeuttista hypotermiaa (MTH) 33 ° C: seen 24-36 tunnin ajan
|
Potilaat saivat lievää terapeuttista hypotermiaa (MTH) 33 ° C: seen 24-36 tunnin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saaneet lievää terapeuttista hypotermiaa (MTH)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Aivohalvauksen esiintyvyys päivään 30 saakka.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto rekisteröitiin.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Tehohoitoyksikön pituus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Intensiivisen hoidon yksikön (ICU) pituus viittaa ICU: n kokonaiskestoan, jonka potilas pysyy ICU: n pääsyhetkestä ICU: hon saakka tai siirretään vähemmän tehohoitoympäristöön, kuten tavalliseen sairaalasotkaan tai kodiin.
|
Jopa 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Inotrooppisen tuen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Inotrooppisen tuen kesto rekisteröitiin.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuuden esiintyvyys rekisteröitiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33716/3/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .