Effet de l'hypothermie thérapeutique douce sur les doses de vasopresseurs et d'inotropes dans un choc cardiogénique compliquant l'infarctus aigu du myocarde
20 avril 2025 mis à jour par: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Effet de l'hypothermie thérapeutique douce sur les doses de vasopresseurs et d'inotropes dans un choc cardiogénique compliquant l'infarctus aigu du myocarde: un essai contrôlé randomisé
L'étude visait à évaluer les effets de l'hypothermie thérapeutique légère (MTH) sur les vasopresseurs et les inotropes chez les patients atteints d'un choc cardiogénique (CS) en raison de l'infarctus aigu du myocarde (AMI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choc cardiogénique (CS) est une condition caractérisée par un grave manque de flux sanguin vers des organes vitaux causés par un dysfonctionnement primaire du cœur, comme décrit par la Société européenne de cardiologie (ESC) et l'American Heart Association (AHA).
L'infarctus aigu du myocarde (AMI) est une étiologie répandue de CS, constituant un minimum de 30% des cas.
50% des cas de CS se manifestent à l'admission à l'hôpital, tandis que les 50% restants se produisent après l'admission à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 50 à 70 ans.
- Les deux sexes.
Shock cardiogénique post-ami défini par la pression artérielle systolique <90 mm Hg pendant> 30 minutes ou les motropes nécessaires pour maintenir une pression artérielle systolique> 90 mm Hg en l'absence d'hypovolémie avec des signes de congestion pulmonaire et des signes de perfusion d'organisation altérée définie par au moins 1 des éléments suivants: altéré de l'état mental; peau froide et moite; sortie d'urine <30 ml / h; ou lactate artériel> 2 mmol / L.
2. Intubé et sédatif
Critères d'exclusion:
- Auto-ventilé
- Indication d'une gestion ciblée de la température par les directives actuelles "d'arrêt cardiaque hospitalier avec retour de circulation spontanée (ROSC)"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hypothermie thérapeutique doux
Les patients ont reçu une hypothermie thérapeutique légère (MTH) à 33 ° C pendant 24 à 36 h
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Les patients ont reçu une hypothermie thérapeutique légère (MTH) à 33 ° C pendant 24 à 36 h
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients n'ont pas reçu d'hypothermie thérapeutique légère (MTH)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'AVC
Délai: 30 jours après la procédure
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L'incidence de l'AVC jusqu'au jour 30 a été enregistrée.
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30 jours après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 7 jours
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La durée de la ventilation mécanique a été enregistrée.
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Jusqu'à 7 jours
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Durée du séjour de l'unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la procédure
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La durée du séjour de l'unité de soins intensifs (USI) fait référence à la durée totale d'un patient en USI, à partir du moment de l'admission aux soins intensifs jusqu'à leur libération ou de leur transfert dans un cadre de soins moins intensifs, comme un service ou une maison d'hôpital ordinaire.
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Jusqu'à 2 semaines après la procédure
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Durée du support inotrope
Délai: En peropératoire
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La durée du support inotrope a été enregistrée.
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En peropératoire
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Incidence de la mortalité
Délai: 30 jours après la procédure
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L'incidence de la mortalité a été enregistrée.
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30 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33716/3/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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