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급성 심근 경색을 복잡하게하는 심장 생성 충격에서 혈관 압류 및 이노 트로프의 용량에 대한 가벼운 치료 저체온증의 효과

2025년 4월 20일 업데이트: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University

급성 심근 경색을 복잡하게하는 심장 생성 충격에서 혈관 압류 및 이노 트로프의 용량에 대한 가벼운 치료 저체온증의 효과 : 무작위 대조 시험

이 연구는 급성 심근 경색 (AMI)으로 인한 심장 생성 충격 (CS)에서 혈관 압류 및 이노 트로프에 대한 가벼운 치료 저체온증 (MTH)의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상세 설명

심장 생성 충격 (CS)은 유럽 심장 학회 (ESC)와 미국 심장 협회 (AHA)에 의해 설명 된 바와 같이 심장의 일차적 오작동으로 인한 생명 기관으로의 혈류가 심한 부족으로 특징 지어지는 조건입니다. 급성 심근 경색 (AMI)은 인스턴스의 최소 30%를 구성하는 CS의 널리 퍼진 병인이다. CS 사례의 50%가 병원 입원 후 나타나는 반면, 나머지 50%는 병원 입원 후 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 50 세에서 70 세 사이입니다.
  • 양성.
  • 심장 생성 충격 후 AMI는 수축기 혈압에 의해 정의 된 AMI가> 30 분 동안 <90 mm hg 또는 미트 로프 또는 수축기 혈압을 유지하는 데 필요한 모트 로프가 폐 혼잡의 징후와 다음 중 적어도 1에 의해 정의 된 장애 기관 관류의 징후를 갖는 수축기 혈압> 90 mm Hg를 유지하는 데 필요합니다. 추위, 클램미 피부; 소변 출력 <30 ml/h; 또는 동맥 락 테이트> 2 mmol/L.

    2. 삽관 및 진정

제외 기준 :

  1. 자기 환기
  2. 현재 가이드 라인에 의한 대상 온도 관리에 대한 표시 "자발 순환 (ROSC)의 반환과 함께 병원 심정지에서"

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 치료 저체온증 그룹
환자는 24-36 시간 동안 경증 치료 저체온증 (MTH)을 33 ° C를 받았다.
환자는 24-36 시간 동안 경증 치료 저체온증 (MTH)을 33 ° C를 받았다.
간섭 없음: 제어 그룹
환자는 가벼운 치료 저체온증을받지 않았다 (MTH)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중의 발생률
기간: 절차 30 일 후
30 일까지 뇌졸중의 발생률이 기록되었습니다.
절차 30 일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 최대 7 일
기계적 환기 기간이 기록되었습니다.
최대 7 일
집중 치료실의 길이
기간: 절차 후 최대 2 주
집중 치료실 (ICU)의 길이는 정기적 인 병원 병동 또는 가정과 같은 덜 집중 치료 환경으로 퇴원하거나 덜 집중 치료 환경으로 이송 할 때까지 ICU 입국 순간부터 ICU에 남아있는 총 기간을 의미합니다.
절차 후 최대 2 주
이방성 지원 기간
기간: 수술 중
이방성지지 기간이 기록되었다.
수술 중
사망률의 발생
기간: 절차 30 일 후
사망률의 발생률이 기록되었습니다.
절차 30 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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