Efecto de la hipotermia terapéutica leve en las dosis de vasopresores e inotropos en el shock cardiogénico que complica el infarto agudo de miocardio
20 de abril de 2025 actualizado por: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Efecto de la hipotermia terapéutica leve sobre las dosis de vasopresores e inotropos en shock cardiogénico que complica el infarto agudo de miocardio: un ensayo controlado aleatorio
El estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la hipotermia terapéutica leve (MTH) en vasopresores e inotropos en pacientes con shock cardiogénico (CS) debido al infarto agudo de miocardio (IMI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El shock cardiogénico (CS) es una condición caracterizada por una grave falta de flujo sanguíneo a los órganos vitales causados por el mal funcionamiento primario del corazón, según lo descrito por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Asociación Americana del Corazón (AHA).
El infarto agudo de miocardio (AMI) es una etiología prevalente de CS, que constituye un mínimo del 30% de las instancias.
El 50% de los casos de CS se manifiestan tras el ingreso hospitalario, mientras que el 50% restante ocurre después del ingreso hospitalario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 50 a 70 años.
- Ambos sexos.
Choque cardiogénico después de la AMI definida por la presión arterial sistólica <90 mm Hg durante> 30 minutos o motropes requeridos para mantener una presión arterial sistólica> 90 mm Hg en ausencia de hipovolemia con signos de congestión pulmonar y signos de perfusión de órganos deteriorados definidos por al menos 1 del siguiente: estatus mental alterado; piel fría y húmeda; urine output <30 mL/h; o lactato arterial> 2 mmol/l.
2. Intubado y sedado
Criterios de exclusión:
- Autovenilado
- Indicación para el manejo de la temperatura dirigida por las pautas actuales "fuera del paro cardíaco del hospital con retorno de la circulación espontánea (ROSC)"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hipotermia terapéutica leve
Los pacientes recibieron hipotermia terapéutica leve (MTH) a 33 ° C durante 24-36 h
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Los pacientes recibieron hipotermia terapéutica leve (MTH) a 33 ° C durante 24-36 h
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no recibieron hipotermia terapéutica leve (MTH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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La incidencia de accidente cerebrovascular hasta el día 30 se registró.
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30 días después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Se registró la duración de la ventilación mecánica.
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Hasta 7 días
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Longitud de la unidad de cuidados intensivos estancia
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después del procedimiento
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La duración de la estadía de la unidad de cuidados intensivos (UCI) se refiere a la duración total que un paciente permanece en la UCI, comenzando desde el momento de la admisión a la UCI hasta su alta o transferencia a un entorno de cuidados menos intensivos, como una sala de hospital o hogar de hospital regular.
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Hasta 2 semanas después del procedimiento
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Duración del soporte inotrópico
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registró la duración del soporte inotrópico.
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Intraoperatoriamente
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Incidencia de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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Se registró la incidencia de mortalidad.
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30 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33716/3/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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