Wirkung einer leichten therapeutischen Hypothermie auf die Dosen von Vasopressoren und Inotropen bei kardiogenem Schock, der den akuten Myokardinfarkt kompliziert
20. April 2025 aktualisiert von: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Einfluss einer leichten therapeutischen Hypothermie auf die Dosen von Vasopressoren und Inotropen bei kardiogenem Schock, der den akuten Myokardinfarkt kompliziert: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer leichten therapeutischen Hypothermie (MTH) auf Vasopressoren und Inotrope bei Patienten mit kardiogenem Schock (CS) aufgrund eines akuten Myokardinfarkts (AMI) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der kardiogene Schock (CS) ist eine Erkrankung, die durch einen starken Mangel an Blutfluss zu lebenswichtigen Organen gekennzeichnet ist, die durch die primäre Fehlfunktion des Herzens verursacht werden, wie von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) und der American Heart Association (AHA) beschrieben.
Der akute Myokardinfarkt (AMI) ist eine weit verbreitete Ätiologie von CS, die mindestens 30% der Fälle ausmacht.
50% der CS -Fälle manifestieren sich nach dem Krankenhauseintritt, während die verbleibenden 50% nach dem Krankenhauseintritt auftreten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 50 und 70 Jahren.
- Beide Geschlechter.
Kardiogener Schock nach AMI definiert durch systolischen Blutdruck <90 mm Hg für> 30 Minuten oder Motrope, die zur Aufrechterhaltung eines systolischen Blutdrucks benötigt werden, ohne Hypovolämie mit den Signlen einer Lungenstauung und Anzeichen einer durch mindestens 1 des folgenden Anzeichen definierten Hypovolämie: Veränderter mentaler Status; kalte, feuchte Haut; Urinausgang <30 ml/h; oder arterielles Laktat> 2 mmol/l.
2. Intubiert und sediert
Ausschlusskriterien:
- Selbstlüftet
- Anzeige für das gezielte Temperaturmanagement durch aktuelle Richtlinien "aus dem Herzstillstand des Krankenhauses mit Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)" "
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Milde therapeutische Hypothermiegruppe
Die Patienten erhielten eine leichte therapeutische Unterkühlung (MTH) bis 33 ° C für 24-36 h
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Die Patienten erhielten eine leichte therapeutische Unterkühlung (MTH) bis 33 ° C für 24-36 h
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten keine leichte therapeutische Unterkühlung (MTH)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die Inzidenz von Schlaganfall bis zum 30. Tag wurde verzeichnet.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Die Dauer der mechanischen Belüftung wurde aufgezeichnet.
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Bis zu 7 Tage
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Länge der Intensivstation Aufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff
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Der Aufenthalt der Intensivstation (Intensivstation) bezieht sich auf die Gesamtdauer, die ein Patient auf der Intensivstation verbleibt, ab dem Moment der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung oder Übertragung auf eine weniger intensive Pflege, wie z. B. eine reguläre Krankenstation oder ein Haus.
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Bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff
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Dauer der inotropen Unterstützung
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Dauer der inotropen Unterstützung wurde aufgezeichnet.
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Intraoperativ
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Häufigkeit der Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die Inzidenz der Sterblichkeit wurde aufgezeichnet.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33716/3/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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