Effekt av mild terapeutisk hypotermi på dosene av vasopressorer og inotroper i kardiogent sjokk som kompliserer akutt hjerteinfarkt
20. april 2025 oppdatert av: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Effekt av mild terapeutisk hypotermi på dosene av vasopressorer og inotroper i kardiogent sjokk som kompliserer akutt hjerteinfarkt: en randomisert kontrollert studie
Studien hadde som mål å vurdere effekten av mild terapeutisk hypotermi (MTH) på vasopressorer og inotropes hos pasienter med kardiogent sjokk (CS) på grunn av akutt hjerteinfarkt (AMI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiogent sjokk (CS) er en tilstand som er preget av en alvorlig mangel på blodstrøm til vitale organer forårsaket av primær funksjonsfeil i hjertet, som beskrevet av European Society of Cardiology (ESC) og American Heart Association (AHA).
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er en utbredt etiologi av CS, og utgjør minimum 30% av forekomstene.
50% av CS -tilfeller viser seg ved innleggelse på sykehus, mens de resterende 50% oppstår etter sykehusinnleggelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 50 til 70 år.
- Begge kjønn.
Kardiogent sjokkpost AMI definert av systolisk blodtrykk <90 mm Hg i> 30 minutter eller motroper som kreves for å opprettholde et systolisk blodtrykk> 90 mm Hg i fravær av hypovolemia med tegn på lungetetthet og tegn på nedsatt organets perfusjon definert av minst 1 av følgende: Kald, klam hud; urinutgang <30 ml/t; eller arteriell laktat> 2 mmol/l.
2. Intubert og beroliget
Eksklusjonskriterier:
- Selvventilert
- Indikasjon for målrettet temperaturhåndtering etter gjeldende retningslinjer "ut av hjertestans av sykehus med retur av spontan sirkulasjon (ROSC)"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mild terapeutisk hypotermi -gruppe
Pasienter fikk mild terapeutisk hypotermi (MTH) til 33 ° C i 24-36 timer
|
Pasienter fikk mild terapeutisk hypotermi (MTH) til 33 ° C i 24-36 timer
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene fikk ikke mild terapeutisk hypotermi (MTH)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
|
Forekomst av hjerneslag til dag 30 ble registrert.
|
30 dager etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Varighet av mekanisk ventilasjon ble registrert.
|
Opptil 7 dager
|
|
Lengde på intensivavdelingens opphold
Tidsramme: Opptil 2 uker etter inngrepet
|
Lengde på intensivavdeling (ICU) opphold refererer til den totale varigheten en pasient forblir i ICU, og begynner fra øyeblikket av opptak til ICU inntil deres utskrivning eller overfører til en mindre intensivomsorg, for eksempel en vanlig sykehusavdeling eller hjem.
|
Opptil 2 uker etter inngrepet
|
|
Varighet av inotropisk støtte
Tidsramme: Intraoperativt
|
Varighet av inotropisk støtte ble registrert.
|
Intraoperativt
|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
|
Forekomst av dødelighet ble registrert.
|
30 dager etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33716/3/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .